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根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京恒生药业有限公司等87家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年12月12日至2007年12月21日。
监督电话:010-88331007 传 真:010-88363227 地 址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局 二○○七年十二月十日
药品GMP认证审查公告(第148号)
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序号 |
企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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1 |
北京恒生药业有限公司 |
片剂 |
北京市药品监督管理局 |
2007年09月29日至2007年09月30日 |
张岩 周玉兰 郭宏静 |
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2 |
北京大恒倍生制药厂有限公司 |
中药饮片(含净制、切制、炒制) |
北京市药品监督管理局 |
2007年11月20日至2007年11月21日 |
刘海霞 黄志成 崔莉萍 |
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3 |
北京太洋药业有限公司 |
片剂(二车间),片剂、胶囊剂(均为头孢类),凝胶剂,原料药(对氨基水杨酸钠、盐酸苯海拉明、甲氧氯普胺、重酒石酸间羟胺、甲巯咪唑) |
北京市药品监督管理局 |
2007年09月25日至2007年09月27日 |
万宝霞 郭宏静 李青 |
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4 |
北京永康药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
北京市药品监督管理局 |
2007年11月08日至2007年11月09日 |
刘燕鲁 张凤梅 孙大东 |
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5 |
天津天士力集团有限公司 |
原料药(右佐匹克隆) |
天津市食品药品监督管理局 |
2007年11月15日至2007年11月16日 |
邵建强 黎阳 郭福庆 |
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6 |
天津太平洋化学制药有限公司 |
原料药(盐酸二甲双胍、藻酸双酯钠、熊去氧胆酸、甘油磷酸钙、依替磷酸二钠、非普拉宗) |
天津市食品药品监督管理局 |
2007年11月20日至2007年11月22日 |
王岩 李俊杰 吴月秀 |
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7 |
扎兰屯市永峰气体有限责任公司 |
医用氧(气态) |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2007年08月31日至2007年09月01日 |
魏荣保 李怀 王长全 |
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8 |
南开允公药业有限公司 |
原料药(汉防己甲素、硫普罗宁、盐酸雷莫司琼)、片剂 |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2007年10月24日至2007年10月25日 |
魏荣保 孙红军 王长全 |
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9 |
神威药业有限公司 |
颗粒剂(含头孢菌素类)、片剂、胶囊剂、口服液、丸剂(浓缩丸) |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年09月27日至2007年09月28日 |
刘铁钢 郭建增 贾彦英 |
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10 |
安国市天下康制药有限公司 |
片剂、胶囊剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年10月16日至2007年10月17日 |
靖邯忠 祝巍 蔡永梅 |
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11 |
张家口市德康药业有限公司 |
丸剂(水丸、蜜丸)、颗粒剂、散剂、糖浆剂、片剂、酊剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年10月19日至2007年10月20日 |
靖邯忠 祝巍 蔡永梅 |
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12 |
承德颈复康药业集团有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年10月28日至2007年10月29日 |
罗标 李瑞萍 刘育才 |
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13 |
承德颈复康药业集团雾灵药业有限责任公司 |
胶囊剂、片剂、颗粒剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年10月26日至2007年10月27日 |
罗标 李瑞萍 刘育才 |
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14 |
河北冀衡(集团)药业有限公司 |
原料药(安乃近) |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年10月24日至2007年10月25日 |
陈爱华 李瑞萍 刘育才 |
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15 |
河北恒利集团制药股份有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年11月02日至2007年11月03日 |
马琳 蒋灵君 薛东升 |
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16 |
太阳石(唐山)药业有限公司 |
颗粒剂、原料药(精氨酸布洛芬) |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年11月07日至2007年11月08日 |
鞠捷频 蒋灵君 薛东升 |
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17 |
河北常山生化药业有限公司 |
原料药(肝素钠) |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年11月04日至2007年11月05日 |
鞠捷频 蒋灵君 薛东升 |
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18 |
吕梁市离石大众气体有限公司 |
医用氧气(气态) |
山西省食品药品监督管理局 |
2007年08月05日至2007年08月06日 |
赵运江 高忠明 贾敏 |
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19 |
东北制药总厂 |
片剂(制剂一车间三楼)、原料药(吡拉西坦、盐酸小檗碱) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年11月08日至2007年11月09日 |
高豁然 杨宏伟 尚士红 |
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20 |
吉林省恒河维康药业有限公司 |
口服溶液剂、软膏剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年11月04日至2007年11月05日 |
于涛 迟军 于秀丽 |
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21 |
吉林显锋科技制药有限公司 |
片剂(青霉素类) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年11月05日至2007年11月06日 |
朱晓威 董建国 宋翠波 |
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22 |
通化斯威药业股份有限公司 |
胶囊剂、片剂、颗粒剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年11月09日至2007年11月10日 |
全菊花 侯放 李军 |
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23 |
集安广润中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年10月20日至2007年10月21日 |
吴兵 纪义波 宋翠波 |
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24 |
通化鑫业中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制及直接口服饮片) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年10月18日至2007年10月19日 |
吴兵 纪义波 宋翠波 |
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25 |
