国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第139号)
国食药监安[2007]332号
2007年06月13日 发布

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布河北华日药业有限公司等42家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年6月16日至2007年6月25日。

  监督电话:010-88331007
  传  真:010-88363227
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  邮政编码:100810
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                            国家食品药品监督管理局
                             二○○七年六月十三日

药品GMP认证审查公告(第139号)

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

河北华日药业有限公司

无菌原料药(普鲁卡因青霉素、氯唑西林钠、双氯西林钠、苄星青霉素)

河北省食品药品监督管理局

20070424日至20070425

鞠捷频 苗军英 张月江

华北制药股份有限公司

无菌原料药(氨苄西林钠)、原料药(舒巴坦匹酯)[115车间]

河北省食品药品监督管理局

20070519日至20070520

周晓安 王维强 贾志学

张家口长城药业有限责任公司

原料药(盐酸去甲万古霉素)、丸剂(蜜丸、水丸)、酊剂、糖浆剂、片剂

河北省食品药品监督管理局

20070521日至20070523

周晓安 张澜 王维强

邯郸市滏华中药颗粒饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

河北省食品药品监督管理局

20070524日至20070525

张澜 王维强 贾志学

哈药集团制药总厂

无菌原料药(盐酸头孢吡肟、头孢他啶(碳酸钠))

黑龙江省食品药品监督管理局

20070517日至20070518

张子平 边丽英 李奎平

黑龙江省松花江药业有限公司

外用散剂,丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)

黑龙江省食品药品监督管理局

20070519日至20070520

张子平 边丽英 李奎平

上海信谊康捷药业有限公司

片剂(避孕药、性激素类)

上海市食品药品监督管理局

20070428日至20070429

颛孙燕 刘伟强 黄群祥

万特制药(海南)有限公司

原料药(西洛他唑、富马酸比索洛尔、盐酸洛哌丁胺)

海南省食品药品监督管理局

20070510日至20070511

李治平 王琨 陈海松

浙江耐司康药业有限公司

原料药(阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、盐酸苄丝肼)

浙江省食品药品监督管理局

20070607日至20070607

叶兴福 卢杰 赵 萍

浙江巨化电石有限公司

医用氧(液态)

浙江省食品药品监督管理局

20070512日至20070512

叶兴福 卢杰 赵萍

安宝国际药业(厦门)有限公司

胶囊剂

福建省食品药品监督管理局

20070514日至20070515

李天扬 林锦云 蔡小枫

厦门星鲨制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、丸剂

福建省食品药品监督管理局

20070526日至20070528

李天扬 谢友亮 黄荔红

海南钢铁公司动力厂

医用氧(气态)

海南省食品药品监督管理局

20070529日至20070530

周毓惠 王华茂 王琨

重庆制药九厂

贴剂

重庆市食品药品监督管理局

20070517日至20070518

杨卫东 操复川 张锦

赤壁市鄂东南医用氧有限公司

医用氧(气态)

湖北省食品药品监督管理局

20070129日至20070130

余健 梁延华 张跃丽

武汉中江实业有限责任公司气体分公司

医用氧(气态)

湖北省食品药品监督管理局

20070519日至20070520

刘爱萍 夏自然 殷保元

通城县宏昌医用氧供应站

医用氧(气态)

湖北省食品药品监督管理局

20070521日至20070522

刘爱萍 夏自然 殷保元

广西柳州钢铁(集团)公司

医用氧

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20061126日至20061127

梁作裕 曾立威 刘彦青

桂林兴安恒盛医用氧有限公司

医用氧

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20070515日至20070516

覃忠于 李炯林 陈慧珍

灵川县利民制氧厂

医用氧

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20070518日至20070519

梁作裕 陆坚 韦莹莹

贵港市飞力充氧站

医用氧

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20070413日至20070414

梁作裕 叶小强 韦莹莹

兴安县制氧厂

医用氧

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20070517日至20070518

覃忠于 李炯林 陈慧珍

新疆华康药业有限责任公司

片剂(含激素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、滴眼剂、滴鼻剂、溶液剂(外用)

新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局

20070523日至20070525

李金凤 古丽斯坦 郭胜利

上海克隆生物高技术有限公司

冻干粉针剂(抗肿瘤药)

国家食品药品监督管理局

20060915日至20060917

陈娅兰 胡飞凤 周勇

吉林万生药业有限责任公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20061215日至20061217

曾三平 李瑞平 莫来凤

浙江康乐药业有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070426日至20070428

陈娅兰 蒋美华 李瑞平

哈药集团中药二厂

粉针剂、冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

20070416日至20070418

海学武 杨慧 李再新

陕西诚信制药有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070415日至20070417

陈绩 童志华 张靖

汕头市亚联药业有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070419日至20070421

陈绩 童志华 张靖

山西亚宝药业集团股份有限公司

冻干粉针剂(抗肿瘤类)

国家食品药品监督管理局

20070425日至20070427

王玉洁 周尚锦 葛芝红

南京康海药业有限公司

冻干粉针剂、粉针剂、原料药(香菇多糖)

国家食品药品监督管理局

20070520日至20070522

文东旭 张延敏 郭丽萍

安徽双鹤药业有限责任公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)

国家食品药品监督管理局

20070524日至20070526

赵宝龙 吴林彬 左崇杰

上海葛兰素史克生物制品有限公司

生物制品 (疫苗)进口药品分包装(从贴标签开始)

国家食品药品监督管理局

20070528日至20070529

江风 田万红 张晓松

宁波长富药业有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070528日至20070530

赵宝龙 吴林彬 左崇杰

江苏延申生物科技股份有限公司

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

国家食品药品监督管理局

20070524日至20070526

江风 吴小红 张晓松

贵州华圣制药有限责任公司

小容量注射剂(含激素类)

国家食品药品监督管理局

20070326日至20070328

杨润兰 秦书真 姜莉

江苏康宝制药有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070326日至20070328

屈浩鹏 关蕾 范兵

上海华源安徽锦辉制药有限公司

大容量注射剂二车间

国家食品药品监督管理局

20070427日至20070429

乔振宽 徐燕 佟家麟

扬州制药有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070412日至20070414

曾三平 李士博 贾敏

浙江国镜药业有限公司

大容量注射剂车间(玻璃瓶生产线)

国家食品药品监督管理局

20070419日至20070421

曾三平 李士博 贾敏

西安万隆制药有限责任公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070412日至20070414

陈绩 童志华 张靖

大连雅立峰生物制药有限公司

流行性感冒病毒裂解疫苗(小容量注射剂)(预充式注射器包装)

国家食品药品监督管理局

20070322日至20070325

王玉洁 万宗举 赵运江