国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第134号)
国食药监安[2007]161号
2007年03月29日 发布

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京第一生物化学药业有限公司等57家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年3月30日至2007年4月8日。

  监督电话:010-88331007
  传  真:010-88363227
  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn


                            国家食品药品监督管理局
                            二○○七年三月二十九日

                      药品GMP认证审查公告(第134号)

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

北京第一生物化学药业有限公司

散剂(冻干粉)、口服溶液剂

北京市药品监督管理局

20070208日至20070209

刘海霞 俞坚净 毕元

北京北氧联合气体有限公司

医用氧(液氧分装)

北京市药品监督管理局

20070214日至20070214

冀红 彦玲 张凤梅

北京章光101药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

北京市药品监督管理局

20070205日至20070206

刘燕鲁 刘明华 盛睿

北京国医堂制药有限公司

片剂、软膏剂

北京市药品监督管理局

20070205日至20070206

舒占明 谷士山 邓德增

北京同仁堂股份有限公司同仁堂药酒厂

酒剂(二车间)

北京市药品监督管理局

20070208日至20070209

白剑 张凤梅 郭宝萍

承德燕山气体有限公司

医用氧(气态)

河北省食品药品监督管理局

20070116日至20070117

王连水 郭森 李瑞萍

平泉泰昌制氧厂

医用氧(气态)

河北省食品药品监督管理局

20070118日至20070119

王连水 郭森 李瑞萍

秦皇岛市山海关制药厂

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

河北省食品药品监督管理局

20070120日至20070121

王连水 郭森 李瑞萍

涿州东乐制药有限公司

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂(新车间)

河北省食品药品监督管理局

20070129日至20070130

马华 郭建增 李以杰

石药集团河北中润制药有限公司

无菌原料药(盐酸头孢吡肟)

河北省食品药品监督管理局

20070202日至20070203

马华 郭建增 李以杰

山西泰盛制药有限公司

片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、颗粒剂,原料药(甲磺酸左氧氟沙星、维库溴铵、尼麦角林)、无菌原料药(盐酸丙帕他莫、头孢硫脒)

山西省食品药品监督管理局

20070115日至20070117

李青翠 张续庄 韩小平

晋城中晋药业有限公司

片剂

山西省食品药品监督管理局

20070112日至20070114

赵运江 李三胜 贾 敏

大同大源药业有限公司

片剂、硬胶囊剂

山西省食品药品监督管理局

20070113日至20070114

李青翠 张续庄 韩小平

山西普德药业有限公司

原料药(右泛醇、美司钠、葡萄糖酸钠、异环磷酰胺)、无菌原料药(维生素C钠)

山西省食品药品监督管理局

20070120日至20070121

张小山 吕建刚 王文忠

山西旺龙药业有限公司

片剂、丸剂(水丸、浓缩丸)

山西省食品药品监督管理局

20070210日至20070211

郭景文 申晓芳 张续庄

吉林省长源药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸)

吉林省食品药品监督管理局

20070110日至20070112

潭洪臣 李军 张建军

贝朗医疗(苏州)有限公司

进口药品分包装(大容量注射剂)

江苏省食品药品监督管理局

20070206日至20070207

姜莉 强丽 胡巍

南京制药厂有限公司

原料药(异环磷酰胺)

江苏省食品药品监督管理局

20070303日至20070304

莫来凤 李嘉凯 胡巍

南京新港医药有限公司

原料药(盐酸曲美他嗪)

江苏省食品药品监督管理局

20070305日至20070306

莫来凤 李嘉凯 胡巍

徐州振兴气体有限公司

医用氧(气态)

江苏省食品药品监督管理局

20070124日至20070125

蔡金娣 刘海燕 朱清

常州神马药业有限公司

硬胶囊剂

江苏省食品药品监督管理局

20070303日至20070304

沈沁 杜鹃 朱清

宁波斯迈克制药有限公司

原料药(愈创木酚甘油醚、美索巴莫)

浙江省食品药品监督管理局

20070109日至20070110

陈玉清 吴伟飞 林小适

浙江盛基药业有限公司

眼膏剂、凝胶剂

浙江省食品药品监督管理局

20070126日至20070127

叶兴福 梅源 黄一

浙江新光药业有限公司

硬胶囊剂

浙江省食品药品监督管理局

20070129日至20070129

叶兴福 梅源 黄一

艾康礼德制药(浙江)有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、凝胶剂

浙江省食品药品监督管理局

20070207日至20070208

吕青梅 方利芬 刘哲

合肥济生源药业饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

安徽省食品药品监督管理局

20070301日至20070302

倪敏 周引娣 储德全

黄山市医用氧气厂有限责任公司

医用氧(气态)

安徽省食品药品监督管理局

20070302日至20070303

房玉新 黄泽兰 王智俊

漳州片仔癀药业股份有限公司

锭剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、糖浆剂、酊剂(含外用)、煎膏剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、乳膏剂

