国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第148号)
国食药监安[2007]747号
2007年12月10日 发布

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京恒生药业有限公司等87家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年12月12日至2007年12月21日。

  监督电话:010-88331007
  传  真:010-88363227
  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn


                            国家食品药品监督管理局
                             二○○七年十二月十日

药品GMP认证审查公告(第148号)

序号

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

1

北京恒生药业有限公司

片剂

北京市药品监督管理局

20070929日至20070930

张岩 周玉兰 郭宏静

2

北京大恒倍生制药厂有限公司

中药饮片(含净制、切制、炒制)

北京市药品监督管理局

20071120日至20071121

刘海霞 黄志成 崔莉萍

3

北京太洋药业有限公司

片剂(二车间),片剂、胶囊剂(均为头孢类),凝胶剂,原料药(对氨基水杨酸钠、盐酸苯海拉明、甲氧氯普胺、重酒石酸间羟胺、甲巯咪唑)

北京市药品监督管理局

20070925日至20070927

万宝霞 郭宏静 李青

4

北京永康药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

北京市药品监督管理局

20071108日至20071109

刘燕鲁 张凤梅 孙大东

5

天津天士力集团有限公司

原料药(右佐匹克隆)

天津市食品药品监督管理局

20071115日至20071116

邵建强 黎阳 郭福庆

6

天津太平洋化学制药有限公司

原料药(盐酸二甲双胍、藻酸双酯钠、熊去氧胆酸、甘油磷酸钙、依替磷酸二钠、非普拉宗)

天津市食品药品监督管理局

20071120日至20071122

王岩 李俊杰 吴月秀

7

扎兰屯市永峰气体有限责任公司

医用氧(气态)

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20070831日至20070901

魏荣保 李怀 王长全

8

南开允公药业有限公司

原料药(汉防己甲素、硫普罗宁、盐酸雷莫司琼)、片剂

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20071024日至20071025

魏荣保 孙红军 王长全

9

神威药业有限公司

颗粒剂(含头孢菌素类)、片剂、胶囊剂、口服液、丸剂(浓缩丸)

河北省食品药品监督管理局

20070927日至20070928

刘铁钢 郭建增 贾彦英

10

安国市天下康制药有限公司

片剂、胶囊剂

河北省食品药品监督管理局

20071016日至20071017

靖邯忠 祝巍 蔡永梅

11

张家口市德康药业有限公司

丸剂(水丸、蜜丸)、颗粒剂、散剂、糖浆剂、片剂、酊剂

河北省食品药品监督管理局

20071019日至20071020

靖邯忠 祝巍 蔡永梅

12

承德颈复康药业集团有限公司

胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂

河北省食品药品监督管理局

20071028日至20071029

罗标 李瑞萍 刘育才

13

承德颈复康药业集团雾灵药业有限责任公司

胶囊剂、片剂、颗粒剂

河北省食品药品监督管理局

20071026日至20071027

罗标 李瑞萍 刘育才

14

河北冀衡(集团)药业有限公司

原料药(安乃近)

河北省食品药品监督管理局

20071024日至20071025

陈爱华 李瑞萍 刘育才

15

河北恒利集团制药股份有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

河北省食品药品监督管理局

20071102日至20071103

马琳 蒋灵君 薛东升

16

太阳石(唐山)药业有限公司

颗粒剂、原料药(精氨酸布洛芬)

河北省食品药品监督管理局

20071107日至20071108

鞠捷频 蒋灵君 薛东升

17

河北常山生化药业有限公司

原料药(肝素钠)

河北省食品药品监督管理局

20071104日至20071105

鞠捷频 蒋灵君 薛东升

18

吕梁市离石大众气体有限公司

医用氧气(气态)

山西省食品药品监督管理局

20070805日至20070806

赵运江 高忠明 贾敏

19

东北制药总厂

片剂(制剂一车间三楼)、原料药(吡拉西坦、盐酸小檗碱)

辽宁省食品药品监督管理局

20071108日至20071109

高豁然 杨宏伟 尚士红

20

吉林省恒河维康药业有限公司

口服溶液剂、软膏剂

吉林省食品药品监督管理局

20071104日至20071105

于涛 迟军 于秀丽

21

吉林显锋科技制药有限公司

片剂(青霉素类)

吉林省食品药品监督管理局

20071105日至20071106

朱晓威 董建国 宋翠波

22

通化斯威药业股份有限公司

胶囊剂、片剂、颗粒剂

吉林省食品药品监督管理局

20071109日至20071110

全菊花 侯放 李军

23

集安广润中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制)

