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按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京双鹭药业股份有限公司等58家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年2月6日至2007年2月15日。
监督电话:010-88331007 传 真:010-88363227 地 址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局 二○○七年二月二日
药品GMP认证审查公告(第130号)
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企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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北京双鹭药业股份有限公司 |
颗粒剂、原料药(门冬酰胺酶) |
北京市药品监督管理局 |
2006年12月26日至2006年12月27日 |
高媛 孙大东 于幼梅 |
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北京晨益药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制) |
北京市药品监督管理局 |
2006年12月27日至2006年12月28日 |
佟家麟 谷士山 唐利 |
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内蒙古凯蒙药业有限公司 |
颗粒剂 |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2007年01月15日至2007年01月16日 |
孟凡生 陈军 张文萍 |
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抚顺市氧气厂服务公司 |
医用氧(气态) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年01月06日至2007年01月07日 |
赵增世 朱延峰 王继玉 |
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上海安替比奥先锋制药有限公司 |
原料药(阿莫西林克拉维酸钾[7:1]、克拉维酸钾/二氧化硅) |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年01月09日至2007年01月10日 |
颛孙燕 王海英 秋文毅 |
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江苏华神药业有限公司 |
原料药(甘油、桉油、丁香罗勒油)、洗剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年12月22日至2006年12月24日 |
蔡金娣 唐媛 郭全 |
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无锡市第二制药厂 |
原料药(甲磺酸帕珠沙星) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年12月25日至2006年12月26日 |
朱颖 唐媛 郭全 |
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太仓市东港工业气体有限公司 |
医用氧(气态) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年12月20日至2006年12月21日 |
朱从林 杜鹃 孔宪陵 |
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江苏恒瑞医药股份有限公司 |
原料药(依托泊苷、异环磷酰胺、盐酸左西替利嗪、美司钠、盐酸雷洛昔芬、盐酸阿替卡因、盐酸氮卓斯汀、顺苯磺酸阿曲库铵) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年01月07日至2007年01月09日 |
谢博生 邱黎永 胡勇 |
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南通正和气体有限公司 |
医用氧(气态) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年12月20日至2006年12月21日 |
蔡金娣 唐媛 郭全 |
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芜湖绿叶制药有限公司 |
滴丸剂 |
安徽省食品药品监督管理局 |
2007年01月20日至2007年01月21日 |
倪敏 蒋岩松 储德全 |
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厦门空分特气实业有限公司 |
医用氧(气态) |
福建省食品药品监督管理局 |
2006年11月18日至2006年11月19日 |
张书宇 林少山 谢友亮 |
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漳州市宇昌火原气体有限公司 |
医用氧(液态、气态) |
福建省食品药品监督管理局 |
2006年11月18日至2006年11月19日 |
周仰青 张时勇 游伟平 |
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厦门制氧厂 |
医用氧(气态) |
福建省食品药品监督管理局 |
2006年12月23日至2006年12月24日 |
马关庆 陈东鸿 林少山 |
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福建科瑞药业有限公司 |
原料药(环孢素)、口服溶液剂、合剂、口服液 |
福建省食品药品监督管理局 |
2006年12月12日至2006年12月13日 |
潘璇璇 胡飞凤 李天杨 |
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福建石化集团三明化工有限责任公司电石厂 |
医用氧(气态) |
福建省食品药品监督管理局 |
2006年12月23日至2006年12月24日 |
谢永军 吴春敏 史晓燕 |
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福建汇天生物药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
福建省食品药品监督管理局 |
2006年12月25日至2006年12月26日 |
谢永军 吴春敏 史晓燕 |
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泉州中侨(集团)股份有限公司药业公司(制氧分厂) |
医用氧(气态) |
福建省食品药品监督管理局 |
2006年12月21日至2006年12月22日 |
马关庆 陈东鸿 林少山 |
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福建金山生物制药股份有限公司 |
原料药(氟马西尼) |
福建省食品药品监督管理局 |
2006年12月14日至2006年12月15日 |
潘璇璇 胡飞凤 李天杨 |
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兴安药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、干混悬剂 |
福建省食品药品监督管理局 |
2007年01月11日至2007年01月12日 |
马关庆 林锦云 张江清 |
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临沂市华亮气体有限公司 |
医用氧(气态) |
山东省食品药品监督管理局 |
2006年12月07日至2006年12月08日 |
潘光亮 高东风 丁少纯 |
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广饶县华宇气体有限公司 |
医用氧(气态) |
山东省食品药品监督管理局 |
2006年12月05日至2006年12月06日 |
翟向鸾 杨照彦 刘学起 |
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菏泽天地医用氧气有限公司 |
医用氧(气态) |
山东省食品药品监督管理局 |
2006年12月16日至2006年12月17日 |
华丽萍 高宇源 周德梅 |
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山东煤矿泰安机械厂医用氧气分厂 |
医用氧(气态) |
山东省食品药品监督管理局 |
2006年12月07日至2006年12月08日 |
翟向鸾 杨照彦 刘学起 |
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山东省莒南制药厂 |
原料药(单硝酸异山梨酯) |
山东省食品药品监督管理局 |
2006年12月09日至2006年12月10日 |
翟向鸾 杨照彦 刘学起 |
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济宁康威药业有限公司 |
软膏剂、热敷剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2006年12月14日至2006年12月15日 |
华丽萍 高宇源 周德梅 |
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河南省中原大化集团有限责任公司制氧厂 |
医用氧(气态) |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年01月14日至2007年01月15日 |
胡荣敏 程相林 陶建伟 |
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三门峡新华水工机械有限责任公司 |
医用氧(气体) |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年01月09日至2007年01月10日 |
李兰梓 唐道生 丰世勤 |
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新乡市豫新气体制造有限公司 |
