国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第132号)
国食药监安[2007]92号
2007年02月15日 发布

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布天津石化群力气体股份合作公司等83家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年2月17日至2007年2月26日。

  监督电话:010-88331007
  传  真:010-88363227
  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn


                           国家食品药品监督管理局
                            二○○七年二月十五日

                                              药品GMP认证审查公告(第132号)

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

天津石化群力气体股份合作公司

医用氧(气态)

天津市食品药品监督管理局

20061219日至20061219

李明义 王岩 王玉洁

天津市津钢氧气厂

医用氧(气态)

天津市食品药品监督管理局

20061219日至20061219

马竹波 王聿旺 吴妍汶

天津太平洋化学制药有限公司

原料药(扎来普隆)

天津市食品药品监督管理局

20070110日至20070111

郭成明 黎阳 李永亮

天津中津药业股份有限公司

原料药(硝酸硫胺、维生素B1、吡拉西坦、匹多莫德)

天津市食品药品监督管理局

20070111日至20070112

刘树春 邵建强 刘韬

天津开发区海光化学制药厂

原料药(氯化钠)

天津市食品药品监督管理局

20070130日至20070131

王岩 黎阳 吴妍汶

白城市国宏股份有限公司医用氧分公司

医用氧(气态)

吉林省食品药品监督管理局

20070118日至20070119

谭洪臣 李军 张建军

通化鸿宝药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、合剂、口服液

吉林省食品药品监督管理局

20070109日至20070110

宋永旭 王喜民 郭旗军

吉林省辉南辉发制药股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

吉林省食品药品监督管理局

20070113日至20070115

姜国明 孙海涛 王琳

梅河口市医用氧气厂

医用氧(气态)

吉林省食品药品监督管理局

20070115日至20070116

宋永旭 王喜民 郭旗军

吉林天强制药有限公司

丸剂(蜜丸,二车间)、煎膏剂

吉林省食品药品监督管理局

20070113日至20070114

宋永旭 王喜民 郭旗军

吉林省辉南天泰药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂

吉林省食品药品监督管理局

20070116日至20070118

姜国明 孙海涛 王琳

吉林永利药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软胶囊剂

吉林省食品药品监督管理局

20070119日至20070121

宋永旭 王喜民 于艳

吉林华康药业股份有限公司

原料药(低分子量肝素钠)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

吉林省食品药品监督管理局

20070115日至20070117

谭洪臣 李军 张建军

上海新亚药业有限公司

无菌原料药(头孢拉定/L-精氨酸、苯妥英钠、果糖二磷酸钠、磷霉素钠)、原料药(盐酸吡硫醇)

上海市食品药品监督管理局

20061218日至20061219

张沪春 刘凡 张沪春

上海福达制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

上海市食品药品监督管理局

20061225日至20061226

张华 柳涛 刘凡

常州亚邦制药有限公司

原料药(沙丁胺醇、那氟沙星、甲磺酸帕珠沙星、细辛脑)

江苏省食品药品监督管理局

20061224日至20061225

任依群 赵洪运 朱清

无锡晶海氨基酸有限公司

原料药(异亮氨酸、缬氨酸、亮氨酸)

江苏省食品药品监督管理局

20070121日至20070122

蔡金娣 朱清 刘海燕

南通长江阀门制造有限公司

医用氧(气态)

江苏省食品药品监督管理局

20070119日至20070120

蔡金娣 朱清 刘海燕

常州天普制药有限公司

原料药(蔗糖铁)

江苏省食品药品监督管理局

20070122日至20070123

段新民 李嘉凯 陆洲

浙江日升昌药业有限公司

软膏剂

浙江省食品药品监督管理局

20061209日至20061210

李杨 梅源 吴相勇

施强药业有限公司

胶囊剂

浙江省食品药品监督管理局

20070122日至20070123

杨国栋 吴相勇 钟钰

杭州海王生物工程有限公司

口服溶液剂(口服液)、软胶囊剂

浙江省食品药品监督管理局

20070124日至20070126

缪华蓉 张晓红 陈魁

山东省平原制药厂

原料药(劳拉西泮、硫普罗宁)

山东省食品药品监督管理局

20061228日至20061229

曾昭江 朱秀娟 李华玉

山东海森药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

山东省食品药品监督管理局

20061229日至20061230

吴向红 孙成考 邹爱玲

山东方明药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、原料药(丹皮酚磺酸钠)

山东省食品药品监督管理局

20061223日至20061224

胡德福 朱秀娟 李华玉

青岛鲁海液化空气有限公司

医用氧(分装)

山东省食品药品监督管理局

20061223日至20061224

吴向红 孙成考 邹爱玲

青岛卫生医用氧厂

医用氧(分装)

