国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第143号)
国食药监安[2007]525号
2007年08月28日 发布

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京首儿药厂等81家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年8月30日至2007年9月8日。

  监督电话:010-88331007
  传  真:010-88363227
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  邮政编码:100810
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                            国家食品药品监督管理局
                            二○○七年八月二十八日

                                   药品GMP认证审查公告(第143号)

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

北京首儿药厂

片剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)、口服液、糖浆剂

北京市药品监督管理局

20070604日至20070606

张凤梅 唐利 邓德增

天津市日康医用氧气科技有限公司

医用氧(气态)

天津市食品药品监督管理局

20070720

邵建强 赵宝龙 黎阳

天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂

煎膏剂

天津市食品药品监督管理局

20070627日至20070628

邵建强 邓世超 李永亮

天津市华鑫工业气体有限公司

医用氧(气态)

天津市食品药品监督管理局

20070712

李俊杰 王玉洁 黎阳

天津药物研究院药业有限责任公司

原料药(盐酸丁丙诺啡、棕榈哌泊塞嗪、格列本脲、格列吡嗪、格列喹酮、吲达帕胺、盐酸阿普林定、尼美舒利、盐酸丙卡特罗、米诺地尔、乳酸环丙沙星、格列美脲、葫芦素)、片剂、硬胶囊剂

天津市食品药品监督管理局

20070808日至20070811

李俊杰 赵宝龙 刘韬、李楠

内蒙古大兴安岭光明机械厂

医用氧(气态)

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20070402日至20070403

魏荣保 杨兴华 刘学斌

吉林省通化博祥药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂(含外用)、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、合剂、糖浆剂

吉林省食品药品监督管理局

20070621日至20070623

于涛 张建军 迟军

旅顺化工厂

原料药(壬苯醇醚)

辽宁省食品药品监督管理局

20070721日至20070722

杜庆文 潘阳 龙凤玺

黑龙江北奇神药业有限责任公司

胶囊剂

黑龙江省食品药品监督管理局

20070807日至20070808

张利平 刘振文 战丹

佳木斯市金鼎气体有限责任公司

医用氧(气态)

黑龙江省食品药品监督管理局

20070804日至20070805

张利平 刘振文 战丹

哈尔滨三精艾富西药业有限公司

溶液剂

黑龙江省食品药品监督管理局

20070817日至20070818

王国强 李忠义 田秀丽

哈药集团制药六厂

片剂、合剂(含口服液)、糖浆剂、原料药(人工牛黄)、口服溶液剂

黑龙江省食品药品监督管理局

20070818日至20070820

王国强 李忠义 田秀丽

上海五洲药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)

上海市食品药品监督管理局

20070612日至20070613

颛孙燕 王乐菲 陈全红

扬州制药有限公司

原料药(多西环素、氢化可的松)

江苏省食品药品监督管理局

20070526日至20070527

钱树德 蒋永兆 陈敏杰

南京天泽气体有限责任公司

医用氧(气态)

江苏省食品药品监督管理局

20070702日至20070703

钱树德 郭全 王金伟

江都市新城气体有限责任公司

医用氧(气态)

江苏省食品药品监督管理局

20070804日至20070805

杨文刚 葛芝红 许杰

住友制药(苏州)有限公司

进口药品分包装(粉针剂)

江苏省食品药品监督管理局

20070804日至20070805

刘露 陈敏杰 徐隶民

苏州唐氏药业有限公司

片剂

江苏省食品药品监督管理局

20070806日至20070807

刘露 陈敏杰 徐隶民

湖南湘药制药有限公司

原料药(磺胺嘧啶、磺胺脒、胆茶碱、干酵母、甲基多巴、甲氧苄啶、泛影酸、依托红霉素、磺苄西林钠、阿莫西林、咖啡因)

湖南省食品药品监督管理局

20070727日至20070729

刘雁鸣 林宝荣 陈成钢

湖北广济药业股份有限公司

原料药(核黄素磷酸钠)

湖北省食品药品监督管理局

20070728日至20070729

刘爱萍 谢家海 彭德运

湖北福人金身药业有限公司

口服溶液剂

湖北省食品药品监督管理局

20070801日至20070802

刘爱萍 谢家海 彭德运

宜昌长江药业有限公司

原料药(甲硝唑)

湖北省食品药品监督管理局

20070722日至20070723

李亚伟 田真明 唐永华

杭州朱养心药业有限公司

硬胶囊剂、膏药

浙江省食品药品监督管理局

20070711日至20070712

祝明 佟海燕 吕青梅

上虞京新药业有限公司

原料药(西沙必利、盐酸舍曲林、氧氟沙星)

