国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第135号)
国食药监安[2007]200号
2007年04月09日 发布


  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京金崇光药业有限公司等54家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年4月10日至2007年4月19日。

  监督电话:010-88331007
  传  真:010-88363227
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  邮政编码:100810
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                            国家食品药品监督管理局
                             二○○七年四月九日

                         药品GMP认证审查公告(第135号) 

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

北京金崇光药业有限公司

中药饮片(直接服用)

北京市药品监督管理局

20070308日至20070309

白剑 刘海霞 白海燕

天津天药药业股份有限公司

原料药(米非司酮)

天津市食品药品监督管理局

20061120日至20061121

邵建强 刘韬 黎阳

天津市石天药业有限责任公司

硬胶囊剂、颗粒剂

天津市食品药品监督管理局

20061226日至20061227

刘树春 邵建强 黎阳

天津飞鹰制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

天津市食品药品监督管理局

20061221日至20061222

马竹波 王聿旺 吴妍汶

天津市津津药业有限公司

原料药(醋酸氢化可的松、醋酸可的松、丙氨酰谷氨酰胺)

天津市食品药品监督管理局

20070306日至20070307

马竹波 赵宝龙 王丽琴

天津巨能生物技术有限公司

原料药(硼酸、硼砂、苯甲酸)

天津市食品药品监督管理局

20070213日至20070214

李俊杰 黎阳 吴妍汶

石家庄康力药业有限公司

酊剂(外用)、溶液剂(外用)

河北省食品药品监督管理局

20070113日至20070114

罗标 靖邯忠 张月江

华北制药集团海翔医药有限责任公司

无菌原料药(克林霉素磷酸酯、盐酸克林霉素)

河北省食品药品监督管理局

20070115日至20070116

罗标 靖邯忠 张月江

河北圣雪葡萄糖有限责任公司

原料药(无水葡萄糖)(扩线)

河北省食品药品监督管理局

20070131日至20070201

马华 郭建增 李以杰

襄汾县卓鑫中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、烫、煅制、制炭、酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙)

山西省食品药品监督管理局

20070208日至20070209

郭景文 张续庄 申晓芳

海拉尔区气体公司

医用氧(气态)

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20061208日至20061209

李雳 魏荣保 范曼昕

大连美罗中药厂有限公司

口服液、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂

辽宁省食品药品监督管理局

20070211日至20070212

赵增世 汤志萍 王继玉

修正药业集团股份有限公司

洗剂

吉林省食品药品监督管理局

20070111日至20070112

宋永旭 郭旗军 王喜民

通化金马药业集团股份有限公司

硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、栓剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂

吉林省食品药品监督管理局

20070312日至20070314

姜国明 王琳 王喜民

上海东海制药股份有限公司东海制药厂

口服乳剂

上海市食品药品监督管理局

20060925日至20060926

刘伟强 季建敏 潘祥福

上海雷允上药业有限公司

散剂、茶剂

上海市食品药品监督管理局

20070130日至20070131

刘伟强 申健民 陆逸雁

上海复旦张江生物医药股份有限公司

散剂(外用)、原料药(盐酸氨酮戊酸)

上海市食品药品监督管理局

20070313日至20070314

刘伟强 胡骏 潘祥福

浙江医药股份有限公司新昌制药厂

滴丸剂、软胶囊剂(含激素类)

浙江省食品药品监督管理局

20070310日至20070312

孙其峰 孔定洪 吴相勇

浙江诚意药业有限公司

原料药(阿昔洛韦、巯嘌呤、硫唑嘌呤、诺氟沙星、克林霉素磷酸酯、天麻素(合成品)、维生素K1、维生素K4、维生素B4、亚硫酸氢钠甲萘醌)

浙江省食品药品监督管理局

20070123日至20070125

叶兴福 梅源 黄一

福建南方生物技术股份有限公司

原料药(紫山醇)

福建省食品药品监督管理局

20070227日至20070228

马关庆 胡伟平 陈东鸿

江西希尔康泰制药有限公司

片剂、胶囊剂(口服固体制剂二车间)

江西省食品药品监督管理局

20070205日至20070206

戴寿昌 徐飞 王木兰

江西浩森制药有限责任公司

原料药(细辛脑)

江西省食品药品监督管理局

20070115日至20070116

胡晓翔 饶吉斌 万云峰

江西普众药业有限公司

硬胶囊剂

江西省食品药品监督管理局

20070207日至20070208

戴寿昌 徐飞 王木兰

江西金桥药业有限公司

合剂、口服溶液剂

江西省食品药品监督管理局

20061123日至20061124

张建民 吴清平 胡晓慧

山东淄博新达制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类)

山东省食品药品监督管理局

20060208日至20060209

李玉生 杨瑞恩 王玉强

河南省安阳市第一制药厂

片剂、硬胶囊剂(均为头孢菌素类)

