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按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布河北东盛英华制药有限公司等84家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年2月14日至2007年2月23日。
监督电话:010-88331007 传 真:010-88363227 地 址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局 二○○七年二月十三日
药品GMP认证审查公告(第131号)
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企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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河北东盛英华制药有限公司 |
颗粒剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2004年12月25日至2004年12月26日 |
罗标 祝巍 蒋灵君 |
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唐山市龙山药业有限公司 |
片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年11月25日至2006年11月26日 |
高纪辰 马琳 郭森 |
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廊坊开发区唐安气体有限公司 |
医用氧(分装) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年12月18日至2006年12月19日 |
管景斌 李建斌 赫学良 |
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张家口紫光气体有限责任公司 |
医用氧(气态) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年12月25日至2006年12月26日 |
杜增辉 祝巍 张晓凯 |
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秦皇岛骊骅淀粉股份有限公司 |
原料药(口服葡萄糖、葡萄糖) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年12月27日至2006年12月28日 |
杜增辉 祝巍 张晓凯 |
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秦皇岛市中冶医用氧气厂 |
医用氧(分装) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年12月30日至2006年12月31日 |
杜增辉 祝巍 张晓凯 |
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唐县恒天气体有限责任公司 |
医用氧(气态) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年12月26日至2006年12月27日 |
祁春艳 靖邯忠 张延敏 |
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石家庄市桥西西三教制氧站 |
医用氧(分装) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年12月30日至2006年12月31日 |
祁春艳 靖邯忠 张延敏 |
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任县医用制氧厂 |
医用氧(气态) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年12月26日至2006年12月27日 |
董亚林 蒋灵君 杨丽萍 |
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邯郸市医用氧气厂 |
医用氧(气态、分装) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年12月28日至2006年12月29日 |
董亚林 蒋灵君 杨丽萍 |
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河北柏奇药业有限公司 |
原料药(盐酸丙哌维林、更昔洛韦、吗替麦考酚酯) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年12月16日至2006年12月17日 |
管景斌 李建斌 赫学良 |
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石家庄市京联实用气体有限公司 |
医用氧(气态) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年12月03日至2006年12月04日 |
王连水 张志敏 辛幼伟 |
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山西三裕制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
山西省食品药品监督管理局 |
2006年12月25日至2006年12月26日 |
王建萍 张续庄 张朔生 |
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大同市云华药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂 |
山西省食品药品监督管理局 |
2006年12月23日至2006年12月24日 |
李晶晶 赵运江 申晓芳 |
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山西振东制药有限公司 |
原料药(比卡鲁胺)、硬胶囊剂 |
山西省食品药品监督管理局 |
2006年11月17日至2006年11月18日 |
张朔生 王新瑞 高忠明 |
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山西省长治炬能化工气体有限公司 |
医用氧(气态) |
山西省食品药品监督管理局 |
2007年01月09日至2007年01月10日 |
赵运江 李三胜 贾敏 |
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山西亚宝药业集团股份有限公司 |
原料药(尼麦角林、甘草酸二铵、奥扎格雷、卡络磺钠、细辛脑、甲磺酸左氧氟沙星) |
山西省食品药品监督管理局 |
2006年12月10日至2006年12月11日 |
李晶晶 高忠明 于如海 |
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泽州县泊南股份合作制氧厂 |
医用氧(气态) |
山西省食品药品监督管理局 |
2007年01月11日至2007年01月12日 |
赵运江 李三胜 贾敏 |
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平定县庆园气体制造有限公司 |
医用氧(气态) |
山西省食品药品监督管理局 |
2006年12月23日至2006年12月24日 |
王建萍 张续庄 张小山 |
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营口奥达制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年01月10日至2007年01月11日 |
王福华 王继玉 王怡君 |
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营口市医用氧气厂 |
医用氧(气态) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年01月12日至2007年01月13日 |
王福华 王继玉 王怡君 |
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辽宁福源药业有限公司 |
中药饮片(含直接服用饮片,净制、切制、炒制、制炭、蒸制、烫、炖、酒制、醋制、盐制、姜汁制、蜜炙、油炙) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年01月20日至2007年01月21日 |
严永东 叶翠馥 王怡君 |
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哈尔滨圣泰制药股份有限公司 |
原料药(七叶皂苷钠) |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年01月10日至2007年01月11日 |
丁杰 张利平 李奎平 |
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哈尔滨大洋制药股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2006年11月15日至2006年11月16日 |
赵盛忱 王德胜 郑越中 |
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上海欣生源药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2006年12月28日至2006年12月29日 |
颛孙燕 杨慧兴 申健民 |
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苏州万庆药业有限公司 |
颗粒剂、原料药(头孢克洛)、无菌原料药(头孢西丁钠、头孢硫脒) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年01月10日至2007年01月12日 |
梅雪艳 殷强 丁卫东 |
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苏州东瑞制药有限公司 |
片剂(头孢菌素类)、无菌原料药(头孢米诺钠、盐酸头孢吡肟) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年01月07日至2007年01月09日 |
梅雪艳 殷强 丁卫东 |
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江苏福邦药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年01月10日至2007年01月11日 |
