国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第142号)
国食药监安[2007]483号
2007年08月02日 发布

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布药都制药集团股份有限公司等57家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年8月7日至2007年8月16日。

  监督电话:010-88331007
  传  真:010-88363227
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  邮政编码:100810
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                            国家食品药品监督管理局
                             二○○七年八月二日

                   药品GMP认证审查公告(第142号)

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

药都制药集团股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、口服液、糖浆剂、栓剂、酊剂、溶液剂(外用)、浸膏剂、合剂

河北省食品药品监督管理局

20070618日至20070620

祁述明 张壮田 郑晓英

定洲市医药有限公司中药材加工厂

中药饮片(净制、切制、炒制)

河北省食品药品监督管理局

20070621日至20070622

祁述明 苗军英 郑晓英

曲周县永兴制氧厂

医用氧(分装)

河北省食品药品监督管理局

20070622日至20070623

董亚林 柴慕强 祝巍

永年县地大生物制品有限公司

中药饮片(炒制)

河北省食品药品监督管理局

20070624日至20070625

董亚林 柴慕强 祝巍

唐山康神药业有限公司

溶液剂(外用)、酊剂(外用)

河北省食品药品监督管理局

20070626日至20070627

董亚林 柴慕强 祝巍

河北永丰药业有限公司

胶剂

河北省食品药品监督管理局

20070714日至20070715

高纪辰 杨丽萍 张月江

山西晋新双鹤药业有限责任公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

山西省食品药品监督管理局

20070609日至20070610

吕建刚 张有龙 李民生

临汾市通生源医用制氧有限公司

医用氧气(气态)

山西省食品药品监督管理局

20070617日至20070618

赵运江 于如海 高忠明

侯马霸王药业有限公司

溶液剂

山西省食品药品监督管理局

20061119日至20061120

张朔生 王新瑞 高忠明

吕梁康益气体有限公司

医用氧气(气态)

山西省食品药品监督管理局

20070512日至20070513

宋桂花 舒玉萍 王文忠

山西三九同达药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含青霉素类)、散剂、原料药(比沙可啶)

山西省食品药品监督管理局

20070520日至20070521

宋桂花 王新瑞 赵运江

长春英平药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、糖浆剂、搽剂

吉林省食品药品监督管理局

20070604日至20070606

吴兵 王喜民 张艳霞

白求恩医科大学制药厂

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

吉林省食品药品监督管理局

20070702日至20070703

于涛 迟军 王琳

长春精优药业股份有限公司

口服溶液剂、外用溶液剂

吉林省食品药品监督管理局

20070626日至20070627

于涛 迟军 张建军

吉林省华侨药业有限公司

片剂(头孢菌素类)

吉林省食品药品监督管理局

20070628日至20070629

于涛 迟军 王琳

吉林省东北亚药业股份有限公司

口服溶液剂、合剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)

吉林省食品药品监督管理局

20070705日至20070706

于涛 迟军 张建军

吉林省力胜制药有限公司

丸剂(水蜜丸、浓缩丸)、酒剂

吉林省食品药品监督管理局

20070624日至20070625

于涛 迟军 张建军

诺氏制药(吉林)有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

吉林省食品药品监督管理局

20070706日至20070708

武永峰 王喜民 于文静

黑龙江天宏药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂

黑龙江省食品药品监督管理局

20070719日至20070720

敖淑芬 王国强 张卓雅

上海医工院医药股份有限公司

栓剂

上海市食品药品监督管理局

20070626日至20070627

柳涛 申健民 朱璟刚

上海罗氏制药有限公司

片剂(抗肿瘤药)、硬胶囊剂(抗肿瘤药)

上海市食品药品监督管理局

20070703日至20070704

刘伟强 沈晴 黎桑

扬州东升气体有限公司

医用氧(气态)

江苏省食品药品监督管理局

20070708日至20070709

钱树德 郭全 王金伟

江苏天禾迪赛诺制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂

江苏省食品药品监督管理局

20070705日至20070707

钱树德 郭全 王金伟

无锡济民可信山禾药业股份有限公司

滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂

江苏省食品药品监督管理局

20070713日至20070715

莫来凤 高爽 衡萍

漳州益安饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炮炙)

福建省食品药品监督管理局

20070626日至20070627

潘璇璇 胡飞凤 吴瑞添

福建南安市成功气体有限公司

医用氧(气态)

