国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第136号)
国食药监安[2007]226号
2007年04月19日 发布

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京赛科药业有限责任公司等39家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年4月25日至2007年5月4日。

  监督电话:010-88331007
  传  真:010-88363227
  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn


                            国家食品药品监督管理局
                             二○○七年四月十九日

药品GMP认证审查公告(第136号)

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

北京赛科药业有限责任公司

片剂、胶囊剂

北京市药品监督管理局

20070403日至20070404

万宝霞 孙大东 孙艳萍

牡丹江恒远药业有限公司

原料药(美沙拉秦)

黑龙江省食品药品监督管理局

20070317日至20070318

王国强 高峰 胡丽君

黑龙江天龙药业有限公司

酊剂、气雾剂、喷雾剂

黑龙江省食品药品监督管理局

20070330日至20070331

张景春 李忠义 战丹

安国市光明饮片加工厂

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、烫制、炖制)毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制)

河北省食品药品监督管理局

20070312日至20070313

段玉新 贾志学 陈爱华

河北光明饮片有限公司汉草饮片厂

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制)毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制)

河北省食品药品监督管理局

20070314日至20070315

段玉新 贾志学 陈爱华

辛集市海立医用氧气厂

医用氧(分装)

河北省食品药品监督管理局

20070310日至20070311

段玉新 贾志学 陈爱华

河北神风重型机械有限公司

医用氧(气态)

河北省食品药品监督管理局

20061230日至20061231

董亚林 蒋灵君 杨丽萍

杭州萧山东南气体有限公司

医用氧(气态)

浙江省食品药品监督管理局

20070307日至20070307

吴伟飞 孔定洪 陈魁

浙江省文成县药业有限公司

软膏剂、外用溶液剂

浙江省食品药品监督管理局

20070307日至20070308

翁晓明 王海平 黄号栋

宁波人健药业有限公司

原料药(帕米膦酸二钠)

浙江省食品药品监督管理局

20070202日至20070202

吴相勇 孙其峰 孔定洪

武汉五景药业有限公司

原料药(吡诺克辛钠、法可林)、滴眼剂(含激素类)、滴鼻剂、滴耳剂、搽剂、溶液剂、酊剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂

湖北省食品药品监督管理局

20070326日至20070327

李冰 陈丹娜 姜红

湖北丹江口恒康制氧有限责任公司

医用氧(气态)

湖北省食品药品监督管理局

20070326日至20070327

葛建萍 柴文 聂文勤

武穴市鄂东氧气制造有限责任公司

医用氧(气态)

湖北省食品药品监督管理局

20070324日至20070325

葛建萍 柴文 聂文勤

江西汇仁药业有限公司

合剂(含口服液)、糖浆剂、酊剂,口服溶液剂.

江西省食品药品监督管理局

20070324日至20070325

唐潭江 陈强 卢涛

桂林华信制药有限公司

原料药(磷霉素氨丁三醇、奥美拉唑、奥美拉唑钠)

广西省食品药品监督管理局

20070113日至20070114

张若燕 韦莹莹 陈慧珍

容县罗江镇三岸电站

医用氧(气态)

广西省食品药品监督管理局

20070203日至20070204

吴珍 叶小强 何建川

瑞福祥药业(广西)有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液

广西省食品药品监督管理局

20070212日至20070213

童志华 姜建才 蓝静

广西恒力宝药业有限公司

软膏剂、乳膏剂(含激素类)、酊剂(外用)、溶液、搽剂

广西省食品药品监督管理局

20070331日至20070401

童志华 班华义 许有诚

桂林市金王药业有限责任公司

片剂(青霉素类)

广西省食品药品监督管理局

20070403日至20070404

李文健 蒋明廉 覃忠于

齐鲁制药有限公司

无菌原料药(哌拉西林钠、氨苄西林钠)

山东省食品药品监督管理局

20070320日至20070321

华丽萍 高宇源 杨瑞恩

泗洪县厉来供氧有限公司

医用氧(气态)

江苏省食品药品监督管理局

20070112日至20070113

段新民 邱黎永 胡勇

南京瑞尔医药有限公司

原料药(甲钴胺、二氯醋酸二异丙胺、葡萄糖酸钠)

江苏省食品药品监督管理局

20070206日至20070208

郝宝明 刘海燕 孔繁华

重庆天地药业有限责任公司

无菌原料药(头孢曲松钠)、(头孢噻吩钠)

重庆市食品药品监督管理局

20070321日至20070322

龚士学 杨凤森 于晶媛

重庆大新药业股份有限公司

羟乙基淀粉130/0.4

重庆市食品药品监督管理局

20070328日至20070329

罗萍 邹玉明 王庆江

漯河市制氧气厂

医用氧(气体)

河南省食品药品监督管理局

20061204日至20061205

胡荣敏 程相林 任锐龙

安阳县水冶镇制氧站

医用氧(气态)

河南省食品药品监督管理局

20070310日至20070311

李国君 王炎 郭留根

延边东方熊业参茸实业有限责任公司

粉(药材)(熊胆粉)

吉林省食品药品监督管理局

20051223日至20051224

丁利剑 王云海 张冠华

延边白头山制药有限公司

粉(药材)(熊胆粉)

吉林省食品药品监督管理局

20051221日至20051222

丁利剑 王云海 张冠华

广州市永福堂药业有限公司

粉(药材)(熊胆粉)

广东省食品药品监督管理局

20060219日至20060220

余卫洁 温丽妮 马向荣

成都蓉生药业有限责任公司

血液制品

国家食品药品监督管理局

20061204日至20061206

刘凤珍 白坚石 周仰青

吉林亚泰生物药业股份有限公司

冻干粉针剂、小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20060517日至20060519

朴晋华 段新民 徐飞

昆明大观制药有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20061216日至20061218

朴晋华 马东光 毕元

成都利尔药业有限公司

小容量注射剂,口服蜡样芽孢杆菌活菌片

国家食品药品监督管理局

20070126日至20070128

叶文华 周勇 战丹

天津天士力之骄药业有限公司

冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

20070130日至20070201

沈国柱 关蕾 李艳

辽宁倍奇药业有限公司

粉针剂(含头孢菌素类)

国家食品药品监督管理局

20070118日至20070120

王玉珍 史晓燕 隋国华

江西浩森制药有限责任公司

冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

20070205日至20070207

刘利军 云秀玲 佟家麟

重庆三大伟业制药有限公司

大容量注射剂、冲洗剂

国家食品药品监督管理局

20070213日至20070215

刘利军 云秀玲 佟家麟

深圳康生保生物技术有限公司

体外诊断试剂

国家食品药品监督管理局

20070213日至20070214

刘伟强 胡中玉 赵运江

海南东联长富制药有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070320日至20070322

蔡金娣 谷静芳 冉大强