谢博生 邱黎永 胡勇 |
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镇江氧气有限责任公司 |
医用氧(气态) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年01月09日至2007年01月10日 |
李明先 吕正高 葛芝红 |
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江都市振兴电器有限公司医用氧厂 |
医用氧(气态) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年01月07日至2007年01月09日 |
李明先 章厚知 葛芝红 |
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苏州二叶制药有限公司 |
无菌原料药(苯唑西林钠、苄星青霉素) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年01月05日至2007年01月06日 |
梅雪艳 殷强 强丽 |
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江苏金康实业集团有限公司 |
医用氧(气态) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年01月05日至2007年01月06日 |
李明先 章厚知 葛芝红 |
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岱山县顺达液体氧气厂 |
医用氧(气态) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2006年11月29日至2006年11月30日 |
钟秀 赵萍 沈忠华 |
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舟山市定海弘腾制氧有限公司 |
医用氧(气态) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2006年11月28日至2006年11月28日 |
沈忠华 赵萍 钟秀 |
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浙江松寿堂中药有限公司 |
片剂、颗粒剂、丸剂、硬胶囊剂 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年01月06日至2007年01月07日 |
邵水娟 吴相勇 陈国强 |
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民生药业集团绍兴医药有限公司 |
原料药(螺内酯、氟康唑) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年01月11日至2007年01月11日 |
李会林 吕丹 祝各太 |
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浙江天一堂药业有限公司 |
软胶囊剂 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年01月11日至2007年01月12日 |
邵水娟 吴相勇 赵萍 |
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浙江新和成股份有限公司 |
原料药(双氢青蒿素) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年01月12日至2007年01月13日 |
李会林 吕丹 祝各太 |
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浙江浙邦制药有限公司 |
原料药(头孢拉定) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年01月14日至2007年01月14日 |
李会林 吕丹 祝各太 |
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浙江一新制药股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、合剂、口服液、糖浆剂、酒剂、颗粒剂 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年01月08日至2007年01月10日 |
邵水娟 吴相勇 陈国强 |
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浙江莎普爱思制药有限公司 |
原料药(苄达赖氨酸),片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类),滴眼剂 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年01月13日至2007年01月14日 |
张海军 胡淼 沈忠华 |
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金陵药业股份有限公司利民制药厂 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、滴鼻剂、茶剂 |
安徽省食品药品监督管理局 |
2007年01月25日至2007年01月26日 |
蒋岩松 颜沪军 宁宇南 |
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龙岩卓龙钢铁有限公司 |
医用氧(气态) |
福建省食品药品监督管理局 |
2006年12月28日至2006年12月29日 |
陈文钦 史晓燕 李天扬 |
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河南天方药业中药有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、口服液 |
河南省食品药品监督管理局 |
2006年12月29日至2006年12月30日 |
关蕾 唐道生 刘丽 |
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安阳玉威制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年01月10日至2007年01月11日 |
郑霄昙 程相林 李清芳 |
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荆州市骅珑气体有限公司 |
医用氧(气态) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2006年12月02日至2006年12月03日 |
孙佑元 柴文 田真明 |
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武汉市清新气体有限责任公司 |
医用氧(气态) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2007年01月11日至2007年01月12日 |
李冰 谢家海 田真明 |
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潜江市江汉气体有限公司 |
医用氧(气态) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2007年01月13日至2007年01月14日 |
李冰 谢家海 田真明 |
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宜昌宏业气体有限公司 |
医用氧(气态) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2007年01月13日至2007年01月14日 |
葛建萍 孙佑元 王雨林 |
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襄樊市银宏气体有限公司 |
医用氧(气态) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2007年01月17日至2007年01月18日 |
葛建萍 王雨林 孙佑元 |
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中山华南实用气体科技有限公司 |
医用氧(气态氧分装、液态氧分装) |
广东省食品药品监督管理局 |
2006年12月09日至2006年12月10日 |
杨兆辉 洪秀坚 冯华强 |
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江门市金溪制氧厂 |
医用氧(气态氧分装) |
广东省食品药品监督管理局 |
2006年12月11日至2006年12月12日 |
杨兆辉 洪秀坚 冯华强 |
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珠海市斗门昌盛强力气体有限公司 |
医用氧(气态氧分装、液态氧分装) |
广东省食品药品监督管理局 |
2006年12月15日至2006年12月16日 |
彭继烽 温丽妮 杨炜峰 |
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佛山市陶瓷工贸集团公司铸钢厂 |
医用氧(液态氧、气态氧) |
广东省食品药品监督管理局 |
2006年12月16日至2006年12月17日 |
贾立平 曾德强 方晓立 |
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东莞市高能工业气体有限公司 |
医用氧(气态氧分装) |
广东省食品药品监督管理局 |
2006年12月14日至2006年12月15日 |
余卫洁 冯令时 吴巧英 |
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珠海市华特雅工业气体有限公司 |
医用氧(气态氧分装) |
广东省食品药品监督管理局 |
2006年12月16日至2006年12月17日 |
彭继烽 温丽妮 杨炜峰 |
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深圳信立泰药业有限公司 |
片剂,原料药(帕米膦酸二钠) |
广东省食品药品监督管理局 |
2006年12月28日至2006年12月29日 |
彭继烽 余庆炎 廖景平 |
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深圳信立泰药业有限公司 |
无菌原料药(头孢西丁钠、头孢尼西钠) |
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