国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第137号)
国食药监安[2007]274号
2007年05月11日 发布

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂等68家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年5月15日至2007年5月24日。

  监督电话:010-88331007
  传  真:010-88363227
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  邮政编码:100810
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                            国家食品药品监督管理局
                             二○○七年五月十一日

 

药品GMP认证审查公告(第137号) 

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

丸剂(浓缩丸)

北京市药品监督管理局

20070412日至20070413

屈浩鹏 舒占明 钱红

北京世桥生物制药有限公司

原料药(帕米膦酸二钠)

北京市药品监督管理局

20070418日至20070419

王庆伟 崔莉萍 唐利

运城市康益医用氧制造有限公司

医用氧气(气态)

山西省食品药品监督管理局

20061212日至20061213

李晶晶 高忠明 于如海

中铝山西分公司检修分厂

医用氧气(气态)

山西省食品药品监督管理局

20070129日至20070130

张小山 高忠明 于如海

山西榆次万嘉化工有限公司

医用氧气(气态)

山西省食品药品监督管理局

20070126日至20070127

张小山 高忠明 于如海

山西晋华药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

山西省食品药品监督管理局

20070307日至20070308

赵通儒 舒玉萍 于如海

山西德元堂药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

山西省食品药品监督管理局

20070310日至20070311

赵通儒 舒玉萍 于如海

凤城市鑫山氧气厂

医用氧(气态氧)

辽宁省食品药品监督管理局

20070407日至20070408

顾勇军 杨春广 谭诚

辽宁兴海制药有限公司

片剂

辽宁省食品药品监督管理局

20070405日至20070406

顾勇军 杨春广 谭诚

呼伦贝尔松鹿制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20070404日至20070406

魏荣保 杨兴华 刘学斌

白山市祥和机械制造有限责任公司医用氧气分厂

医用氧(气态)

吉林省食品药品监督管理局

20070117日至20070118

宋永旭 王喜民 于艳

桦甸市桦盛氧气厂

医用氧(气态)

吉林省食品药品监督管理局

20070327日至20070328

吴兵 全菊花 王喜民

长春人民制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂(均为制剂二车间)

吉林省食品药品监督管理局

20070327日至20070329

谭洪臣 迟军 张建军

吉林敖东洮南药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为制剂一车间)

吉林省食品药品监督管理局

20070331日至20070402

吴兵 全菊花 王喜民

修正药业集团通化通药制药股份有限公司

凝胶剂

吉林省食品药品监督管理局

20070329日至20070330

吴兵 全菊花 王喜民

中发实业集团业锐药业有限公司

滴丸剂、片剂、胶囊剂

黑龙江省食品药品监督管理局

20070313日至20070315

王国强 高峰 胡丽君

哈药集团中药二厂

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、合剂(含口服液)、糖浆剂

黑龙江省食品药品监督管理局

20070418日至20070419

敖淑芬 陈雷 郑越中

黑龙江省地纳制药有限公司

胶囊剂、片剂、颗粒剂

黑龙江省食品药品监督管理局

20070420日至20070421

敖淑芬 陈雷 郑越中

黑龙江省珍宝岛制药有限公司

原料药(炎琥宁)

黑龙江省食品药品监督管理局

20070422日至20070423

张景春 陈雷 郑越中

上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂

气雾剂

上海市食品药品监督管理局

20070403日至20070404

张华 王乐菲 申健民

盐城市利源气体有限公司

医用氧(气态)

江苏省食品药品监督管理局

20070126日至20070128

段新民 王惠明 李嘉凯

普莱克斯上海梅山实用气体有限公司

医用氧(液态)

江苏省食品药品监督管理局

20070407日至20070408

沈沁 陈大伟 朱文斌

宿迁市蓝天气体有限公司

医用氧(气态)

江苏省食品药品监督管理局

20061215日至20061216

姜莉 葛芝红 李前林

大丰丰氧气体制造有限公司

医用氧(气态)