福建省食品药品监督管理局

20070216日至20070219

张书宇 吴瑞添 吴春敏

江西三九药业有限公司

软胶囊剂、合剂、口服液、糖浆剂

江西省食品药品监督管理局

20070122日至20070124

陈勇 王坚 胡正琼

江西川奇药业有限公司

口服溶液剂

江西省食品药品监督管理局

20070108日至20070109

胡晓美 王剑平 俞持师

安阳市通用气体有限责任公司

医用氧(气体)

河南省食品药品监督管理局

20070208日至20070209

胡荣敏 程相林 郭留根

林州市制氧有限责任公司

医用氧(气态)

河南省食品药品监督管理局

20070210日至20070211

胡荣敏 程相林 郭留根

上海全宇生物科技内乡制药有限公司

原料药(甘露聚糖肽)

河南省食品药品监督管理局

20070213日至20070214

关蕾 段保平 林恒标

天津药业集团新郑股份有限公司

片剂(含激素类)、硬胶囊剂

河南省食品药品监督管理局

20070301日至20070302

左崇杰 陈章胜 侯卫淮

湖北成田制药有限公司

散剂

湖北省食品药品监督管理局

20070207日至20070208

姚茂斌 葛建萍 陈丹娜

湖北省大悟县高纯制氧厂

医气氧(气态)

湖北省食品药品监督管理局

20070210日至20070211

李冰 张明 夏义武

武汉武药制药有限公司

原料药(盐酸替罗非班)

湖北省食品药品监督管理局

20070228日至20070301

余健 殷保元 陈金平

黄石市康奥医用气体有限公司

医用氧(气态)

湖北省食品药品监督管理局

20070302日至20070303

余健 殷保元 陈金平

宜昌人福药业有限责任公司

原料药(奥扎格雷、咪达唑仑)

湖北省食品药品监督管理局

20070310日至20070311

王雨林 刘忠明 梁延华

太平保健药业(蛇口)有限公司

片剂、颗粒剂

广东省食品药品监督管理局

20070127日至20070128

刘昆  王玲玲 冯华强

中宏工业气体(深圳)有限公司

医用氧(气态氧分装、液态氧分装)

广东省食品药品监督管理局

20070127日至20070128

杨正红 叶忠振 曾德强

广东逸舒制药有限公司

原料药(盐酸氨基葡萄糖)

广东省食品药品监督管理局

20070130日至20070131

杜晓平 吴巧英 余少婷

广州二天堂制药有限公司

片剂、乳膏剂、洗剂

广东省食品药品监督管理局

20070128日至20070129

杜晓平 吴巧英 余少婷

深圳致君制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类),口服溶液剂

广东省食品药品监督管理局

20070203日至20070205

林盛文 李薇 关丽心

广州迈特兴华制药厂有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

广东省食品药品监督管理局

20070120日至20070121

林盛文 茹志尚 孙艳燕

惠州市东江气体有限公司

医用氧(气态氧分装)

广东省食品药品监督管理局

20070206日至20070207

林盛文 李薇 关丽心

清新县太和镇新发气体厂

医用氧(空分氧、气态氧分装)

广东省食品药品监督管理局

20061109日至20061110

贾立平 罗英辉 颜伟雄

深圳市海滨制药有限公司

无菌原料药(美罗培南、亚胺培南)

广东省食品药品监督管理局

20060809日至20060810

林丽森 马向荣 区国洲

海南天煌制药有限公司

无菌原料药(盐酸头孢甲肟)

海南省食品药品监督管理局

20070209日至20070210

鲁秋红 王琨 颜彦

海南澳美华制药有限公司

片剂、硬胶囊剂

海南省食品药品监督管理局

20070209日至20070210

周毓惠 林芳梅 张辉

重庆圣华曦药业有限公司

原料药(左氧氟沙星),无菌原料药(硫普罗宁、氨曲南、头孢唑肟钠)

重庆市食品药品监督管理局

20070212日至20070213

肖旭 操复川 李霞

江油市长城特种气体化工厂

医用氧(气态氧、液态氧)

四川省食品药品监督管理局

20061223日至20061224

张光仁 易红兵 聂忠莉

西昌杨天制药有限公司

硬胶囊剂、颗粒剂

四川省食品药品监督管理局

20070207日至20070208

黄玉兰 秦道仲 聂忠莉

云南永孜堂制药有限公司

片剂、颗粒剂

云南省食品药品监督管理局

20070112日至20070113

范兵 刘涛 魏有曙

昆明云健制药有限公司

颗粒剂

云南省食品药品监督管理局

20070116日至20070117

范兵 刘涛 魏有曙

青海制药厂有限公司

原料药(盐酸纳洛酮)

青海省食品药品监督管理局

20070212日至20070213

黄秀梅 郑永彪 胡吉英