山东省食品药品监督管理局

20061225日至20061226

吴向红 孙成考 邹爱玲

山东华鲁制药有限公司

原料药(羟乙基淀粉130/0.4

山东省食品药品监督管理局

20061226日至20061227

胡德福 朱秀娟 李华玉

山东博士伦福瑞达制药有限公司

软膏剂

山东省食品药品监督管理局

20070119日至20070120

王长军 何为民 丁少纯

齐鲁制药有限公司

原料药(那格列奈、异环磷酰胺)、片剂(含抗肿瘤类)、滴眼剂、软膏剂、喷雾剂、乳膏剂、眼膏剂

山东省食品药品监督管理局

20070123日至20070125

王长军 何为民 丁少纯

济南明鑫制药有限公司

原料药(盐酸丁咯地尔、环磷腺苷、泮托拉唑钠、盐酸特比萘芬)

山东省食品药品监督管理局

20070121日至20070122

王长军 何为民 丁少纯

山东绿叶制药有限公司

散剂

山东省食品药品监督管理局

20070128日至20070129

曾昭江 张旗 都兴龙

莱芜天元气体有限公司

医用氧(液态、气态)

山东省食品药品监督管理局

20070128日至20070130

曾昭江 张旗 都兴龙

兖州鲁南化肥厂

医用氧(液态)

山东省食品药品监督管理局

20070120日至20070121

周一鸿 牟永善 刘学起

禹城新建气体厂

医用氧(气态)

山东省食品药品监督管理局

20070116日至20070117

周一鸿 牟永善 刘学起

泰安市东岳气体有限公司医用氧气分公司

医用氧(气态)

山东省食品药品监督管理局

20070118日至20070119

周一鸿 牟永善 刘学起

山东省半导体研究所

医用氧(气态)

山东省食品药品监督管理局

20070118日至20070119

周一鸿 牟永善 刘学起

京山县东兴气体有限责任公司

医用氧(气态)

湖北省食品药品监督管理局

20070125日至20070126

李亚武 陈静 刘爱萍

深圳市高发特种气体有限公司

医用氧(气态氧分装)

广东省食品药品监督管理局

20061230日至20061231

杜晓平 陈锡真 马向荣

广东省肇庆钢铁厂有限公司

医用氧( 液态氧分装、气态氧分装)

广东省食品药品监督管理局

20061229日至20061230

杨兆辉 洪秀坚 林盛文

湛江氧气厂

医用氧(气态氧分装)

广东省食品药品监督管理局

20061226日至20061227

杨兆辉 蒙立新 林盛文

茂名市民兴气体有限公司

医用氧(液态氧、气态氧)

广东省食品药品监督管理局

20061224日至20061225

杨兆辉 蒙立新 林盛文

广东省惠州市制氧厂

医用氧(气态氧分装)

广东省食品药品监督管理局

20061230日至20061231

彭继烽 余庆炎 廖景平

潮安县磷溪镇大丰气体充装站

医用氧(气态氧分装)

广东省食品药品监督管理局

20061228日至20061229

杜晓平 陈锡真 马向荣

桂林红会制药厂

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂

广西省食品药品监督管理局

20070125日至20070126

黄成勇 曾立威 董静

广西世彪药业有限公司

片剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、酊剂、合剂

广西省食品药品监督管理局

20070202日至20070203

覃忠于 吴文华 李秋成

四川三精升和制药有限公司

片剂、颗粒剂、滴眼剂、硬胶囊剂、溶液剂

四川省食品药品监督管理局

20061226日至20061227

黄玉兰 张军 彭章明

成都明日制药有限公司

丸剂(水丸、水蜜丸、小蜜丸、大蜜丸),洗剂

四川省食品药品监督管理局

20060904日至20060905

张良君 彭章明 彭雪梅

重庆和平制药有限公司

口服液、散剂

重庆市食品药品监督管理局

20070118日至20070119

沈国柱 邓开英 龙远秀

重庆慧远药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制,含直接服用饮片)

重庆市食品药品监督管理局

20070123日至20070124

张小松 谢丹 潘锋

云南楚雄云中制药有限责任公司

丸剂(水蜜丸、浓缩丸)

云南省食品药品监督管理局

20061226日至20061227

杨国才 张艳波 权丽华

昆明积大制药有限公司

原料药(磷酸吡哆醛丁咯地尔)

云南省食品药品监督管理局

20061220日至20061221

杨国才 权丽华 张艳波

宁夏多维药业有限公司

硬胶囊剂、丸剂(水丸、蜜丸)、颗粒剂、片剂、散剂,原料药(维生素B12

宁夏回族自治区食品药品监督管理局

20070117日至20070119

海学武 黑生虎 明金兰

中宁县泰丰医用氧气厂

医用氧(分装)

宁夏回族自治区食品药品监督管理局

20070123日至20070124

海学武 黑生虎 明金兰

湖南九芝堂斯奇生物制药有限公司

卡介菌多糖核酸注射液

国家食品药品监督管理局

20070113日至20070115

刘燕鲁 辛晓芳 秦书真

华美生物工程公司

体外诊断试剂

国家食品药品监督管理局

20070117日至20070118

刘燕鲁 田万红 秦书真

北京金豪制药有限公司

体外诊断试剂

国家食品药品监督管理局

20070113日至20070114

张晓松 林林 肖容英

北京庄笛浩禾生物医学科技有限公司内蒙古生物试剂厂

体外诊断试剂

国家食品药品监督管理局