浙江省食品药品监督管理局

20070718

钟钰 倪祖美 王宜祥

山东安泰药业有限公司

原料药(西洛他唑、盐酸非索非那定、佐米曲普坦、氨来呫喏)、片剂

山东省食品药品监督管理局

20070726日至20070727

华丽萍 李允营 陈庆臻

海南天煌制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

海南省食品药品监督管理局

20070726日至20070727

杨俊斌 吴银华 周毓惠

海南斯达制药有限公司

原料药(门冬氨酸阿奇霉素)、片剂、颗粒剂、胶囊剂(均含青霉素类)

海南省食品药品监督管理局

20070802日至20070803

蔡小惠 冯培壮 王琨

自贡市泰山中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煅制、炒制、炙制)

四川省食品药品监督管理局

20070512日至20070513

董 林 全维明 庄瑞武

四川省通园制药有限公司

口服液、口服溶液剂、原料药(羧甲淀粉钠)

四川省食品药品监督管理局

20070603日至20070604

林琪宇 陈筱荣 龙 扬

昆明龙恩制药有限公司分车间

硬胶囊剂

云南省食品药品监督管理局

20070724日至20070725

余彩仙 杨霞 金正宇

南宁市蓝天医用气体有限责任公司

医用氧(气态、液态)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20061204日至20061205

梁作裕 姜建才 韦菊月

广西金达机械股份有限公司

医用氧(气态)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20070330日至20070331

陆坚 李秋成 韦娟

广西钦州制氧有限责任公司

医用氧(气态)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20070402

童志华 班华义 许有诚

贺州市八步液态气充装站

医用氧(气态)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20070522

蒋明廉 班华义 叶小强

百色市蓝宇气体有限责任公司

医用氧(气态)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20070614日至20070615

罗远秀 岑顺坤

田东县宏兴气体有限公司

医用氧(气态)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20070614日至20070615

梁作裕 覃忠于 吴又平

平果新达实业有限公司

医用氧(气态)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20070619

陆坚 廖云 梁柳青

荔浦县久兴多种气体供应中心

医用氧(气态)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20070524日至20070525

何建川 廖云 赵登飞

广西梧州松脂股份有限公司

医用氧(气态)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20070514日至20070515

童志华 邓锋 柳冶明

贺州市安平化工经销有限公司

医用氧(气态)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20070622

蒋明廉 班华义 叶小强

合浦县制氧厂

医用氧(气态)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20070419日至20070420

黄成勇 廖新麟 李秋成

广西渔轮厂

医用氧(气态)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20070510日至20070511

饶伟文 廖新麟 蓝静

南丹县护生氧气厂河池市分厂

医用氧(气态、液态)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20070515日至20070516

梁作裕 陆坚 韦莹莹

宁夏兴平精细化工股份有限公司

医用氧(气态氧)

宁夏回自治区食品药品监督管理局

20070726日至20070727

刘雪岚 明金兰 方国泉

贵州圣济堂制药有限公司

原料药(盐酸罗格列酮、格列美脲、硫普罗宁)

贵州省食品药品监督管理局

20070626日至20070627

宋琴 张谆 高良美

贵州汉方制药有限公司

糖浆剂、洗剂

贵州省食品药品监督管理局

20070628日至20070629

宋琴 张谆 高良美

海口市制药厂有限公司

原料药(紫杉醇)

海南省食品药品监督管理局

20070607日至20070608

郑才成 马维宁 颜彦

海南三叶药业有限公司

硬胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类)

海南省食品药品监督管理局

20070711日至20070712

杨俊斌 马维宁 周毓惠

西安大唐制药集团有限公司

原料药(甘草酸二胺)

陕西省食品药品监督管理局

20070611日至20070612

卜绥云 王亚林 高军成

西安兆兴制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

陕西省食品药品监督管理局

20070717日至20070719

胡艳娥 李乃高 史兆坤

陕西健民制药有限公司

颗粒剂、硬胶囊剂、片剂

陕西省食品药品监督管理局

20070712日至20070714

胡艳娥 赵锐山 史兆坤

湖南迪诺制药有限公司

口服液

湖南省食品药品监督管理局

20070730日至20070731

刘雁鸣 林宝荣 陈成钢

南阳普康药业有限公司

散剂

河南省食品药品监督管理局

20070528日至20070529

程相林 仝玉玲 陶建伟

河南天方药业股份有限公司

原料药(盐酸克林霉素、阿奇霉素)

河南省食品药品监督管理局

20070526日至20070527

冯占林 李清芳 任锐龙

肇庆星湖制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂

广东省食品药品监督管理局

20070717日至20070718

温志华 钟建红 关丽心

茂名市东亚药业饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制)