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根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布北京岐黄制药有限公司等105家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》，公告审查期10日，自2007年11月21日至2007年11月30日。
监督电话：010-88331007
传 真：010-88363227
地 址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码：100810
电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局
二○○七年十一月十四日
药品GMP认证审查公告（第147号）
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企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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北京岐黄制药有限公司 |
胶囊剂 |
北京市药品监督管理局 |
2007年10月15日至2007年10月16日 |
张凤梅 李卫华 邓德增 |
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北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂 |
丸剂（蜜丸）、散剂 |
北京市药品监督管理局 |
2007年09月26日至2007年09月28日 |
张亚冬 孔力 宋然然 |
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赛诺菲安万特（北京）制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、进口药品分包装（小容量注射剂） |
北京市药品监督管理局 |
2007年10月15日至2007年10月16日 |
刘燕鲁 张娟 彦玲 |
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天津太平洋制药有限公司 |
硬胶囊剂（头孢菌素类）、颗粒剂（头孢菌素类）、片剂（头孢菌素类）、乳膏剂（含激素类）、软膏剂（含激素类）、散剂 |
天津市食品药品监督管理局 |
2007年10月30日至2007年11月01日 |
郭成明 王聿旺 黎阳 |
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天津格斯宝药业有限公司 |
中药饮片（西洋参） |
天津市食品药品监督管理局 |
2007年11月06日至2007年11月07日 |
刘树春 邓世超 黎阳 |
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河北恒祥医药集团扁鹊制药有限公司 |
合剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年09月24日至2007年09月24日 |
马 琳 周小安 鞠捷频 |
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吉林涌源药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂（含抗肿瘤药）、煎膏剂、散剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年09月21日至2007年09月23日 |
于涛 沙英威 徐茂义 |
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长春普华制药股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、滴眼剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年09月17日至2007年09月18日 |
于涛 沙英威 徐茂义 |
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锦州奥鸿药业有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年10月12日至2007年10月13日 |
杜庆文 芦 卫 朱 琳 |
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沈阳药大药业有限责任公司 |
原料药（甘草酸二铵、硫普罗宁） |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年09月20日至2007年09月21日 |
葛利亚 王吉华 苏 玲 |
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东北制药集团沈阳第一制药厂 |
片剂、硬胶囊剂、干混悬剂 |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年10月14日至2007年10月15日 |
杜庆文 芦 卫 朱 琳 |
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黑龙江省康达中药饮片有限公司 |
中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、蒸、煅、蜜炙、醋制、酒制、盐制） |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年10月11日至2007年10月12日 |
敖淑芬 李忠义 崔淑艳 |
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哈尔滨市盛泰中药饮片加工厂 |
中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、蒸、煅、蜜炙、醋制、酒制、盐制、酒制、烫制、制碳、姜汁制） |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年10月13日至2007年10月14日 |
敖淑芬 李忠义 崔淑艳 |
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哈药集团制药总厂 |
无菌原料药（青霉素钠、头孢他啶、舒巴坦钠） |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年10月15日至2007年10月16日 |
母凯 李辉 战丹 |
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哈尔滨泰华药业股份有限公司 |
片剂、口服溶液剂、糖浆剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年10月17日至2007年10月18日 |
母凯 李辉 战丹 |
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哈尔滨泰华药业股份有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年10月17日至2007年10月18日 |
母凯 李辉 战丹 |
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黑龙江瑞格制药有限公司 |
口服溶液剂（含口服液）、糖浆剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年10月19日至2007年10月20日 |
母凯 李辉 战丹 |
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上海复旦复华药业有限公司 |
硬胶囊剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年10月16日至2007年10月17日 |
颛孙燕 申健民 胡骏 |
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上海雷允上药业有限公司 |
硬胶囊剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年10月23日至2007年10月24日 |