医用氧(气态) |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年01月16日至2007年01月17日 |
胡荣敏 程相林 陶建伟 |
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焦作市富康医用氧有限责任公司 |
医用氧(气体) |
河南省食品药品监督管理局 |
2006年12月23日至2006年12月24日 |
胡荣敏 刘静 郭留根 |
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南阳市医用氧气厂 |
医用氧(气态) |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年01月13日至2007年01月14日 |
胡荣敏 程相林 陶建伟 |
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永城市利源气体有限公司 |
医用氧(气体) |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年01月14日至2007年01月15日 |
魏向前 逯华刚 仝玉玲 |
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焦作市神康医用制氧有限公司 |
医用氧(气态) |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年01月17日至2007年01月18日 |
冯占林 任锐龙 侯卫淮 |
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中国一拖集团有限公司能源分公司 |
医用氧(气态) |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年01月18日至2007年01月19日 |
冯占林 任锐龙 侯卫淮 |
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武汉医用氧气有限责任公司 |
医用氧(气态) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2006年12月29日至2006年12月30日 |
王雨林 陈静 曹秀荣 |
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湖北省益康制药厂 |
片剂、硬胶囊剂 |
湖北省食品药品监督管理局 |
2007年01月09日至2007年01月10日 |
陈俊 谢家海 田真明 |
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黄石市聚鑫有色机械制造有限公司 |
医用氧(气态) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2007年01月13日至2007年01月14日 |
姚茂斌 徐胜东 陈金平 |
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四川省仁德制药有限公司 |
颗粒剂、硬胶囊剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2006年09月27日至2006年09月28日 |
李洪培 梅文才 王勇 |
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乐山长征药业有限公司 |
无菌原料药(硫酸链霉素) |
四川省食品药品监督管理局 |
2006年10月17日至2006年10月18日 |
蔡晓霞 欧志明 龙扬 |
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四川省资阳市盛源科技有限责任公司 |
医用气体(液体氧分装) |
四川省食品药品监督管理局 |
2006年11月07日至2006年11月08日 |
董林 郑萍 邸秀华 |
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阿坝州九寨藏羌中药饮片有限责任公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制),毒性中药饮片(净制、切制、炒制) |
四川省食品药品监督管理局 |
2006年11月16日至2006年11月18日 |
杨娟 董林 李波 |
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太极集团四川太极制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、原料药(盐酸格拉司琼、紫杉醇、精氨酸乙酰水杨酸) |
四川省食品药品监督管理局 |
2006年12月01日至2006年12月02日 |
林琪宇 易红兵 徐燕 |
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四川宇妥藏药药业有限公司 |
硬胶囊剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2006年12月11日至2006年12月12日 |
张刚林 秦道仲 许敏 |
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西昌市汇源气体有限公司 |
医用气体(液态氧分装) |
四川省食品药品监督管理局 |
2006年12月08日至2006年12月09日 |
董林 王勇 彭雪梅 |
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陕西白云制药有限公司 |
硬胶囊剂(含青霉素类) |
陕西省食品药品监督管理局 |
2006年01月24日至2006年01月25日 |
王斌 钟家强 李乃高 |
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西安仁仁药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、洗剂 |
陕西省食品药品监督管理局 |
2006年11月25日至2006年11月27日 |
吉洪涛 翁吉安 张小勇 |
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山东瑞阳制药有限公司 |
小容量注射剂(含激素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2006年10月24日至2006年10月26日 |
高志清 曾秋初 贾敏 |
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上海中西制药有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年11月14日至2006年11月16日 |
冀红 李德勤 刘军田 |
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成都华神生物技术有限责任公司 |
碘[131I]美妥昔单抗注射液, 碘[131I]美妥昔单抗皮试制剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年12月11日至2006年12月13日 |
赵运江 侯继峰 张晓松 |
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安徽双鹤药业有限责任公司 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶) |
国家食品药品监督管理局 |
2006年12月16日至2006年12月18日 |
赵淑艳 曾昭江 李萍(赣) |
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 |
大容量注射剂、冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年12月21日至2006年12月23日 |
张惠民 张文英 韩小平 |
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武汉生物制品研究所 |
乙型脑炎减毒活疫苗,分包装车间(毓晋楼) |
国家食品药品监督管理局 |
2006年12月08日至2006年12月10日 |
刘凤珍 范行良 周仰青 |
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吉林玉皇药业有限公司 |
小容量注射剂、冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年12月18日至2006年12月20日 |
焦灵利 李青翠 李霞 |
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山西普德药业有限公司 |
冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年12月19日至2006年12月21日 |
黄铭铸 古丽斯坦余彩仙 |
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朗欧药业(湖北)有限公司 |
小容量注射剂、冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年12月20日至2006年12月22日 |
赵淑艳 曾昭江 李萍(赣) |
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新乡康达生化制药有限责任公司 |
小容量注射剂、冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年12月18日至2006年12月20日 |
郭长才 杨志信 刘明华 |
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四川制药制剂有限公司 |
粉针剂(青霉素类、头孢菌素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2006年12月22日至2006年12月24日 |
舒占明 王玉军 季建敏 |
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江苏四环生物股份有限公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006 | |