国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第130号)
国食药监安[2007]62号
2007年02月02日 发布

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京双鹭药业股份有限公司等58家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年2月6日至2007年2月15日。

  监督电话:010-88331007
  传  真:010-88363227
  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn


                           国家食品药品监督管理局
                            二○○七年二月二日
 

                                       药品GMP认证审查公告(第130号)

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

北京双鹭药业股份有限公司

颗粒剂、原料药(门冬酰胺酶)

北京市药品监督管理局

20061226日至20061227

高媛 孙大东 于幼梅

北京晨益药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制)

北京市药品监督管理局

20061227日至20061228

佟家麟 谷士山 唐利

内蒙古凯蒙药业有限公司

颗粒剂

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20070115日至20070116

孟凡生 陈军 张文萍

抚顺市氧气厂服务公司

医用氧(气态)

辽宁省食品药品监督管理局

20070106日至20070107

赵增世 朱延峰 王继玉

上海安替比奥先锋制药有限公司

原料药(阿莫西林克拉维酸钾[7:1]、克拉维酸钾/二氧化硅)

上海市食品药品监督管理局

20070109日至20070110

颛孙燕 王海英 秋文毅

江苏华神药业有限公司

原料药(甘油、桉油、丁香罗勒油)、洗剂

江苏省食品药品监督管理局

20061222日至20061224

蔡金娣 唐媛 郭全

无锡市第二制药厂

原料药(甲磺酸帕珠沙星)

江苏省食品药品监督管理局

20061225日至20061226

朱颖 唐媛 郭全

太仓市东港工业气体有限公司

医用氧(气态)

江苏省食品药品监督管理局

20061220日至20061221

朱从林 杜鹃 孔宪陵

江苏恒瑞医药股份有限公司

原料药(依托泊苷、异环磷酰胺、盐酸左西替利嗪、美司钠、盐酸雷洛昔芬、盐酸阿替卡因、盐酸氮卓斯汀、顺苯磺酸阿曲库铵)

江苏省食品药品监督管理局

20070107日至20070109

谢博生 邱黎永 胡勇

南通正和气体有限公司

医用氧(气态)

江苏省食品药品监督管理局

20061220日至20061221

蔡金娣 唐媛 郭全

芜湖绿叶制药有限公司

滴丸剂

安徽省食品药品监督管理局

20070120日至20070121

倪敏 蒋岩松 储德全

厦门空分特气实业有限公司

医用氧(气态)

福建省食品药品监督管理局

20061118日至20061119

张书宇 林少山 谢友亮

漳州市宇昌火原气体有限公司

医用氧(液态、气态)

福建省食品药品监督管理局

20061118日至20061119

周仰青 张时勇 游伟平

厦门制氧厂

医用氧(气态)

福建省食品药品监督管理局

20061223日至20061224

马关庆 陈东鸿 林少山

福建科瑞药业有限公司

原料药(环孢素)、口服溶液剂、合剂、口服液

福建省食品药品监督管理局

20061212日至20061213

潘璇璇 胡飞凤 李天杨

福建石化集团三明化工有限责任公司电石厂

医用氧(气态)

福建省食品药品监督管理局

20061223日至20061224

谢永军 吴春敏 史晓燕

福建汇天生物药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

福建省食品药品监督管理局

20061225日至20061226

谢永军 吴春敏 史晓燕

泉州中侨(集团)股份有限公司药业公司(制氧分厂)

医用氧(气态)

福建省食品药品监督管理局

20061221日至20061222

马关庆 陈东鸿 林少山

福建金山生物制药股份有限公司

原料药(氟马西尼)

福建省食品药品监督管理局

20061214日至20061215

潘璇璇 胡飞凤 李天杨

兴安药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、干混悬剂

福建省食品药品监督管理局

20070111日至20070112

马关庆 林锦云 张江清

临沂市华亮气体有限公司

医用氧(气态)

山东省食品药品监督管理局

20061207日至20061208

潘光亮 高东风 丁少纯

广饶县华宇气体有限公司

医用氧(气态)

山东省食品药品监督管理局

20061205日至20061206

翟向鸾 杨照彦 刘学起

菏泽天地医用氧气有限公司

医用氧(气态)

山东省食品药品监督管理局

20061216日至20061217

华丽萍 高宇源 周德梅

山东煤矿泰安机械厂医用氧气分厂

医用氧(气态)

山东省食品药品监督管理局

20061207日至20061208

翟向鸾 杨照彦 刘学起

山东省莒南制药厂

原料药(单硝酸异山梨酯)

山东省食品药品监督管理局

20061209日至20061210

翟向鸾 杨照彦 刘学起

济宁康威药业有限公司

软膏剂、热敷剂

山东省食品药品监督管理局

20061214日至20061215

华丽萍 高宇源 周德梅

河南省中原大化集团有限责任公司制氧厂

医用氧(气态)