颛孙燕 张沪春 隋红 |
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上海万仕诚国药制品有限公司 |
中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制） |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年09月28日至2007年09月29日 |
柳涛 颛孙燕 申健民 |
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江苏天士力帝益药业有限公司 |
原料药（水飞蓟宾） |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年09月08日至2007年09月09日 |
谢博生 赵洪运 陈奇云 |
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江苏汉斯通药业有限公司 |
无菌原料药[（头孢菌素类：头孢替唑钠）,（盐酸甲氯芬酯）] |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年09月13日至2007年09月15日 |
谢博生 赵洪运 陈奇云 |
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常州方圆制药有限公司 |
原料药（硫酸依替米星） |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年09月24日至2007年09月26日 |
莫来凤 吕正高 唐媛 |
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江苏正大天晴药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、散剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年09月21日至2007年09月23日 |
莫来凤 吕正高 唐媛 |
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金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 |
片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（含头孢菌素类）、口服溶液剂、海绵剂、原料药（琥珀酸亚铁） |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年10月11日至2007年10月14日 |
孙大权 胡巍 李嘉凯 |
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南京钢铁联合有限公司 |
医用氧（液态） |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年10月09日至2007年10月10日 |
孙大权 胡巍 李嘉凯 |
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苏州长征－欣凯制药有限公司 |
原料药（盐酸曲美他嗪、盐酸雷莫司琼、西洛他唑） |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年06月10日至2007年06月11日 |
郝宝明 朱建中 潘诗勤 |
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协和发酵医药（苏州）有限公司 |
进口药品分包装〔片剂、粉针剂（抗肿瘤药）、冻干粉针剂（抗肿瘤药）〕 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年08月30日至2007年09月01日 |
段新民 郑宝庆 刘海燕 |
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常州金远药业制造有限公司 |
原料药（甲磺酸加贝酯） |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年05月21日至2006年05月22日 |
谢博生 陆洲 唐媛 |
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南京同仁堂药业有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、口服液、糖浆剂、露剂、煎膏剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年11月05日至2007年11月08日 |
王立新 李嘉凯 王闻珠 |
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南京中科药业有限公司 |
硬胶囊剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年10月30日至2007年10月31日 |
王立新 李嘉凯 王闻珠 |
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兴化市林潭氧气厂 |
医用氧（气态） |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年10月28日至2007年10月29日 |
朱颖 葛芝红 洪钢 |
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苏州市东方艾绒厂 |
清艾条、药艾条 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年10月30日至2007年10月31日 |
朱颖 葛芝红 洪钢 |
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张家港市百寿药业有限公司 |
中药饮片（净制、切制、粉碎、炒制、烫制、炙制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、焙制、发芽） |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年12月10日至2006年12月11日 |
谢博生 孙骏 吕正高 |
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常州方圆制药有限公司 |
原料药（帕米膦酸二钠） |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年03月05日至2007年03月06日 |
沈沁 杜鹃 朱清 |
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上海百安（南昌）制药有限公司 |
凝胶剂（激素类） |
江西省食品药品监督管理局 |
2007年09月28日至2007年09月29日 |
卢雯雯 王剑平 胡晓慧 |
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青岛国风药业股份有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂、酊剂、合剂、糖浆剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2007年09月22日至2007年09月23日 |
孙忠亲 刘元红 高卫胜 |
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沂水仁兴堂中药饮片有限公司 |
中药饮片（含毒性饮片）（净制、切制、炒制、蒸制、炙制） |
山东省食品药品监督管理局 |
2007年09月24日至2007年09月25日 |
孙忠亲 刘元红 高卫胜 |
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山东鲁西药业有限公司 |
溶液剂（外用） |
山东省食品药品监督管理局 |
2007年09月26日至2007年09月27日 |
孙忠亲 刘元红 高卫胜 |
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台州南峰药业有限公司 |
片剂，胶囊剂，颗粒剂 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年09月25日至2007年09月27日 |
