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按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京金崇光药业有限公司等54家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年4月10日至2007年4月19日。
监督电话:010-88331007 传 真:010-88363227 地 址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局 二○○七年四月九日
药品GMP认证审查公告(第135号)
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企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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北京金崇光药业有限公司 |
中药饮片(直接服用) |
北京市药品监督管理局 |
2007年03月08日至2007年03月09日 |
白剑 刘海霞 白海燕 |
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天津天药药业股份有限公司 |
原料药(米非司酮) |
天津市食品药品监督管理局 |
2006年11月20日至2006年11月21日 |
邵建强 刘韬 黎阳 |
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天津市石天药业有限责任公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂 |
天津市食品药品监督管理局 |
2006年12月26日至2006年12月27日 |
刘树春 邵建强 黎阳 |
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天津飞鹰制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
天津市食品药品监督管理局 |
2006年12月21日至2006年12月22日 |
马竹波 王聿旺 吴妍汶 |
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天津市津津药业有限公司 |
原料药(醋酸氢化可的松、醋酸可的松、丙氨酰谷氨酰胺) |
天津市食品药品监督管理局 |
2007年03月06日至2007年03月07日 |
马竹波 赵宝龙 王丽琴 |
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天津巨能生物技术有限公司 |
原料药(硼酸、硼砂、苯甲酸) |
天津市食品药品监督管理局 |
2007年02月13日至2007年02月14日 |
李俊杰 黎阳 吴妍汶 |
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石家庄康力药业有限公司 |
酊剂(外用)、溶液剂(外用) |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年01月13日至2007年01月14日 |
罗标 靖邯忠 张月江 |
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华北制药集团海翔医药有限责任公司 |
无菌原料药(克林霉素磷酸酯、盐酸克林霉素) |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年01月15日至2007年01月16日 |
罗标 靖邯忠 张月江 |
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河北圣雪葡萄糖有限责任公司 |
原料药(无水葡萄糖)(扩线) |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年01月31日至2007年02月01日 |
马华 郭建增 李以杰 |
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襄汾县卓鑫中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫、煅制、制炭、酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙) |
山西省食品药品监督管理局 |
2007年02月08日至2007年02月09日 |
郭景文 张续庄 申晓芳 |
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海拉尔区气体公司 |
医用氧(气态) |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2006年12月08日至2006年12月09日 |
李雳 魏荣保 范曼昕 |
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大连美罗中药厂有限公司 |
口服液、颗粒剂、硬胶囊剂、片剂 |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年02月11日至2007年02月12日 |
赵增世 汤志萍 王继玉 |
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修正药业集团股份有限公司 |
洗剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年01月11日至2007年01月12日 |
宋永旭 郭旗军 王喜民 |
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通化金马药业集团股份有限公司 |
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、栓剂、合剂、口服溶液剂、糖浆剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年03月12日至2007年03月14日 |
姜国明 王琳 王喜民 |
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上海东海制药股份有限公司东海制药厂 |
口服乳剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2006年09月25日至2006年09月26日 |
刘伟强 季建敏 潘祥福 |
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上海雷允上药业有限公司 |
散剂、茶剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年01月30日至2007年01月31日 |
刘伟强 申健民 陆逸雁 |
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上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
散剂(外用)、原料药(盐酸氨酮戊酸) |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年03月13日至2007年03月14日 |
刘伟强 胡骏 潘祥福 |
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浙江医药股份有限公司新昌制药厂 |
滴丸剂、软胶囊剂(含激素类) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年03月10日至2007年03月12日 |
孙其峰 孔定洪 吴相勇 |
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浙江诚意药业有限公司 |
原料药(阿昔洛韦、巯嘌呤、硫唑嘌呤、诺氟沙星、克林霉素磷酸酯、天麻素(合成品)、维生素K1、维生素K4、维生素B4、亚硫酸氢钠甲萘醌) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年01月23日至2007年01月25日 |
叶兴福 梅源 黄一 |
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福建南方生物技术股份有限公司 |
原料药(紫山醇) |
福建省食品药品监督管理局 |
2007年02月27日至2007年02月28日 |
马关庆 胡伟平 陈东鸿 |
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江西希尔康泰制药有限公司 |
片剂、胶囊剂(口服固体制剂二车间) |
江西省食品药品监督管理局 |
2007年02月05日至2007年02月06日 |
戴寿昌 徐飞 王木兰 |
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江西浩森制药有限责任公司 |
原料药(细辛脑) |
江西省食品药品监督管理局 |
2007年01月15日至2007年01月16日 |
胡晓翔 饶吉斌 万云峰 |
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江西普众药业有限公司 |
硬胶囊剂 |
江西省食品药品监督管理局 |
2007年02月07日至2007年02月08日 |
戴寿昌 徐飞 王木兰 |
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江西金桥药业有限公司 |
合剂、口服溶液剂 |
江西省食品药品监督管理局 |
2006年11月23日至2006年11月24日 |
张建民 吴清平 胡晓慧 |
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山东淄博新达制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类) |
山东省食品药品监督管理局 |
2006年02月08日至2006年02月09日 |
李玉生 杨瑞恩 王玉强 |
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河南省安阳市第一制药厂 |
片剂、硬胶囊剂(均为头孢菌素类) |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年02月06日至2006年02月07日 |
