国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第144号)
国食药监安[2007]551号
2007年09月11日 发布

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京华恒汉方医药科技有限公司等93家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年9月15日至2007年9月24日。

  监督电话:010-88331007
  传  真:010-88363227
  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn


                            国家食品药品监督管理局
                             二○○七年九月十一日

                                                  药品GMP认证审查公告(第144号)

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

北京华恒汉方医药科技有限公司

胶囊剂

北京市药品监督管理局

20070522日至20070523

张凤梅 盛睿 常征

天津美伦医药集团有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、煎膏剂、丸剂

天津市食品药品监督管理局

20070705日至20070707

王岩 赵宝龙 吴妍汶

石药集团河北中润制药有限公司

无菌原料药(美罗培南)[110车间]

河北省食品药品监督管理局

20070722日至20070723

鞠捷频 张延敏 陈爱华

晋城海斯制药有限公司

原料药(伏立康唑、甲磺酸左氧氟沙星、奥替溴铵、盐酸艾司洛尔)

山西省食品药品监督管理局

20070627日至20070628

张朔生 贺聪明 张续庄

山西亨瑞达制药有限公司

片剂、硬胶囊剂

山西省食品药品监督管理局

20070615日至20070616

赵运江 于如海 高忠明

山西安特生物制药股份有限公司

原料药(柳胺酚、胶体果胶铋、盐酸氟桂利嗪、巴柳氮钠)、片剂、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、凝胶剂、溶液剂

山西省食品药品监督管理局

20070709日至20070710

宋桂花 李三胜 韩小平

沈阳东新药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(固体制剂一车间)、口服液

辽宁省食品药品监督管理局

20070726日至20070727

葛利亚 尚士红 王继玉

上海黄海制药有限责任公司

片剂、硬胶囊剂

上海市食品药品监督管理局

20070731日至20070801

柳涛 沈晴 王俊

江苏江山制药有限公司

原料药(香菇多糖、维生素C

江苏省食品药品监督管理局

20070607日至20070609

郝宝明 朱建中 潘诗勤

苏州市艾绒厂

清艾条、药艾条

江苏省食品药品监督管理局

20070828日至20070829

段新民 郑宝庆 刘海燕

江苏恩华药业股份有限公司

原料药(盐酸齐拉西酮)

江苏省食品药品监督管理局

20070901日至20070903

郝宝明 章厚知 李国亮

江苏江山制药有限公司

原料药(低分子量肝素钠)

江苏省食品药品监督管理局

20070830日至20070831

郝宝明 章厚知 李国亮

江西药都仁和制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)

江西省食品药品监督管理局

20070825日至20070826

胡晓翔 陈海清 张金海

安吉豪森药业有限公司

原料药(硫酸亚铁、硫酸铜、富马酸亚铁、氯化钾、硫酸锌、氧化锌、氧化镁、碳酸钙、甘油)

浙江省食品药品监督管理局

20070812日至20070813

吴伟飞 王海平 翁晓明

浙江东日药业有限公司

胶囊剂(含头孢菌素类)、口服溶液剂、片剂

浙江省食品药品监督管理局

20070807日至20070809

翁晓明 吴伟飞 王海平

浙江司太立制药有限公司

原料药(甲磺酸帕珠沙星)

浙江省食品药品监督管理局

20070712日至20070713

祝明 佟海燕 吕青梅

浙江康乐药业有限公司

片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂、原料药(对乙酰氨基酚、硫酸奈替米星、盐酸氨基葡萄糖)

浙江省食品药品监督管理局

20070827日至20070829

邱红钰 霍跃胜 沈忠华

浙江康莱特药业有限公司

软胶囊剂

浙江省食品药品监督管理局

20070723

沈忠华 陈建新 霍跃进

浙江海力生制药有限公司

原料药(蒙脱石、盐酸氨基葡萄糖、盐酸坦洛新、硫鸟嘌呤)、片剂(抗肿瘤药)

浙江省食品药品监督管理局

20070813日至20070814

祝各太 孙其峰 李 艳

武汉迪奥药业有限公司

原料药(羧甲司坦、盐酸克林霉素)

湖北省食品药品监督管理局

20070901日至20070902

蒋国俊 徐胜东 费路华

湖北华源世纪药业有限公司

片剂

湖北省食品药品监督管理局

20070823日至20070824

李亚伟 张明 柴文

德州德药制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、滴丸剂、原料药(顺铂)

山东省食品药品监督管理局

20070719日至20070721

国明 张旗 都兴龙

齐鲁制药有限公司

原料药(胞磷胆碱钠)

山东省食品药品监督管理局

20070724日至20070725

国明 张旗 都兴龙

鲁南贝特制药有限公司

片剂、原料药(单硝酸异山梨脂、枸橼酸莫沙必利、盐酸索他洛尔、酒石酸托特罗定、盐酸西替利嗪、非那雄胺、利鲁唑、昔萘沙美特罗)

山东省食品药品监督管理局

20070712日至20070713

周一鸿 孙成考 曾瑞祥

寿光富康制药有限公司

原料药(磺胺甲噁唑、盐酸二甲双胍)