吉林省食品药品监督管理局

20071020日至20071021

吴兵 纪义波 宋翠波

24

通化鑫业中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制及直接口服饮片)

吉林省食品药品监督管理局

20071018日至20071019

吴兵 纪义波 宋翠波

25

吉林平安行药业有限公司

片剂、硬胶囊剂

吉林省食品药品监督管理局

20071022日至20071023

吴兵 纪义波 宋翠波

26

吉林敖东恒源药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)

吉林省食品药品监督管理局

20071104日至20071105

武永峰 洪梅、 何文军

27

吉林道君药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂(均为头孢菌素类)

吉林省食品药品监督管理局

20071106日至20071107

于涛 于秀丽 迟军

28

黑龙江哈尔滨医大药业有限公司

原料药(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠)

黑龙江省食品药品监督管理局

20071103日至20071104

赵盛忱 李忠义 仲昭庆

29

上海天龙药业有限公司

片剂、硬胶囊剂

上海市食品药品监督管理局

20071023日至20071024

柳涛 孙加红 王俊

30

上海双基药业有限公司

颗粒剂

上海市食品药品监督管理局

20070711日至20070712

刘伟强 胡骏 张沪春

31

上海余天成中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

上海市食品药品监督管理局

20071113日至20071114

颛孙燕 黎桑 苏元康

32

上海复旦复华药业有限公司

片剂(含抗肿瘤药)

上海市食品药品监督管理局

20071016日至20071017

颛孙燕 申健民 胡骏

33

南京小营药业集团有限公司

片剂

江苏省食品药品监督管理局

20071115日至20071116

谢博生 郭全 陈大伟

34

常州制药厂有限公司

片剂、硬胶囊剂、原料药(叶酸)

江苏省食品药品监督管理局

20071119日至20071121

钱树德 高强 李国亮

35

南京新百药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、原料药[(核糖核酸I)(胆固醇、肝素钠、猪去氧胆酸、胰酶、甲状腺粉)(蜡样芽孢杆菌粉)(乙胺硫脲、人工牛黄)]

江苏省食品药品监督管理局

20071101日至20071104

王立新 李嘉凯 朱清

36

江苏康缘药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、合剂

江苏省食品药品监督管理局

20071122日至20071125

钱树德 高强、 李国亮

37

苏州滋露药业有限公司

颗粒剂、硬胶囊剂

江苏省食品药品监督管理局

20070825日至20070827

段新民 郑宝庆 刘海燕

38

苏州市春晖堂中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、煨制、焙制、烫制、粉碎)、毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)

江苏省食品药品监督管理局

20071117日至20071118

谢博生 郑宝庆 郭全

39

苏州第四制药厂有限公司

原料药(盐酸文拉法辛)

江苏省食品药品监督管理局

20071119日至20071120

谢博生 郑宝庆 郭全

40

安徽颐生堂中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

安徽省食品药品监督管理局

20071108日至20071109

张永玲 朱晓宇 许世辉

41

安徽省蚌埠市经纬轮辋钢有限责任公司医用氧厂

医用氧(气态)

安徽省食品药品监督管理局

20071107日至20071108

张永玲 朱晓宇 许世辉

42

株洲千金药业股份有限公司

酒剂、糖浆剂

湖南省食品药品监督管理局

20071017日至20071019

刘利军 杨钢金 文盛高

43

娄底市湘豪气体有限公司

医用氧(气态)

湖南省食品药品监督管理局

20071114日至20071116

林宝荣 李再新 唐发建

44

三金集团湖南三金制药有限责任公司

颗粒剂

湖南省食品药品监督管理局

20071108日至20071110

林宝荣 李再新 汪灿

45

襄樊隆中药业有限责任公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、糖浆剂、煎膏剂、搽剂、露剂、酒剂、酊剂(内服)、合剂

湖北省食品药品监督管理局

20071110日至20071111

涂林 徐胜东 曹秀荣

46

江西昭德堂药业有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

江西省食品药品监督管理局

20071101日至20071102

胡晓翔 赵永波 邹文英

47

河南禹欣药业有限公司

片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、大蜜丸、水蜜丸)

河南省食品药品监督管理局

20070819日至20070820

魏向前 程相林 张和平

48

平顶山市医用制氧厂

医用氧(气态)

河南省食品药品监督管理局

20071013日至20071014

李兰梓 刘静 丰世勤

49

周口市豫港气体工业有限公司