吉林平安行药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年10月22日至2007年10月23日 |
吴兵 纪义波 宋翠波 |
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26 |
吉林敖东恒源药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年11月04日至2007年11月05日 |
武永峰 洪梅、 何文军 |
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27 |
吉林道君药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂(均为头孢菌素类) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年11月06日至2007年11月07日 |
于涛 于秀丽 迟军 |
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28 |
黑龙江哈尔滨医大药业有限公司 |
原料药(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠) |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年11月03日至2007年11月04日 |
赵盛忱 李忠义 仲昭庆 |
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29 |
上海天龙药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年10月23日至2007年10月24日 |
柳涛 孙加红 王俊 |
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30 |
上海双基药业有限公司 |
颗粒剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年07月11日至2007年07月12日 |
刘伟强 胡骏 张沪春 |
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31 |
上海余天成中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年11月13日至2007年11月14日 |
颛孙燕 黎桑 苏元康 |
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32 |
上海复旦复华药业有限公司 |
片剂(含抗肿瘤药) |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年10月16日至2007年10月17日 |
颛孙燕 申健民 胡骏 |
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33 |
南京小营药业集团有限公司 |
片剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年11月15日至2007年11月16日 |
谢博生 郭全 陈大伟 |
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34 |
常州制药厂有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、原料药(叶酸) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年11月19日至2007年11月21日 |
钱树德 高强 李国亮 |
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35 |
南京新百药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、原料药[(核糖核酸I)、(胆固醇、肝素钠、猪去氧胆酸、胰酶、甲状腺粉)、(蜡样芽孢杆菌粉)、(乙胺硫脲、人工牛黄)] |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年11月01日至2007年11月04日 |
王立新 李嘉凯 朱清 |
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36 |
江苏康缘药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、合剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年11月22日至2007年11月25日 |
钱树德 高强、 李国亮 |
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37 |
苏州滋露药业有限公司 |
颗粒剂、硬胶囊剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年08月25日至2007年08月27日 |
段新民 郑宝庆 刘海燕 |
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38 |
苏州市春晖堂中药饮片厂 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、煨制、焙制、烫制、粉碎)、毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年11月17日至2007年11月18日 |
谢博生 郑宝庆 郭全 |
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39 |
苏州第四制药厂有限公司 |
原料药(盐酸文拉法辛) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年11月19日至2007年11月20日 |
谢博生 郑宝庆 郭全 |
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40 |
安徽颐生堂中药饮片有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2007年11月08日至2007年11月09日 |
张永玲 朱晓宇 许世辉 |
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41 |
安徽省蚌埠市经纬轮辋钢有限责任公司医用氧厂 |
医用氧(气态) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2007年11月07日至2007年11月08日 |
张永玲 朱晓宇 许世辉 |
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42 |
株洲千金药业股份有限公司 |
酒剂、糖浆剂 |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年10月17日至2007年10月19日 |
刘利军 杨钢金 文盛高 |
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43 |
娄底市湘豪气体有限公司 |
医用氧(气态) |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年11月14日至2007年11月16日 |
林宝荣 李再新 唐发建 |
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44 |
三金集团湖南三金制药有限责任公司 |
颗粒剂 |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年11月08日至2007年11月10日 |
林宝荣 李再新 汪灿 |
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45 |
襄樊隆中药业有限责任公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、糖浆剂、煎膏剂、搽剂、露剂、酒剂、酊剂(内服)、合剂 |
湖北省食品药品监督管理局 |
2007年11月10日至2007年11月11日 |
涂林 徐胜东 曹秀荣 |
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46 |
江西昭德堂药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;含毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
江西省食品药品监督管理局 |
2007年11月01日至2007年11月02日 |
胡晓翔 赵永波 邹文英 |
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47 |
河南禹欣药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、大蜜丸、水蜜丸) |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年08月19日至2007年08月20日 |
魏向前 程相林 张和平 |
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48 |
平顶山市医用制氧厂 |
医用氧(气态) |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年10月13日至2007年10月14日 |
李兰梓 刘静 丰世勤 |
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49 |
周口市豫港气体工业有限公司 |
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