江苏省食品药品监督管理局

20070124日至20070126

段新民 王惠明 李嘉凯

三九医药股份有限公司

凝胶剂(含激素类),颗粒剂,胶囊剂

广东省食品药品监督管理局

20061125日至20061126

肖奕阳贾立平 谢金成

山东嘉泰中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

山东省食品药品监督管理局

20070322日至20070323

华丽萍 高宇源 杨瑞恩

合肥神鹿双鹤药业有限责任公司

颗粒剂

安徽省食品药品监督管理局

20070421日至20070422

张永玲 李涛 储德全

安徽金蟾生化股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液

安徽省食品药品监督管理局

20070414日至20070415

张永玲 汪韦东 宫文武

驻马店市金誉制气有限公司

医用氧(气体)

河南省食品药品监督管理局

20070210日至20070211

王清安 逯华刚 罗峰

杭州胡庆余堂药业有限公司

合剂、口服液、糖浆剂

浙江省食品药品监督管理局

20070331日至20070401

洪盈盈 王清舟 方利芬

浙江海力生制药有限公司

片剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、滴剂(胶囊型)

浙江省食品药品监督管理局

20070428日至20070429

梅源 梅源 李艳

中国水利水电第五工程局水工机械厂

医用气体(液氧分装)

四川省食品药品监督管理局

20061221日至20061222

张光仁 易红兵 聂忠莉

四川省川南药业有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制)(含毒性药材加工)

四川省食品药品监督管理局

20070116日至20070117

李成欣 白兰彬 杨富荣

四川明欣药业有限责任公司

原料药(盐酸伐昔洛韦、盐酸特比萘芬)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

四川省食品药品监督管理局

20070308日至20070310

何秋燕 杨富荣 易红兵

成都鹤鸣山制药有限责任公司

原料药(过氧苯甲酰、阿达帕林)

四川省食品药品监督管理局

20070312日至20070313

何秋燕 杨富荣 易红兵

武汉诺安药业有限公司

乳膏剂(含激素类)

湖北省食品药品监督管理局

20070421日至20070422

涂林 徐胜东 张国强

宜昌天仁药业有限责任公司

原料药(葡萄糖酸依诺沙星、盐酸伐昔洛韦)

湖北省食品药品监督管理局

20070423日至20070424

涂林 徐胜东 吴绍敏

宁夏紫荆花药业股份有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂

宁夏回自治区食品药品监督管理局

20070329日至20070330

方国泉 黑生虎 哈国禄

河南华利药业有限责任公司

大容量注射剂(五层共挤输液用膜制袋)

国家食品药品监督管理局

20061128日至20061130

李雪冬 高华丽 高良美

江苏华源药业有限公司

粉针剂(头孢菌素类)

国家食品药品监督管理局

20070118日至20070120

孙晋霞 华丽萍 周尚锦

吉林省长源药业有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070115日至20070117

蔡恒民 戴其昌 杜瑞行

南宁市金马制药厂(有限公司)

粉针剂(头孢菌素类)

国家食品药品监督管理局

20070115日至20070117

肖旭 张亚冬 戴寿昌

天津药业集团新郑股份有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070322日至20070324

赵通儒 黄玉兰 朱颖

山东省莱阳生物化学制药厂

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070322日至20070324

舒占明 张文英 高峰

石家庄鹏海制药有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070327日至20070329

蔡金娣 谷静芳 冉大强

河南省安阳市益康制药厂

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070325日至20070327

赵通儒 黄玉兰 朱颖

山东华鲁制药有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070325日至20070327

舒占明 张文英 高峰

杭州中美华东制药有限公司

冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

20070322日至20070324

屈浩鹏 关蕾 范兵

河北医科大学生物医学工程中心

小容量注射剂(抗肿瘤类)、冻干粉针剂(抗肿瘤类)

国家食品药品监督管理局

20070324日至20070326

蔡金娣 谷静芳 冉大强

天津华津制药厂

粉针剂(青霉素类)、大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070320日至20070322

胡晓翔 姜世贤 刘铁钢

北京双鹤药业股份有限公司

冻干粉针剂、小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070323日至20070325

胡晓翔 姜世贤 刘铁钢

大理药业有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070322日至20070324

杨润兰 秦书真 姜莉

通化华夏药业有限责任公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070327日至20070329

胡晓翔 姜世贤 刘铁钢

湖南康源制药有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070331日至20070402

杨润兰 秦书真 姜莉

贵州威门药业股份有限公司

粉针剂

国家食品药品监督管理局

20070207日至20070209

陈珂 李卫华 张良君

上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司