福建省食品药品监督管理局

20070621日至20070622

李天扬 李玲玲 张时勇

开封制药(集团)有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

河南省食品药品监督管理局

20070612日至20070614

魏向前 丰世勤 刘丽

三门峡市苏康医用制氧有限责任公司

医用氧(气态)

河南省食品药品监督管理局

20070618日至20070619

郑霄昙 刘静 周新建

湖北午时药业股份有限公司 露剂、口服溶液剂 湖北省食品药品监督管理局 2007年03月10日至2007年03月11日 余健 陈丹娜 姚茂斌

咸阳秦虹气体制造有限公司

医用氧(气态)

陕西省食品药品监督管理局

20070402日至20070403

陈学慧 翁吉安 曹莉

延安同辉实业有限公司

医用氧(气态)

陕西省食品药品监督管理局

20070402日至20070403

王少锋 王成忠 唐晓斌

广西半宙大康制药有限公司

片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂(口服液)、煎膏剂

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20061229日至20061231

李文健 柳冶明 刘彦青

广安市广安区光明实业有限公司

医用气体(气态氧)

四川省食品药品监督管理局

20070420日至20070421

李成欣 梅文才 彭章明

四川江油中坝附子科技发展有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制)、毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炙制)

四川省食品药品监督管理局

20070422日至20070424

李成欣 梅文才 彭章明

四川隆昌科星药业有限公司

中药饮片[(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)(含曲类)]

四川省食品药品监督管理局

20070424日至20070425

蔡晓霞 李波 唐成元

四川陈善堂中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煅制、炒制、炙制)、毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制)

四川省食品药品监督管理局

20070514日至20070515

董林 全维明 庄瑞武

丽江华利中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸煮制、煅制、灸制)

云南省食品药品监督管理局

20070626日至20070627

余彩仙 明全忠 杨文慧

昆明四创药业有限公司

胶囊剂、软膏剂

云南省食品药品监督管理局

20070629日至20070703

李雪梅 龚学权 和世容

云南白药集团大理药业有限责任公司

原料药(岩白菜素、亮菌甲素)

云南省食品药品监督管理局

20070629日至20070630

余彩仙 田之良 杨文慧

酒泉大禹制药有限责任公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂

甘肃省食品药品监督管理局

20070719日至20070720

王兰霞 杜兴 薛勇

长春生物制品研究所

A群脑膜炎球菌多糖疫苗、短棒状杆菌制剂、伤寒Vi多糖疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗、吸附白喉疫苗、吸附破伤风疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗

国家食品药品监督管理局

20070524日至20070526

丁杰 张庶民 肖容英

长春生物制品研究所

分包装车间(含白喉抗毒素等23个品种、51个规格)

国家食品药品监督管理局

20070522日至20070524

丁杰 张庶民 肖容英

上海庆宇药业潢川有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070421日至20070423

王玉洁 周尚锦 葛芝红

广东永康药业有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20060911日至20060913

陈娅兰 胡飞凤 周勇

石家庄四药有限公司

大容量注射剂(玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶)

国家食品药品监督管理局

20070612日至20070614

张利平 李霞 贾敏

万荣三九药业有限责任公司

大容量注射剂、小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070619日至20070621

陈哲 李国君 雷江波

上海万兴生物制药有限公司

外用冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子[粉针剂(外用)]

国家食品药品监督管理局

20070530日至20070601

江风 田万红 张晓松

吉林天强制药有限公司

冻干粉针剂

国家食品药品监督管理局

20070519日至20070521

王有生 文惠玲 郭淑凤

武汉市福星生物药业有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070520日至20070522

欧阳晓玫 黎阳 华丽萍

陕西华山制药有限公司

大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070530日至20070601

赵通儒 庄江兴 李松

黄石飞云制药有限公司

小容量注射剂(抗肿瘤药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药).

国家食品药品监督管理局

20070605日至20070607

梁作裕 韩莹 薜云

江苏振国药业有限公司

小容量注射剂(抗肿瘤药)

国家食品药品监督管理局

20070615日至20070617

阳军 张军平 覃忠于

宜昌人福药业有限责任公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070523日至20070525

欧阳晓玫 黎阳 华丽萍

吉林亚泰生物药业股份有限公司

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

国家食品药品监督管理局

20070627日至20070629

姜典才 范兵 苗军英

吉林迈丰生物药业有限公司

人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

国家食品药品监督管理局

20070628日至20070630

叶文华 辛晓芳 赵运江

维奥(成都)制药有限公司

冻干粉针剂