国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第129号)
国食药监安[2007]45号
2007年01月23日 发布

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布忻州市益康氧业有限公司等63家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年1月25日至2007年2月3日。

  监督电话:010-88331007
  传  真:010-88363227
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  邮政编码:100810
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                           国家食品药品监督管理局
                           二○○七年一月二十三日

                                        药品
GMP认证审查公告(第129号)

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

忻州市益康氧业有限公司

医用氧气(气态)

山西省食品药品监督管理局

20061225日至20061226

王建萍 张续庄 张小山

闻喜县红会医氧有限公司

医用氧气(气态)

山西省食品药品监督管理局

20061214日至20061215

李晶晶 高忠明 于如海

巴彦淖尔市启源药业有限责任公司

原料药(苦参碱、苦参素)

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20061213日至20061214

孟凡生 田甸丰

沈阳双鼎制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

辽宁省食品药品监督管理局

20070108日至20070109

赵增世 朱延峰 王继玉

绥化市氧气厂

医用氧(气态)

黑龙江省食品药品监督管理局

20061222日至20061223

陈雷 刘振文 冯维荣

黑龙江省北安市北新氧气厂

医用氧(气态)

黑龙江省食品药品监督管理局

20061224日至20061225

陈雷 高峰 冯维荣

黑龙江红兴隆农垦隆兴医用氧有限责任公司

医用氧(气态)

黑龙江省食品药品监督管理局

20061226日至20061227

陈雷 高峰 冯维荣

哈尔滨蒲公英药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸)、酒剂、散剂

黑龙江省食品药品监督管理局

20061225日至20061226

谭宏宇 刘振文 战丹

牡丹江温春双鹤药业有限责任公司

颗粒剂

黑龙江省食品药品监督管理局

20061227日至20061228

谭宏宇 刘振文 战丹

佳木斯市医用氧气厂

医用氧(气态)

黑龙江省食品药品监督管理局

20061228日至20061229

冯维荣 高峰 张卓雅

哈尔滨三联药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(米氮平、卡络磺钠)

黑龙江省食品药品监督管理局

20061229日至20061230

谭宏宇 刘振文 战丹

上海万代制药有限公司

原料药(盐酸度洛西汀)

上海市食品药品监督管理局

20061218日至20061219

张华 陈燕平 朱璟刚

上海崇明氧气厂有限公司

医用氧(分装)

上海市食品药品监督管理局

20061228日至20061229

刘伟强 李萍 潘祥福

浙江惠松制药有限公司

颗粒剂

浙江省食品药品监督管理局

20061223日至20061224

张海军 钟钰 邱红钰

杭州阳光气体设备有限公司

医用氧(气态)

浙江省食品药品监督管理局

20061223日至20061223

杨国栋 钟钰 邱红钰

巨化集团公司制药厂

原料药(布洛芬)

浙江省食品药品监督管理局

20061108日至20061109

范愿军 胡淼 田伟作

杭州江南世家药业有限公司

中药饮片(净制、切制)

浙江省食品药品监督管理局

20061222日至20061222

杨国栋 钟钰 邱红钰

浙江杭州鑫富药业股份有限公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂,原料药(泛硫乙胺)

浙江省食品药品监督管理局

20061124日至20061125

张寰 钟钰 邱红钰

浙江普洛康裕天然药物有限公司

软膏剂

浙江省食品药品监督管理局

20061214日至20061215

李杨 梅源 吴相勇

浙江万马药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

浙江省食品药品监督管理局

20061223日至20061224

洪利娅 胡德基 王清舟

浙江康德药业集团有限公司

颗粒剂、干混悬剂

浙江省食品药品监督管理局

20061215日至20061227

高鹃 吴悦 方利芬

杭州华东医药集团康润制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酊剂、露剂、糖浆剂、合剂

浙江省食品药品监督管理局

20061226日至20061227

杨国栋 范愿军 戴其昌

湖州京城气体有限公司

医用氧(气态)

浙江省食品药品监督管理局

20061228日至20061229

杨国栋 范愿军 戴其昌

安徽古井集团九方制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、酒剂、茶剂,中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制),原料药(葛根总黄酮)

安徽省食品药品监督管理局

20061025日至20061026

周鹏程 周引娣 王智俊

滁州市医用氧气厂

医用氧(气态)

安徽省食品药品监督管理局

20070105日至20070106

洪向东 周引娣 金昌民

安徽金鼎锅炉有限责任公司医用氧气分公司

医用氧(气态)

安徽省食品药品监督管理局

20070107日至20070108

洪向东 周引娣 金昌民

六安市天源医用氧厂

医用氧(气态)

安徽省食品药品监督管理局

20070106日至20070106

倪敏 宫文武 李有军

亳州市友三医用氧气有限公司

医用氧(气态)

安徽省食品药品监督管理局

20070109日至20070109

倪敏 宫文武 宁宇南

漳州无极药业有限公司

软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)

