国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第138号)
国食药监安[2007]306号
2007年05月28日 发布

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京同仁堂制药有限公司等50家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年5月31日至2007年6月9日。

  监督电话:010-88331007
  传  真:010-88363227
  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn


                            国家食品药品监督管理局
                            二○○七年五月二十八日

药品GMP认证审查公告(第138号)

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

北京同仁堂制药有限公司

丸剂(水丸)

北京市药品监督管理局

20070426日至20070427

舒占明 张凤梅 邢天郡

天津天威制药有限公司

合剂

天津市食品药品监督管理局

20070202日至20070210

赵宝龙 刘树春 黎阳

天津天安药业股份有限公司

原料药(乙酰酪氨酸)

天津市食品药品监督管理局

20070329日至20070330

邵建强 黎阳 吴妍汶

中国医药保健品有限公司塘沽加工厂

中药饮片(净制、切制)

天津市食品药品监督管理局

20070419日至20070419

马竹波 赵宝龙 刘韬

赤峰制药股份有限公司

原料药(灰黄霉素、土霉素)(107车间)、盐酸土霉素

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20070329日至20070331

孟凡生 陈黎刚 幸园

赤峰艾克制药科技股份有限公司

药品类易制毒化学品(盐酸麻黄碱(合成)、盐酸伪麻黄碱(合成)

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20070404日至20070406

孟凡生 陈黎刚 幸园

赤峰建源气体有限责任公司

医用氧(气态)

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20070403日至20070404

孟凡生 陈黎刚 幸园

安斯泰来制药(中国)有限公司

进口药品分包装(软膏剂)

辽宁省食品药品监督管理局

20070419日至20070420

张祯民 葛利亚 王怡君

牡丹江温春药业有限责任公司

原料药(羟乙基淀粉、羟乙基淀粉(200/0.5))

黑龙江省食品药品监督管理局

20070426日至20070427

赵盛忱 刘振文 张卓雅

哈尔滨华雨制药集团有限公司

胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂

黑龙江省食品药品监督管理局

20070428日至20070429

赵盛忱 刘振文 张卓雅

延边大学草仙药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂

吉林省食品药品监督管理局

20070330日至20070401

谭洪臣 迟军 张建军

吉林省通化振国药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂(含抗肿瘤药)

吉林省食品药品监督管理局

20070416日至20070418

孔庆国 于涛 王喜民

通化方大药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂

吉林省食品药品监督管理局

20070421日至20070422

孔庆国 于涛 王喜民

太原市欣易得医疗设备有限公司

医用氧气(气态)

山西省食品药品监督管理局

20061230日至20061231

宋桂花 张有龙 舒玉萍

太原市驰翔气体有限公司

医用氧气(气态)

山西省食品药品监督管理局

20061229日至20061230

宋桂花 张有龙 舒玉萍

大同市万方实业有限责任公司友联氧气厂

医用氧气(气态)

山西省食品药品监督管理局

20070317日至20070318

赵运江 高忠明 韩小平

临汾市安康医用氧有限公司

医用氧气(气态)

山西省食品药品监督管理局

20070316日至20070517

赵运江 高忠明 韩小平

上海现代制药股份有限公司

原料药(齐多夫定)

上海市食品药品监督管理局

20070417日至20070418

柳涛 范志宏 黎桑

纽迪希亚制药(无锡)有限公司

混悬剂

江苏省食品药品监督管理局

20070419日至20070420

郝宝明 孔宪陵 孔繁华

江苏飞马药业有限公司

原料药(吡嘧司特钾)

江苏省食品药品监督管理局

20070421日至20070422

郝宝明 孔宪陵 孔繁华

江苏奥赛康药业有限公司

原料药〔(马来酸氨氯地平)、(抗肿瘤药:磷酸氟达拉滨、盐酸托泊替康)〕

江苏省食品药品监督管理局

20070423日至20070425

钱树德 蒋成 崔小红

黄石飞云制药有限公司

片剂、颗粒剂、散剂、口服液、酒剂、酊剂、软膏剂、煎膏剂、糖浆剂、原料药(羟喜树碱、喜树碱、雷公藤多甙、甘草酸单钾盐、松醇、盐酸托泊替康)。

湖北省食品药品监督管理局

20070426日至20070427

陈丹娜 徐胜东 夏义武

武汉五景药业有限公司

原料药(司他夫定)、锭剂

湖北省食品药品监督管理局

20070428日至20070429

陈丹娜 夏义武 徐胜东

江西禾氏美康药业有限公司

滴眼剂

江西省食品药品监督管理局

20070517日至20070518

胡晓翔 吴小羽 周琼

江西钟山药业有限责任公司

颗粒剂

江西省食品药品监督管理局

20070519日至20070520

胡晓翔 张梅香 周琼

济南利民制药有限责任公司

片剂、硬胶囊剂

山东省食品药品监督管理局

20070427日至20070428

曾昭江 李华玉 田阳

安徽丰乐香料有限责任公司

原料药(薄荷脑、薄荷素油)

