国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第141号)
国食药监安[2007]450号
2007年07月19日 发布

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京双鹤高科天然药物有限责任公司等56家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年7月25日至2007年8月3日。

  监督电话:010-88331007
  传  真:010-88363227
  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
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                            国家食品药品监督管理局
                             二○○七年七月十九日

                                          药品GMP认证审查公告(第141号)

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

北京双鹤高科天然药物有限责任公司

酊剂

北京市药品监督管理局

20070517日至20070518

白剑 范小娜 常征

北京北卫药业有限责任公司

口服液、合剂、糖浆剂、酊剂、原料药(甲巯咪唑)

北京市药品监督管理局

20070607日至20070609

张凤梅 唐利 邓德增

天津华立达生物工程有限公司

原料药(多西他赛)

天津市食品药品监督管理局

20070626日至20070627

李俊杰 黎阳 吴妍汶

天津中天制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

天津市食品药品监督管理局

20070614日至20070615

刘树春 邓世超 李俊杰

赤峰艾克制药科技股份有限公司

药品类易制毒化学品(盐酸麻黄碱[天然])、盐酸伪麻黄碱[天然]、盐酸甲基麻黄碱[天然]

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20070518日至20070520

云秀玲 李心宝 杨丽娜

徐州彭祖中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、烫制、燀制、煨制、发酵、发芽)

江苏省食品药品监督管理局

20070528日至20070530

钱树德 蒋永兆 陈敏杰

扬子江药业集团有限公司

乳膏剂

江苏省食品药品监督管理局

20070702日至20070704

蔡金娣 杜鹃 李学龙

苏州市天灵中药饮片有限公司

中药饮片[(含毒性中药饮片)(净制、切制、炒制、烫制、煅制、炙制、蒸制、煮制、煨制、燀制、焙制、复制、粉碎)]

江苏省食品药品监督管理局

20070630日至20070701

蔡金娣 杜鹃 李学龙

江苏豪森药业股份有限公司

原料药(抗肿瘤药:培美曲塞二钠)、无菌原料药(头孢菌素类:盐酸头孢吡肟)

江苏省食品药品监督管理局

20070624日至20070627

蔡金娣 丁卫东 孔繁华

安徽致和堂药业有限公司

颗粒剂

安徽省食品药品监督管理局

20070716日至20070717

汪韦东 丁家碧 许世辉

宁波唯森制药有限公司

滴鼻剂、喷雾剂

浙江省食品药品监督管理局

20070614日至20070614

宋辉 俞伟军 缪华蓉

江西药都樟树中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含直接口服饮片;含毒性饮片:净制、切制、蒸制)

江西省食品药品监督管理局

20070526日至20070527

陈强 余苏春 胡正琼

江西赣药全新制药有限公司

片剂

江西省食品药品监督管理局

20070623日至20070624

戴寿昌 徐群志 王欢

谷城宏泰气体有限公司

医用氧(气态)

湖北省食品药品监督管理局

20070611日至20070612

李冰 梁延华 方东伟

湖北荷普药业有限公司

无菌原料药(甲硝唑磷酸二钠)

湖北省食品药品监督管理局

20070625日至20070626

陈娅兰 彭德运 孟黎明

武汉武药制药有限公司

原料药(安乃近)(八车间)、原料药(苄达赖氨酸)

湖北省食品药品监督管理局

20070626日至20070627

姚茂斌 蒋国俊 姚少威

湖北拓朋药业有限公司

片剂

湖北省食品药品监督管理局

20070707日至20070708

李亚伟 田真明 唐永华

武穴市迅达药业有限公司

原料药(酮洛芬)

湖北省食品药品监督管理局

20070707日至20070708

涂林 王枫 杨波

湖北省监利县制氧厂

医用氧 (气态)

湖北省食品药品监督管理局

20070623日至20070624

姚茂斌 蒋国俊 姚少威

山东鲁抗辰欣药业有限公司

原料药(吗替麦考酚酯、盐酸洛美利嗪)

山东省食品药品监督管理局

20070526日至20070527

翟向鸾 刘学起 丁少纯

荷泽市政合气体有限公司

医用氧(气态)

山东省食品药品监督管理局

20070611日至20070612

曾昭江 孙成考 杨精山

山东舜生堂中药饮片有限公司

中药饮片(炮制范围:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、烫制)(含毒性饮片)

山东省食品药品监督管理局

20070613日至20070614

曾昭江 孙成考 杨精山

东营百草堂中药饮片有限公司

中药饮片(炮制范围:净制、切制、炒制、煅制、蒸制、炙制)

山东省食品药品监督管理局

20070601日至20070602

翟向鸾 刘学起 丁少纯

山东新时代药业有限公司

软胶囊剂

山东省食品药品监督管理局

20070528日至20070529

翟向鸾 刘学起 丁少纯

青岛格瑞药业有限公司

原料药(醋酸甲地孕酮、盐酸乙哌立松)