河南省食品药品监督管理局

20070206日至20060207

胡荣敏、程相林、郭留根    

仙桃市金鑫气体有限责任公司

医用氧 (气态)

湖北省食品药品监督管理局

20070312日至20070313

王雨林 刘忠明 梁延华

万特制药(海南)有限公司

糖浆剂

海南省食品药品监督管理局

20070212日至20070213

周毓惠 陈迅曙 符哲伟

重庆东方药业股份有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、口服液、口服溶液剂、合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂

重庆市食品药品监督管理局

20070314日至20070315

程宏 李开敏 张拥军

四川天然生中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制,含毒性中药饮片)

四川省食品药品监督管理局

20070114日至20070115

李成欣 白兰彬 杨富荣

贵州神奇制药有限公司

片剂、颗粒剂、糖浆剂(AB线)

贵州省食品药品监督管理局

20061228日至20061229

江沨 何忠丽 高良美

贵州光正制药有限责任公司

软胶囊剂

贵州省食品药品监督管理局

20070310日至20070311

海市 许斌 朱士刚

陕西天士力植物药业有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸煮制,含毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸煮制)

陕西省食品药品监督管理局

20070108日至20070109

史兆坤 杨良俊 赵锐山

铜川市顺源制氧厂

医用氧(气态)

陕西省食品药品监督管理局

20061226日至20061227

瞿健蓬 何江 周军红

渭南市新华医用氧气有限责任公司

医用氧(气态)

陕西省食品药品监督管理局

20061228日至20061229

瞿健蓬 何江 周军红

西安北普气体有限责任公司

医用氧(液态)

陕西省食品药品监督管理局

20061230日至20061231

瞿健蓬 何江 周军红

陕西渭河煤化工集团有限责任公司

医用氧(液态、气态)

陕西省食品药品监督管理局

20070129日至20070130

苗梅莉 张平 王亚林

陕西康远医用氧有限责任公司

医用氧(气态)

陕西省食品药品监督管理局

20070125日至20070126

苗梅莉 张平 王亚林

陕西鑫康医用氧有限责任公司

医用氧(气态)

陕西省食品药品监督管理局

20070127日至20070128

苗梅莉 张平 王亚林

彩虹彩色显像管总厂

医用氧(液态、气态)

陕西省食品药品监督管理局

20070127日至20070128

林毅 李军 徐国庆

青海柴达木高科技药业有限公司

胶囊剂、丸剂(水丸)

青海省食品药品监督管理局

20070312日至20070313

王惠春 张玉臣 李永白

长春生物制品研究所

分包装车间(冻干甲型肝炎减毒活疫苗)

国家食品药品监督管理局

20070205日至20070207

刘伟强 胡中玉 赵运江

洛阳市秦岭制药有限责任公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20061025日至20061027

邵水娟 丁艳 孙雪奇

广州白云山明兴制药有限公司

冻干粉针剂(抗肿瘤药)、小容量注射剂(含激素类)

国家食品药品监督管理局

20061116日至20061118

马琳 谢金洲 佟利家

吉林华康药业股份有限公司

小容量注射剂、冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

20070111日至20070114

高向军 戴其昌 杜瑞行

山东长富洁晶药业有限公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)

国家食品药品监督管理局

20070208日至20070210

沈国柱 关蕾 李艳

山西泰盛制药有限公司

小容量注射剂(含抗肿瘤药)、大容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、粉针剂(含头孢菌素类)、

国家食品药品监督管理局

20070202日至20070206

沈国柱 关蕾 李艳

湘北威尔曼制药有限公司

粉针剂(青霉素类)

国家食品药品监督管理局

20070202日至20070203

王力 叶久之 甄德明

湘北威尔曼制药有限公司

粉针剂(头孢菌素类)

国家食品药品监督管理局

20070131日至20070201

王力 叶久之 甄德明

上海华源长富药业(集团)有限公司

大容量注射剂(腹膜透析液、冲洗液用聚氯乙烯塑料袋)、冲洗剂(腹膜透析液、冲洗液用聚氯乙烯塑料袋)

国家食品药品监督管理局

20070209日至20070211

刘利军 云秀玲 佟家麟

福州海王福药制药有限公司

小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤药),大容量注射剂,片剂(含头孢菌素类、激素类、抗肿瘤类),胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂,散剂

国家食品药品监督管理局

20070126日至20070129

王力 叶久之 甄德明

康哲(湖南)制药有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070205日至20070207

王庆伟 李国君 黄卉

开封康诺药业有限公司

冻干粉针剂、小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070209日至20070212

邵水娟 代红丽 于如海

湖北科益药业股份有限公司

冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

20061121日至20061123

张利平 李平 徐松雁