国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第146号)
国食药监安[2007]639号
2007年10月23日 发布

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布呼和浩特市华联气体有限责任公司等42家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年10月27日至2007年11月5日。

  监督电话:010-88331007
  传  真:010-88363227
  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn


                            国家食品药品监督管理局
                            二○○七年十月二十三日

                     药品GMP认证审查公告(第146号) 

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

呼和浩特市华联气体有限责任公司

医用氧(分装)

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20070725日至20070725

魏荣保 孟凡生 范曼昕

华北制药集团华栾有限公司

原料药(硫酸庆大霉素)

河北省食品药品监督管理局

20070720日至20070721

鞠捷频 张延敏 陈爱华

晋州冀荣氨基酸有限公司

原料药(甘氨酸、亮氨酸、脯氨酸、盐酸赖氨酸、苏氨酸、苯丙氨酸、丙氨酸、色氨酸、丝氨酸、甲硫氨酸)

河北省食品药品监督管理局

20070829日至20070830

杜增辉 祁春艳 张瑞玲

沧州天元中药饮片加工有限公司

中药饮片 (净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、粉碎)

河北省食品药品监督管理局

20070712日至20070713

李利佳 杨丽萍 张月江

丹东医创药业有限责任公司

原料药(硝普钠、吲哚菁绿、卡络磺钠、尼麦角林,盐酸莫雷西嗪、盐酸伐昔洛韦、葡萄糖酸钠、硫普罗宁、氯美扎酮)

辽宁省食品药品监督管理局

20070721日至20070722

王福华 康 军 芦 卫

吉林敖东集团大连药业股份有限公司

软膏剂(激素类)、乳膏剂(激素类)

辽宁省食品药品监督管理局

20070922日至20070923

葛利亚 王吉华 苏 玲

锦州紫金药业有限公司

橡胶膏剂(二车间)

辽宁省食品药品监督管理局

20070922日至20070923

王晓黎 刘艳春 信 群

上海勃林格殷格翰药业有限公司

片剂、口服溶液剂、进口药品分包装(小容量注射剂、气雾剂)

上海市食品药品监督管理局

20070911日至20070912

刘伟强 潘祥福 王海英

上海恒瑞医药有限公司

吸入剂

上海市食品药品监督管理局

20070821日至20070822

颛孙燕 徐刚 丁剑峰

上海凯宝药业有限公司

口服液、合剂、糖浆剂

上海市食品药品监督管理局

20070925日至20070926

沈晴 秋文毅 孙加红

扬子江药业集团上海海尼药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

上海市食品药品监督管理局

20070925日至20070926

颛孙燕 胡骏 苏元康

衢州南孔中药有限公司饮片厂

中药饮片(净制、切制、泡炙)、毒性中药饮片(净制、切制、炮炙)

浙江省食品药品监督管理局

20070821日至20070821

杨建国 刘 哲 谢循策

杭州澳医保灵药业有限公司

胶囊剂、片剂、颗粒剂

浙江省食品药品监督管理局

20070615日至20070615

沈忠华 陈建新 霍跃胜

浙江新东港药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(诺氟沙星)

浙江省食品药品监督管理局

20070922日至20070923

王宜祥 包凌霞 孔定洪

浙江昂利康制药有限公司

原料药(多索茶碱、头孢克肟、头孢氨苄、硫酸头孢匹罗、头孢拉定)

浙江省食品药品监督管理局

20070919日至20070921

王宜祥 梅 源 孔定洪

湖北同济奔达鄂北制药有限公司

片剂

湖北省食品药品监督管理局

20070922日至20070923

涂林 朱心久 方东伟

十堰华族医用气体有限公司

医用氧(气态)

湖北省食品药品监督管理局

20070921日至20070922

唐幼萍 张延安 王枫

湖北武当生物制药有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂(含头孢菌素类)

湖北省食品药品监督管理局

20070922日至20070923

唐幼萍 张延安 王枫

武汉远大制药集团有限公司

滴眼剂、滴鼻剂、喷鼻剂

湖北省食品药品监督管理局

20070920日至20070921

涂林 朱心久 方东伟

湖北清大中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

湖北省食品药品监督管理局

20070919日至20070920

唐幼萍 张延安 王枫

山东淄博新达制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类),干混悬剂(头孢菌素类)

山东省食品药品监督管理局

20070912日至20070914

李玉生 丁少纯 杜军

青岛宝岛气体有限公司

医用氧(气态、液态)

山东省食品药品监督管理局

20070910日至20070911

吴向红 刘学起 田阳

山东瑞阳制药有限公司

无菌原料药(精氨酸阿司匹林、硫酸头孢匹罗)

山东省食品药品监督管理局

20070907日至20070909

李玉生 丁少纯 杜军

福建三钢闽光股份有限公司

医用氧(气态)

福建省食品药品监督管理局

20070910日至20070911

李天扬 史晓燕 张时勇

福建省安溪制药有限公司

片剂、茶剂、胶囊剂

福建省食品药品监督管理局

20070907日至20070908

李天扬 游伟平 林少山

安徽丰原药业股份有限公司涂山药厂

原料药(富马酸伊布利特、西尼地平)

安徽省食品药品监督管理局

20070920日至20070921

倪敏 吴骏 王华

重庆格瑞林药业有限公司

散剂

重庆市食品药品监督管理局

19000101日至19000101

杨凤森 张锦 钱旺

重庆康乐制药有限公司

原料药(磷酸氯喹、西洛他唑)

重庆市食品药品监督管理局

20070920日至20070921

龚士学 龙远秀 操复川

重庆市黔江区博望医用氧气厂

医用氧

重庆市食品药品监督管理局

20070927日至20070928

杨卫东 张拥军 吴永明

广西梧州神农药业有限公司

片剂、颗粒剂

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20070807日至20070808

吴珍 廖云 覃忠于

广西恒拓集团仁盛制药有限公司

颗粒剂

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20070720日至20070721

李德勤 黄祥远 张若燕

恒拓集团广西圣康制药有限公司

颗粒剂

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20070718日至20070719

李德勤 黄祥远 张若燕

海南普利制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂

海南省食品药品监督管理局

20070831日,20070910

鲁秋红 王琨 张辉

天津天安药业股份有限公司

大容量注射剂、洗剂(甲硝唑洗液)

国家食品药品监督管理局

20070527日至20070529

向道斌 陈平 魏向前

贵州金桥药业有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070131日至20070202

陈珂 李卫华 张良君

海南通用三洋药业有限公司

粉针剂

国家食品药品监督管理局

20070913日至20070915

郭长才 丁艳 赵永成

通化东宝药业股份有限公司

原料药(重组人胰岛素)

国家食品药品监督管理局

20070905日至20070907

王玉洁 辛晓芳 罗萍

吉林省通化振国药业有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070529日至20070531

周玲 关蕾 董亚林

江苏江山制药有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070813日至20070815

肖旭 李玉基 代红丽

湖南湘药制药有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070905日至20070907

郭长才 丁艳 赵永成

福建三爱药业有限公司

小容量注射剂(含激素类)、大容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20070827日至20070830

许海鹰 徐波 梁柳青

成都青山利康药业有限公司

大容量注射剂(聚氯乙烯输液袋)

国家食品药品监督管理局

20070926日至20070928

谭宏宇 崔小红 范兵