福建省食品药品监督管理局

20061221日至20061221

彭晓霞 李天扬 林冬青

江西昌九康平气体有限公司

医用氧(气态)

江西省食品药品监督管理局

20070106日至20070107

胡晓美 王剑平 俞持师

山东益康药业有限公司

原料药(盐酸托烷司琼)、无菌原料药(炎琥宁)

山东省食品药品监督管理局

20061101日至20061103

翟向鸾 朱秀娟 刘学起

洛阳君山制药有限公司

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

河南省食品药品监督管理局

20061209日至20061210

苗泉清 屈新义 郑霄昙

信阳市平桥区明港光华医用氧气有限责任公司

医用氧(气体)

河南省食品药品监督管理局

20061211日至20061212

苗泉清 郑霄昙 屈新义

河南天方药业股份有限公司

原料药(辛伐他汀、克林霉素磷酸酯、盐酸环丙沙星、氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星)

河南省食品药品监督管理局

20061218日至20061220

张伟东 程相林 仝玉玲

商丘市陇海气体有限公司

医用氧(气体)

河南省食品药品监督管理局

20061230日至20061231

程相林 丰世勤 郭留根

开封市医用氧气厂

医用氧(气态)

河南省食品药品监督管理局

20061228日至20061229

程相林 郭留根 丰世勤

焦作市北方药业有限公司

中药饮片(净制、切制)

河南省食品药品监督管理局

20061229日至20061230

胡荣敏 刘静 冯占林

湖北清大药业科技有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、干混悬剂、糖浆剂、口服液、合剂、煎膏剂(膏滋)

湖北省食品药品监督管理局

20061223日至20061224

刘爱萍 王雨林 夏自然

武汉市江堤气体有限公司

医用氧(气态)

湖北省食品药品监督管理局

20061223日至20061224

李亚伟 涂林 葛建萍

武汉健民药业集团股份有限公司

片剂、硬胶囊剂

湖北省食品药品监督管理局

20061229日至20061230

李亚伟 尹先国 徐胜东

湖北科益药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂

湖北省食品药品监督管理局

20061229日至20061230

陈俊 陈金平 姚茂斌

广州从化信和气体有限公司

医用氧(液态氧分装、气态氧分装)

广东省食品药品监督管理局

20061117日至20061118

彭继烽 余卫洁 茹志尚

广东韶钢普莱克斯实用气体有限公司广州分公司

医用氧(液态氧分装、气态氧分装)

广东省食品药品监督管理局

20061106日至20061107

杜晓平 孙艳燕 温丽妮

广东韶钢普莱克斯实用气体有限公司

医用氧(液态氧)

广东省食品药品监督管理局

20061108日至20061109

杜晓平 孙艳燕 温丽妮

韶关新宇建设机械有限公司氧气站

医用氧(气态氧分装)

广东省食品药品监督管理局

20061117日至20061118

杜晓平 蒙立新 陈锡真

桂林晖昂生化药业有限责任公司

原料药(紫杉醇)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20061225日至20061226

蒋明廉 文东旭 卢研

重庆市开县制氧厂

医用氧

重庆市食品药品监督管理局

20061220日至20061221

杨卫东 张拥军 杨凤森

重庆市万州区三牧气体有限公司

医用氧

重庆市食品药品监督管理局

20061221日至20061222

沈国柱 邹玉明 李开敏

重庆福安药业有限公司

无菌原料药(磺苄西林钠、硫酸头孢匹罗)

重庆市食品药品监督管理局

20061229日至20061230

王白露 张节 张锦

云南省玉溪化肥厂有限责任公司

医用氧(气态)

云南省食品药品监督管理局

20061225日至20070126

薛云 明全忠 陈合化

云南白药集团天紫红药业有限公司昆明中药饮片厂

中药饮片(含直接服用饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸煮制、煅制、制霜、水飞、发酵、发芽),毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸煮制、制霜)

云南省食品药品监督管理局

20070123日至20070124

薛云 明全忠 陈合化

云南大东生物制药集团公司

医用氧(气态)

云南省食品药品监督管理局

20061224日至20061225

杨国才 权丽华 张艳波

会泽县鑫海气体有限公司

医用氧(气态)

云南省食品药品监督管理局

20061227日至20061228

芮国珍 田之良 陈合化

云南楚雄太阳药业有限公司

原料药(辅酶Q10

云南省食品药品监督管理局

20061228日至20061229

杨国才 荀秀彪 何道慧

宣威市医用氧气厂

医用氧(气态)

云南省食品药品监督管理局

20061229日至20061230

芮国珍 田之良 陈合化

云南沾氧气体产品有限公司

医用氧(气态)

云南省食品药品监督管理局

20061222日至20061223

杨国才 权丽华 张艳波

安康市长寿医药(集团)中药饮片有限公司