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按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京永正制药有限责任公司等94家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年3月14日至2007年3月23日。
监督电话:010-88331007 传 真:010-88363227 地 址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局 二○○七年三月九日
药品GMP认证审查公告(第133号)
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企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
| 北京永正制药有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
北京市药品监督管理局 |
2007年01月18日至2007年01月19日 |
俞坚净 周宏 程杰 |
| 北京雷特新技术实业公司 |
医用氧(液氧分装) |
北京市药品监督管理局 |
2007年01月25日至2007年01月26日 |
刘燕鲁 于幼梅 张娟 |
| 北京太洋药业有限公司 |
片剂、原料药(别嘌醇) |
北京市药品监督管理局 |
2007年01月18日至2007年01月19日 |
周玉兰 孙大东 付闪雷 |
| 石家庄宇惠制药有限公司 |
糖浆剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年12月28日至2006年12月29日 |
祁春艳 靖邯忠 张延敏 |
| 河北长天药业有限公司 |
原料药(人工牛黄、甘草酸二铵) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年12月25日至2006年12月26日 |
周小安 代红丽 马琳 |
| 辽宁倍奇药业有限公司 |
片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年01月22日至2007年01月23日 |
顾勇军 杜庆文 张亚杰 |
| 大连气体有限公司 |
医用氧(气态) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年01月20日至2007年01月21日 |
王福华 李斌 顾勇军 |
| 锦州市鞍锦气体厂 |
医用氧(气态) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年01月20日至2007年01月21日 |
杜庆文 胡庆侠 高豁然 |
| 本溪医用氧气厂 |
医用氧(气态) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年01月18日至2007年01月19日 |
杜庆文 胡庆侠 高豁然 |
| 沈阳气体制造厂 |
医用氧(气态) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年02月09日至2007年02月10日 |
赵增世 顾勇军 王继玉 |
| 大连天阳药业有限公司 |
片剂 、颗粒剂 |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年01月28日至2007年01月29日 |
王福华 朱延峰 顾勇军 |
| 抚顺青松药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、水飞) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年01月26日至2007年01月27日 |
张祯民 杨春广 顾勇军 |
| 吉林吉春制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年02月02日至2007年02月03日 |
姜国明 李军 王琳 |
| 吉林省三元医药物资有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年02月12日至2007年02月13日 |
姜国明 李军 王琳 |
| 黑龙江中桂制药有限公司 |
口服溶液剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年01月08日至2007年01月09日 |
丁杰 张利平 李奎平 |
| 哈高科白天鹅药业集团有限公司 |
片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含青霉素类)、口服液 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年01月12日至2007年01月13日 |
丁杰 张利平 李奎平 |
| 七台河市鑫亨金属焊割气厂 |
医用氧(气态) |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年01月11日至2007年01月12日 |
冯维荣 陈雷 李辉 |
| 远达药业集团哈尔滨一洲制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年02月02日至2007年02月03日 |
王清华 李忠义 崔淑艳 |
| 哈尔滨三木制药厂 |
颗粒剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年02月02日至2007年02月03日 |
张景春 陈雷 战丹 |
| 哈尔滨祥鸿制药有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂、片剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年01月31日至2007年02月01日 |
张景春 陈雷 战丹 |
| 哈药集团制药总厂 |
无菌原料药(盐酸头孢替安、头孢西丁钠、头孢噻吩钠) |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年02月04日至2007年02月05日 |
王清华 李忠义 崔淑艳 |
| 哈尔滨博莱制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类) |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年02月04日至2007年02月05日 |
张景春 陈雷 战丹 |
| 黑龙江天宏药业有限公司 |
丸剂(水蜜丸)、软胶囊剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年02月06日至2007年02月07日 |
张景春 陈雷 战丹 |
| 远达药业集团哈尔滨中药六厂有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年01月31日至2007年02月01日 |
王清华 李忠义 崔淑艳 |
| 上海罗氏制药有限公司 |
硬胶囊剂(高致敏车间) |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年01月16日至2007年01月17日 |
柳涛 胡骏 潘详福 |
| 上海安都制药有限公司 |
凝胶剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2006年11月14日至2006年11月15日 |
张华 陈燕平 李家玲 |
| 上海三钢-梅塞尔气体产品有限公司 |
医用氧(分装) |
上海市食品药品监督管理局 |
2006年11月14日至2006年11月15日 |
刘伟强 王乐菲 潘详福 |
| 上海大宇生化有限公司 |
颗粒剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2006年10月17日至2006年10月18日 |
刘伟强 陈全红 陆逸雁 |