王宜祥 包凌霞 孔定洪 |
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杭州易舒特药业有限公司 |
软膏剂 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年07月23日至2007年07月24日 |
王宜祥 倪祖美 钟 钰 |
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浙江普洛康裕制药有限公司 |
口服溶液剂 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年10月16日至2007年10月17日 |
李会林 吕青梅 王静芳 |
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浙江医药股份有限公司新昌制药厂 |
原料药（维生素E、天然维生素E、盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、氧氟沙星、盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、盐酸洛美沙星、诺氟沙星、盐酸加替沙星） |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年10月13日至2007年10月15日 |
李会林 王静芳 吕青梅 |
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浙江海正药业股份有限公司 |
片剂、胶囊剂，颗粒剂；原料药（盐酸多柔比星、丝裂霉素、氟脲苷、盐酸表柔比星[抗肿瘤药]，洛伐他汀，辛伐他汀，头孢拉定[头孢菌素类]、美罗培南） |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年09月29日至2007年09月29日 |
蔡逸平 钟 秀 严亦慈 吴相勇 |
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上海中瀚投资集团宁国邦宁制药有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类、青霉素类），片剂（含青霉素类），糖浆剂，酊剂（外用），溶液剂（外用），口服溶液剂 |
安徽省食品药品监督管理局 |
2007年10月15日至2007年10月17日 |
房玉新 钟淮滨 丁家碧 |
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宁国千方中药发展有限公司 |
中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制） |
安徽省食品药品监督管理局 |
2007年10月27日至2007年10月28日 |
颜沪军 江 浩 李 刚 |
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回音必集团霍山制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、糖浆剂，煎膏剂、丸剂（浓缩丸、水蜜丸、蜜丸） |
安徽省食品药品监督管理局 |
2007年10月29日至2007年10月30日 |
颜沪军 江 浩 李 刚 |
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黄冈市富驰制药有限责任公司 |
原料药（牛磺酸）（二车间） |
湖北省食品药品监督管理局 |
2007年10月14日至2007年10月15日 |
张友干 姚茂斌 殷保元 |
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湖北恒安药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类） |
湖北省食品药品监督管理局 |
2007年10月14日至2007年10月15日 |
田真明 刘爱萍 吴绍敏 |
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桂林南药股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂 |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年09月28日至2007年09月29日 |
罗远秀 谢东 吴又平 |
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广西平安堂药业有限责任公司中药饮片分公司 |
中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炖制），毒性中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、粉碎） |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年09月18日至2007年09月19日 |
蒋明廉 叶小强 陈慧珍 |
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广西容县亿生中药饮片厂 |
中药饮片（净制、切制、灸制） |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年09月20日至2007年09月21日 |
蒋明廉 叶小强 陈慧珍 |
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北海国发海洋生物产业股份有限公司制药厂 |
酒剂、合剂、糖浆剂 |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年10月13日至2007年10月14日 |
吴珍 廖新麟 莫作勇 |
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西安北普气体有限责任公司 |
医用氧（气态） |
陕西省食品药品监督管理局 |
2007年09月19日至2007年09月20日 |
张荣玉 曹莉 张捷 |
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延安市宏丰气体有限公司 |
医用氧（气态） |
陕西省食品药品监督管理局 |
2007年06月09日至2007年06月10日 |
卜绥云 王亚林 高军成 |
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陕西省勉县制氧厂 |
医用氧（液态、气态） |
陕西省食品药品监督管理局 |
2007年07月15日至2007年07月16日 |
胡艳娥 赵锐山 史兆坤 |
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陕西宝光集团有限公司 |
医用氧（气态） |
陕西省食品药品监督管理局 |
2007年06月11日至2007年06月12日 |
苗梅莉 周军红 李教会 |
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汉中乙炔气厂氧气站 |
医用氧（气态） |
陕西省食品药品监督管理局 |
2007年06月08日至2007年06月09日 |
苗梅莉 周军红 李教会 |
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上海现代哈森（商丘）药业有限公司 |
原料药（甘草酸二铵、亚硫酸氢钠甲萘醌） |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年07月09日至2007年07月10日 |
魏向前 刘静 任锐龙 |
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上海现代哈森（商丘）药业有限公司 |
原料药（盐酸伊曲康唑） |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年09月24日至2007年09月25日 |
关蕾 陈章胜 邹俊 |
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广东红珊瑚药业有限公司 |
胶囊剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年09月27日至2007年09月28日 |
蒙立新 冯� | | 