安徽省食品药品监督管理局

20070519日至20070520

涂旭光 雷江波 王华

河南省天工药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、(含头孢菌素类)

河南省食品药品监督管理局

20070421日至20070422

魏向前 郭留根 刘丽

巩义市安邦气体制造厂

医用氧(气态)

河南省食品药品监督管理局

20070307日至20070308

李兰梓 任锐龙 陶建伟

河南省新四方制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、口服液、煎膏剂

河南省食品药品监督管理局

20070421日至20070423

张文英 丰世勤 李明辉

浙江亚峰药厂有限公司

片剂(青霉素类)、原料药(舒巴坦匹酯)

浙江省食品药品监督管理局

20070113日至20070114

邵水娟 吴相勇 赵萍

乐清市东亚石斛开发有限公司

中药饮片(净制、炒制)

浙江省食品药品监督管理局

20070306日至20070306

翁晓明 黄号栋 王海平

浙江海翔药业股份有限公司

原料药(盐酸阿莫罗芬、盐酸克林霉素棕榈酸酯、盐酸克林霉素)

浙江省食品药品监督管理局

20070421日至20070422

王海燕 俞浩 施正福

杭州中药饮片厂

中药饮片[净制、切制、炮制(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙)]、毒性饮片(净制、切制、炮炙)、直接口服饮片

浙江省食品药品监督管理局

20070423日至20070424

王海燕 俞浩 施正福

杭州中美华东制药有限公司

原料药(发酵虫草菌粉、环孢素)、软胶囊剂

浙江省食品药品监督管理局

20070518日至20070518

陆家东 张伟东 钟钰

成都市湔江制药厂

颗粒剂、软胶囊剂

四川省食品药品监督管理局

20070209日至20070210

黄玉兰 秦道仲 聂忠莉

四川御君堂中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制)(含直接服用饮片)、毒性饮片(净制、切制、蒸制、炒制)

四川省食品药品监督管理局

20070211日至20070212

黄玉兰 秦道仲 聂忠莉

佛山市南海鹏扬药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制),毒性饮片(煮制)

广东省食品药品监督管理局

20070326日至20070327

林丽森 温丽妮 杨兆辉

深圳市文川实业有限公司

医用氧(气态氧分装、液态氧分装)

广东省食品药品监督管理局

20070324日至20070325

林丽森 温丽妮 杨兆辉

惠州九惠药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂,乳膏剂(激素类)

广东省食品药品监督管理局

20070427日至20070429

吴生齐 何永坚 马向荣

广州健泽药业有限公司

中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制),直接口服饮片

广东省食品药品监督管理局

20070413日至20070414

李宇宁 关丽心 廖景辉

肇庆市高能达化工有限公司

医用氧(液态氧分装、气态氧分装)

广东省食品药品监督管理局

20070415日至20070416

李宇宁 关丽心 廖景辉

揭阳市忠泰气体厂有限公司

医用氧(气态氧分装)

广东省食品药品监督管理局

20061226日至20061227

杜晓平 温丽妮 马向荣

金花企业(集团)股份有限公司高新制药厂

片剂(青霉素类)、原料药(人工虎骨粉)、糖浆剂

陕西省食品药品监督管理局

20070330日至20070401

王少锋 王成忠 庞晓斌

陕西思壮药业有限公司

片剂

陕西省食品药品监督管理局

20070331日至20070401

陈学慧 曹莉 翁吉安

衡阳恒生制药有限公司

小容量注射剂、冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

20070329日至20070331

舒占明 张文英 高峰(稽查)

原子高科股份有限公司杭州分公司

放射性药品(小容量注射剂)

国家食品药品监督管理局

20070412日至20070413

钟建国 孙有香 王德胜

哈高科白天鹅药业集团有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070322日至20070324

李雪冬 文惠玲 李学鑫

长春海伯尔生物技术有限责任公司

重组人干扰素α2b注射液

国家食品药品监督管理局

20070416日至20070418

赵运江 张春涛 蒋美华

中山生物工程有限公司

体外诊断试剂

国家食品药品监督管理局

20070417日至20070418

杨国栋 范行良 李利佳