胡荣敏、程相林、郭留根 |
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仙桃市金鑫气体有限责任公司 |
医用氧 (气态) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2007年03月12日至2007年03月13日 |
王雨林 刘忠明 梁延华 |
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万特制药(海南)有限公司 |
糖浆剂 |
海南省食品药品监督管理局 |
2007年02月12日至2007年02月13日 |
周毓惠 陈迅曙 符哲伟 |
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重庆东方药业股份有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、口服液、口服溶液剂、合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂 |
重庆市食品药品监督管理局 |
2007年03月14日至2007年03月15日 |
程宏 李开敏 张拥军 |
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四川天然生中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制,含毒性中药饮片) |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年01月14日至2007年01月15日 |
李成欣 白兰彬 杨富荣 |
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贵州神奇制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、糖浆剂(A、B线) |
贵州省食品药品监督管理局 |
2006年12月28日至2006年12月29日 |
江沨 何忠丽 高良美 |
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贵州光正制药有限责任公司 |
软胶囊剂 |
贵州省食品药品监督管理局 |
2007年03月10日至2007年03月11日 |
海市 许斌 朱士刚 |
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陕西天士力植物药业有限责任公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸煮制,含毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸煮制) |
陕西省食品药品监督管理局 |
2007年01月08日至2007年01月09日 |
史兆坤 杨良俊 赵锐山 |
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铜川市顺源制氧厂 |
医用氧(气态) |
陕西省食品药品监督管理局 |
2006年12月26日至2006年12月27日 |
瞿健蓬 何江 周军红 |
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渭南市新华医用氧气有限责任公司 |
医用氧(气态) |
陕西省食品药品监督管理局 |
2006年12月28日至2006年12月29日 |
瞿健蓬 何江 周军红 |
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西安北普气体有限责任公司 |
医用氧(液态) |
陕西省食品药品监督管理局 |
2006年12月30日至2006年12月31日 |
瞿健蓬 何江 周军红 |
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陕西渭河煤化工集团有限责任公司 |
医用氧(液态、气态) |
陕西省食品药品监督管理局 |
2007年01月29日至2007年01月30日 |
苗梅莉 张平 王亚林 |
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陕西康远医用氧有限责任公司 |
医用氧(气态) |
陕西省食品药品监督管理局 |
2007年01月25日至2007年01月26日 |
苗梅莉 张平 王亚林 |
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陕西鑫康医用氧有限责任公司 |
医用氧(气态) |
陕西省食品药品监督管理局 |
2007年01月27日至2007年01月28日 |
苗梅莉 张平 王亚林 |
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彩虹彩色显像管总厂 |
医用氧(液态、气态) |
陕西省食品药品监督管理局 |
2007年01月27日至2007年01月28日 |
林毅 李军 徐国庆 |
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青海柴达木高科技药业有限公司 |
胶囊剂、丸剂(水丸) |
青海省食品药品监督管理局 |
2007年03月12日至2007年03月13日 |
王惠春 张玉臣 李永白 |
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长春生物制品研究所 |
分包装车间(冻干甲型肝炎减毒活疫苗) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年02月05日至2007年02月07日 |
刘伟强 胡中玉 赵运江 |
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洛阳市秦岭制药有限责任公司 |
大容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年10月25日至2006年10月27日 |
邵水娟 丁艳 孙雪奇 |
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广州白云山明兴制药有限公司 |
冻干粉针剂(抗肿瘤药)、小容量注射剂(含激素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2006年11月16日至2006年11月18日 |
马琳 谢金洲 佟利家 |
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吉林华康药业股份有限公司 |
小容量注射剂、冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年01月11日至2007年01月14日 |
高向军 戴其昌 杜瑞行 |
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山东长富洁晶药业有限公司 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年02月08日至2007年02月10日 |
沈国柱 关蕾 李艳 |
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山西泰盛制药有限公司 |
小容量注射剂(含抗肿瘤药)、大容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、粉针剂(含头孢菌素类)、 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年02月02日至2007年02月06日 |
沈国柱 关蕾 李艳 |
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湘北威尔曼制药有限公司 |
粉针剂(青霉素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年02月02日至2007年02月03日 |
王力 叶久之 甄德明 |
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湘北威尔曼制药有限公司 |
粉针剂(头孢菌素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年01月31日至2007年02月01日 |
王力 叶久之 甄德明 |
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上海华源长富药业(集团)有限公司 |
大容量注射剂(腹膜透析液、冲洗液用聚氯乙烯塑料袋)、冲洗剂(腹膜透析液、冲洗液用聚氯乙烯塑料袋) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年02月09日至2007年02月11日 |
刘利军 云秀玲 佟家麟 |
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福州海王福药制药有限公司 |
小容量注射剂(含激素类、抗肿瘤药),大容量注射剂,片剂(含头孢菌素类、激素类、抗肿瘤类),胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂,散剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年01月26日至2007年01月29日 |
王力 叶久之 甄德明 |
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康哲(湖南)制药有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年02月05日至2007年02月07日 |
王庆伟 李国君 黄卉 |
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开封康诺药业有限公司 |
冻干粉针剂、小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年02月09日至2007年02月12日 |
邵水娟 代红丽 于如海 |
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湖北科益药业股份有限公司 |
冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年11月21日至2006年11月23日 |
张利平 李平 徐松雁 |
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