| 上海三维制药有限公司 |
原料药(克霉唑、甲硫酸新斯的明、泮托拉唑钠) |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年01月23日至2007年01月24日 |
刘伟强 范志宏 陈全红 |
| 南京老山药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年11月26日至2006年11月28日 |
段新民 唐媛 殷强 |
| 永信药品工业(昆山)有限公司 |
乳膏剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年12月22日至2006年12月24日 |
朱从林 孔宪陵 杜鹃 |
| 江苏永达药业有限公司 |
原料药(那格列奈) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年02月09日至2007年02月10日 |
郝宝明 刘海燕 孔繁华 |
| 惠氏制药有限公司 |
口服溶液剂、混悬剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年02月08日至2007年02月09日 |
姜莉 胡巍 强丽 |
| 杭州阳光气体设备有限公司奉化分公司 |
医用氧(气态) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年01月10日至2007年01月11日 |
陈玉清 吴伟飞 林小适 |
| 浙江省三门东亚药业有限公司 |
原料药(硫普罗宁、氧氟沙星) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年01月19日至2007年01月20日 |
黄一 梅源 俞浩 |
| 杏辉天力(杭州)药业有限公司 |
原料药(苁蓉总苷) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年01月23日至2007年01月24日 |
缪华蓉 张晓红 王清舟 |
| 浙江仙居仙乐药业有限公司 |
原料药(倍他米松) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年01月21日至2007年01月22日 |
黄一 梅源 俞浩 |
| 上海交大穗轮药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(口服液) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年01月27日至2007年01月28日 |
王卫东 胡淼 王海燕 |
| 安徽丰原药业股份有限公司涂山药厂 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、散剂、透皮贴剂 |
安徽省食品药品监督管理局 |
2007年02月08日至2007年02月10日 |
房玉新 李涛 汪韦东 |
| 上海庆安药业集团宿州制药有限公司 |
硬胶囊剂(含头孢菌素类)、软胶囊剂、片剂、颗粒剂 |
安徽省食品药品监督管理局 |
2007年02月11日至2007年02月12日 |
房玉新 李涛 汪韦东 |
| 上杭县光明医用制氧厂 |
医用氧(气态) |
福建省食品药品监督管理局 |
2006年12月30日至2006年12月31日 |
张书宇 李天扬 庄江兴 |
| 福建省东南电化股份有限公司 |
医用氧(气态) |
福建省食品药品监督管理局 |
2007年01月13日至2007年01月14日 |
马关庆 林少山 张江清 |
| 宁德市兴达气体有限公司 |
医用氧(气态) |
福建省食品药品监督管理局 |
2007年01月18日至2007年01月19日 |
潘碧英 陈东鸿 彭小泽 |
| 厦门星鲨制药有限公司 |
软胶囊剂 |
福建省食品药品监督管理局 |
2007年02月08日至2007年02月09日 |
彭晓霞 张时勇 蔡小枫 |
| 江西京东药业有限公司 |
溶液剂(外用)、酊剂 |
江西省食品药品监督管理局 |
2006年11月27日至2006年11月28日 |
李萍 吴清平 胡晓慧 |
| 江西玉山东港中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制,含毒性中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
江西省食品药品监督管理局 |
2006年12月21日至2006年12月22日 |
吴接道 雷二平 鄢章发 |
| 江西省宜春市锐锋制氧有限责任公司 |
医用氧(气态) |
江西省食品药品监督管理局 |
2007年01月13日至2007年01月14日 |
胡晓翔 万云峰 饶吉斌 |
| 江西倍肯药业有限公司 |
胶囊剂 |
江西省食品药品监督管理局 |
2006年12月21日至2006年12月22日 |
杨国华 张梅香 胡正琼 |
| 江西吉安三力制药有限公司 |
橡胶膏剂(含激素类) |
江西省食品药品监督管理局 |
2007年02月03日至2007年02月04日 |
戴寿昌 徐飞 王木兰 |
| 曲阜圣仁制药有限公司 |
原料药(盐酸二甲双胍) |
山东省食品药品监督管理局 |
2007年01月28日至2007年01月30日 |
夏林 孙忠亲 田继彬 |
| 青岛格瑞药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、干混悬剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2007年01月27日至2007年01月28日 |
曾昭江 张旗 都兴龙 |
| 沈阳裕腾集团济南制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、干混悬剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2007年01月26日至2007年01月27日 |
夏林 孙忠亲 田继彬 |
| 潍坊潍氧气体有限公司 |
医用氧(气态) |
山东省食品药品监督管理局 |
2007年01月20日至2007年01月20日 |
丁艳 曾瑞祥 刘元红 |
| 威海船厂医用氧气分厂 |
医用氧(气态) |
山东省食品药品监督管理局 |
2006年12月27日至2006年12月28日 |
吴向红 孙成考 邹爱玲 |
| 日照市石臼氧气厂 |
医用氧(气态) |
山东省食品药品监督管理局 |
2007年01月21日至2007年01月22日 |
丁艳 曾瑞祥 刘元红 |
| 山东鲁抗医药股份有限公司 |
无菌原料药(硫酸头孢匹罗、头孢硫脒、头孢米诺钠) |
山东省食品药品监督管理局 |
2007年01月31日至2007年02月01日 |
夏林 孙忠亲 田继彬 |
| 鹿邑县九春堂药业有限公司 |
中药饮片(净制、炙制、切制、煅制、炒制、蒸制、轧制、破碎,含毒性中药饮片:川乌、草乌、半夏、天南星、附子) |
河南省食品药品监督管理局 |
2006年12月31日至2007年01月01日 |
关蕾 唐道生 刘丽 |
| 郑州豫密药业股份有限公司 |
片剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸) |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年01月27日至2007年01月28日 |
郑霄昙 刘静 丰世勤 |
| 商丘经济技术开发区康福特气体厂 |
医用氧(气体) |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年01月29日至2007年01月30日 |
张文英 屈新义 陈章胜 |
| 辅仁药业集团有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年01月27日至2007年01月28日 |
张文英 屈新义 陈章胜 |
| 河南南阳市油田机械制造有限公司 |
医用氧(气体) |
河南省食品药品监督管理局 |
2006年12月06日至2006年12月07日 |
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