山东省食品药品监督管理局

20070530日至20070531

翟向鸾 刘学起 丁少纯

山东仙河药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

山东省食品药品监督管理局

20070619日至20070620

李玉生 李晓燕 徐政行

兖州希尔康泰药业有限公司

片剂

山东省食品药品监督管理局

20070621日至20070622

孙忠亲 李华玉 李允营

山东淄博新华-肯孚制药有限公司

原料药(头孢氨苄、头孢拉定)

山东省食品药品监督管理局

20070621日至20070622

李玉生 李晓燕 徐政行

山东鲁抗医药股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、无菌原料药(替卡西林钠)

山东省食品药品监督管理局

20070619日至20070620

孙忠亲 李华玉 李允营

琪宝(番禺南沙)制药有限公司

胶囊剂、颗粒剂(含头孢菌素类),片剂(均为外销药品)

广东省食品药品监督管理局

20070616日至20070617

杜晓平 杨炜峰 黄坤龙

汕头市紫光古汉氨基酸有限公司

原料药[甘油(供注射用)]

广东省食品药品监督管理局

20070630日至20070701

刘昆 温丽妮 何永坚

汕头市橄榄枝制药有限公司

糖浆剂,露剂

广东省食品药品监督管理局

20070628日至20070629

刘昆 温丽妮 何永坚

广州真和药业有限公司

片剂,胶囊剂,颗粒剂,丸剂(水丸、浓缩丸),软膏剂

广东省食品药品监督管理局

20070625日至20070627

张峻菁 温丽妮 何永坚

佛山市南海北沙制药有限公司

原料药(头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢拉定)

广东省食品药品监督管理局

20070618日至20070619

杜晓平 杨炜峰 黄坤龙

广州市汉普医药有限公司

原料药(乌洛托品、酚酞)

广东省食品药品监督管理局

20070512日至20070513

余卫洁 杨炜峰 罗英辉

昆明圣火药业(集团)有限公司

片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂

云南省食品药品监督管理局

20070601日至20070602

余彩仙 陈合化 王梅

贵州大隆药业有限责任公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

贵州省食品药品监督管理局

20070602日至20070603

杨蕤 刘磊 陈家彦

贵州益康制药有限公司

原料药(萘哌地尔)

贵州省食品药品监督管理局

20070429日至20070430

马晓红 张谆 赵燕

安阳玉威制药有限公司

原料药(硝苯地平)、片剂(激素类)

河南省食品药品监督管理局

20070614日至20070616

魏向前 丰世勤 刘丽

济源市亚桥制氧厂

医用氧(气态)

河南省食品药品监督管理局

20070414日至20070415

李兰梓 丰世勤 侯森

四川百利药业有限公司

颗粒剂、硬胶囊剂、片剂

四川省食品药品监督管理局

20070603日至20070604

张光仁 张军 王琳

云南盟生药业有限公司

小容量注射剂、冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

20070605日至20070607

张荣玉 林徽 李文莉

湖北拓朋药业有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070602日至20070604

梁作裕 韩莹 薜云

河南华利药业有限责任公司

小容量注射剂(含激素类)

国家食品药品监督管理局

20070529日至20070531

汤万培 崔强 张晓红

广州白云山天心制药股份有限公司

小容量注射剂(含激素类)

国家食品药品监督管理局

20070529日至20070531

胡晓翔 张伟婷 宋桂花

丽珠集团丽珠制药厂

粉针剂(头孢菌素类)

国家食品药品监督管理局

20070601日至20070603

胡晓翔 张伟婷 宋桂花

焦作市博爱药业有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070115日至20070117

文灏 王玮 刘文彬

洛阳市制药厂

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)

国家食品药品监督管理局

20070526日至20070528

赵通儒 庄江兴 李松

苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司

小容量注射剂、冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

20070612日至20070614

阳军 张军平 覃忠于

济南利民制药有限责任公司

小容量注射剂(含激素类)

国家食品药品监督管理局

20070531日至20070602

向道斌 陈平 魏向前

江苏豪森药业股份有限公司

小容量注射剂、冻干粉针剂(均为抗肿瘤药)

国家食品药品监督管理局

20070601日至20070603

张荣玉 林徽 李文莉

诺氏制药(吉林)有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070602日至20070604

周玲 关蕾 董亚林

无锡济民可信山禾药业股份有限公司

小容量注射剂、大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070628日至20070630

蔡恒民 李德勤 马关庆

黑龙江多多药业有限责任公司

小容量注射剂(三车间)

国家食品药品监督管理局

20061118日至20061120

卢君强 王兰霞 陈玉清

天津药物研究院药业有限责任公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070612日至20070614

陈哲 李国君 雷江波

海口市制药厂有限公司

小容量注射剂(含抗肿瘤药)

国家食品药品监督管理局

20070619日至20070621

吴伟飞 关丽心 李再新