山东省食品药品监督管理局

20070722日至20070723

国明 张旗 都兴龙

临沂康宇中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片) (炮制范围:净制、切制、蒸制、炒制、炙制)

山东省食品药品监督管理局

20070714日至20070715

周一鸿 孙成考 曾瑞祥

山东威高药业有限公司

冲洗剂

山东省食品药品监督管理局

20070812日至20070813

王长军 陈桂新 魏长彬

山东金洋药业有限公司

原料药(L-鸟氨酸盐酸盐、门冬酰胺、N-乙酰-L-酪氨酸)

山东省食品药品监督管理局

20070728日至20070729

华丽萍 李允营 陈庆臻

山东健康药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、原料药(氟胞嘧啶、盐酸吡硫醇、盐酸环丙沙星、地巴唑、尼莫地平、水飞蓟素、枸橼酸他莫昔芬、磺胺嘧啶银、盐酸苯海索、盐酸美西律、盐酸硫必利、富马酸酮替芬)

山东省食品药品监督管理局

20070807日至20070808

王长军 陈桂新 魏长彬

河南福森药业有限公司

口服液

河南省食品药品监督管理局

20070811日至20070812

郑霄昙 陈章胜 侯卫淮

汕头市创美中药饮片有限公司

中药饮片(炮制范围:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制等)

广东省食品药品监督管理局

20070724日至20070725

马向荣 陈桂容 曾志坚

海丰县海梅工业气体厂

医用氧(气态氧分装)

广东省食品药品监督管理局

20070620日至20070621

杜晓平 杨炜峰 黄坤龙

广东同和堂中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

广东省食品药品监督管理局

20070726日至20070727

马向荣 陈桂容 曾志坚

广州康臣药业有限公司

颗粒剂

广东省食品药品监督管理局

20070815日至20070816

蒙立新 茹志尚 杨文红

广州南北行中药饮片有限公司

中药饮片( 净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制)

广东省食品药品监督管理局

20070825日至20070828

张峻菁 徐贻权 魏文鹏

广东百澳药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

广东省食品药品监督管理局

20070817日至20070918

蒙立新 茹志尚 杨文红

漳州市生物化学制药厂

胶囊剂、片剂、散剂

福建省食品药品监督管理局

20070623日至20070624

李天扬 李玲玲 张时勇

金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂

片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(香菇多糖)

福建省食品药品监督管理局

20070716日至20070717

谢永军 吴春敏 林少山

云南雄业制药有限公司

散剂

云南省食品药品监督管理局

20070316日至20070317

李哲媛 田之良 程尉家

云南古林天然药业有限公司

片剂、颗粒剂、原料药(盐酸小檗碱)

云南省食品药品监督管理局

20070626日至20070628

李雪梅 龚学权 和世容

云南金泰得三七股份有限公司

片剂、颗粒剂、散剂、滴丸剂

云南省食品药品监督管理局

20070731日至20070802

余彩仙 杨霞 金正宇

郑州凯利药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

河南省食品药品监督管理局

20070818日至20070819

关蕾 郭留根 李明辉

浙江金湖药业(商丘)有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、散剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂

河南省食品药品监督管理局

20070706日至20070708

魏向前 刘静 任锐龙

开开援生制药股份有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂、原料药(马来酸曲美布汀)

河南省食品药品监督管理局

20070817日至20070818

魏向前 程相林 张和平

河南省百泉制药有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、合剂、糖浆剂、酊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)

河南省食品药品监督管理局

20070616日至20070618

郑霄昙 刘静 周新建

鹤壁煤业机械设备制造有限责任公司

医用氧(气态)

河南省食品药品监督管理局

20070707日至20070708

王清安 陈章胜 周新建

怀化医用制氧厂

医用氧(气态)

湖南省食品药品监督管理局

20070115日至20070116

曾三平 周志宏 罗升平

湖南洞庭药业股份有限公司

片剂

湖南省食品药品监督管理局

20070111日至20070112

唐友元 文平澜 李文莉

常德贝丹药业有限公司

无菌原料药(硫酸头孢匹罗)

湖南省食品药品监督管理局

20070113日至20070114

唐友元 文平澜 李文莉

怀化市龙形医用气体有限公司

医用氧(气态)

湖南省食品药品监督管理局

20070205日至20070206

刘雁鸣 肖友生 彭文进

衡阳市思康医用氧气有限公司

医用氧(气态)

湖南省食品药品监督管理局

20070116日至20070117

唐友元 文盛高 李文莉

龙山县氧气厂

医用氧(气态)

湖南省食品药品监督管理局

20070121日至20070122

曾三平 罗升平 周志宏

清华紫光古汉生物制药有限公司

片剂、口服液

湖南省食品药品监督管理局

20070309日至20070311

周尚锦 唐友元 文平澜

湖南洞庭药业股份有限公司

原料药(氨甲环酸)

湖南省食品药品监督管理局

20070313日至20070314

周尚锦 唐友元 肖友生

湖南省张家界制氧厂

医用氧(气态)

湖南省食品药品监督管理局

20070118日至20070119

曾三平 周志宏 罗升平

湖南飞鸽药业有限公司

硬胶囊剂

湖南省食品药品监督管理局

20070405日至20070406