河南省食品药品监督管理局

20070114日至20070115

胡荣敏 程相林 陶建伟

三门峡新华水工机械有限责任公司

医用氧(气体)

河南省食品药品监督管理局

20070109日至20070110

李兰梓 唐道生 丰世勤

新乡市豫新气体制造有限公司

医用氧(气态)

河南省食品药品监督管理局

20070116日至20070117

胡荣敏 程相林 陶建伟

焦作市富康医用氧有限责任公司

医用氧(气体)

河南省食品药品监督管理局

20061223日至20061224

胡荣敏 刘静 郭留根

南阳市医用氧气厂

医用氧(气态)

河南省食品药品监督管理局

20070113日至20070114

胡荣敏 程相林 陶建伟

永城市利源气体有限公司

医用氧(气体)

河南省食品药品监督管理局

20070114日至20070115

魏向前 逯华刚 仝玉玲

焦作市神康医用制氧有限公司

医用氧(气态)

河南省食品药品监督管理局

20070117日至20070118

冯占林 任锐龙 侯卫淮

中国一拖集团有限公司能源分公司

医用氧(气态)

河南省食品药品监督管理局

20070118日至20070119

冯占林 任锐龙 侯卫淮

武汉医用氧气有限责任公司

医用氧(气态)

湖北省食品药品监督管理局

20061229日至20061230

王雨林 陈静 曹秀荣

湖北省益康制药厂

片剂、硬胶囊剂

湖北省食品药品监督管理局

20070109日至20070110

陈俊 谢家海 田真明

黄石市聚鑫有色机械制造有限公司

医用氧(气态)

湖北省食品药品监督管理局

20070113日至20070114

姚茂斌 徐胜东 陈金平

四川省仁德制药有限公司

颗粒剂、硬胶囊剂

四川省食品药品监督管理局

20060927日至20060928

李洪培 梅文才 王勇

乐山长征药业有限公司

无菌原料药(硫酸链霉素)

四川省食品药品监督管理局

20061017日至20061018

蔡晓霞 欧志明 龙扬

四川省资阳市盛源科技有限责任公司

医用气体(液体氧分装)

四川省食品药品监督管理局

20061107日至20061108

董林 郑萍 邸秀华

阿坝州九寨藏羌中药饮片有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制),毒性中药饮片(净制、切制、炒制)

四川省食品药品监督管理局

20061116日至20061118

杨娟 董林 李波

太极集团四川太极制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、原料药(盐酸格拉司琼、紫杉醇、精氨酸乙酰水杨酸)

四川省食品药品监督管理局

20061201日至20061202

林琪宇 易红兵 徐燕

四川宇妥藏药药业有限公司

硬胶囊剂

四川省食品药品监督管理局

20061211日至20061212

张刚林 秦道仲 许敏

西昌市汇源气体有限公司

医用气体(液态氧分装)

四川省食品药品监督管理局

20061208日至20061209

董林 王勇 彭雪梅

陕西白云制药有限公司

硬胶囊剂(含青霉素类)

陕西省食品药品监督管理局

20060124日至20060125

王斌 钟家强 李乃高

西安仁仁药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、洗剂

陕西省食品药品监督管理局

20061125日至20061127

吉洪涛 翁吉安 张小勇

山东瑞阳制药有限公司

小容量注射剂(含激素类)

国家食品药品监督管理局

20061024日至20061026

高志清 曾秋初 贾敏

上海中西制药有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20061114日至20061116

冀红 李德勤 刘军田

成都华神生物技术有限责任公司

[131I]美妥昔单抗注射液, [131I]美妥昔单抗皮试制剂

国家食品药品监督管理局

20061211日至20061213

赵运江 侯继峰 张晓松

安徽双鹤药业有限责任公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)

国家食品药品监督管理局

20061216日至20061218

赵淑艳 曾昭江 李萍(赣)

吉林敖东药业集团延吉股份有限公司

大容量注射剂、冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

20061221日至20061223

张惠民 张文英 韩小平

武汉生物制品研究所

乙型脑炎减毒活疫苗,分包装车间(毓晋楼)

国家食品药品监督管理局

20061208日至20061210

刘凤珍 范行良 周仰青

吉林玉皇药业有限公司

小容量注射剂、冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

20061218日至20061220

焦灵利 李青翠 李霞

山西普德药业有限公司

冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

20061219日至20061221

黄铭铸 古丽斯坦余彩仙

朗欧药业(湖北)有限公司

小容量注射剂、冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

20061220日至20061222

赵淑艳 曾昭江 李萍(赣)

新乡康达生化制药有限责任公司

小容量注射剂、冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

20061218日至20061220

郭长才 杨志信 刘明华

四川制药制剂有限公司

粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)

国家食品药品监督管理局

20061222日至20061224

舒占明 王玉军 季建敏

江苏四环生物股份有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

2006