国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第149号)
国食药监安[2007]773号
2007年12月21日 发布

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京中新制药厂等84家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2007年12月26日至2008年1月4日。

  监督电话:010-88331007
  传  真:010-88363227
  地  址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn


                             国家食品药品监督管理局
                            二○○七年十二月二十一日

药品GMP认证审查公告(第149号)

序号

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

1

北京中新制药厂

片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(头孢菌素类)、散剂

北京市药品监督管理局

20071126日至20071127

李卫华 郭宝萍 唐利

2

北京四环制药有限公司

片剂

北京市药品监督管理局

20071206日至20071207

冀红 石良朋 李青

3

北京北医联合药业有限公司

片剂

北京市药品监督管理局

20071129日至20071130

俞坚净 刘明华 甄德明

4

威海仁济中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、蒸制、炙制)

山西省食品药品监督管理局

20071022日至20071023

于立佐 高尚峰 董继红

5

潍坊海王中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

山西省食品药品监督管理局

20071020日至20071021

于立佐 高尚峰 董继红

6

济南恒基制药有限公司

原料药(盐酸氯雷他定)

山西省食品药品监督管理局

20071020日至20071021

杨瑞恩 李华玉 何召允

7

辽宁鹿源参茸饮片有限公司

中药饮片(净制、切制)

辽宁省食品药品监督管理局

20071025日至20071026

孟 彬 韩 东 马 艳

8

大连天宇制药有限公司

片剂、颗粒剂、干混悬剂、硬胶囊剂

辽宁省食品药品监督管理局

20071110日至20071111

高豁然 杨宏伟 尚士红

9

沈阳铁路局黄旗屯氧气厂医用氧气分厂

医用氧(气态)

吉林省食品药品监督管理局

20070919日至20070920

于涛 沙英威 徐茂义

10

吉林省银河制药厂

硬胶囊剂(青霉素类)

吉林省食品药品监督管理局

20071202日至20071203

王喜民 余方波 于艳

11

吉林嘉美得科技制药有限公司

软膏剂、乳膏剂(含激素类)

吉林省食品药品监督管理局

20071128日至20071129

王喜民 余方波 于艳

12

上海益生源药业有限公司

片剂、原料药(阿德福韦酯)

上海市食品药品监督管理局

20071128日至20071129

沈晴 王乐菲 吕群良

13

嘉兴东方国药饮片有限公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、燀、炙、煨)、粉碎、扎扁],毒性饮片[净制、切制、炮炙(蒸、煮)]

浙江省食品药品监督管理局

20071107日至20071108

洪盈盈 黄 泓 吴伟飞

14

浙江泰利森药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂

浙江省食品药品监督管理局

20071109日至20071111

洪盈盈 黄 泓 吴伟飞

15

回音必集团浙江亚东制药有限公司

胶囊剂(青霉素类、头孢菌素类)

浙江省食品药品监督管理局

20071114日至20071115

钟 钰 倪祖美 章展煌

16

正大青春宝药业有限公司

颗粒剂、胶囊剂、合剂、口服液、口服溶液剂、煎膏剂、糖浆剂

浙江省食品药品监督管理局

20071116日至20071118

王海燕 陈建平 倪祖美

17

浙江大生医药有限公司中药饮片厂

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、煮、蒸、燀、烫、煅、炙、炖、制炭、轧扁)、直接口服中药饮片],毒性饮片[(净制、切制、炮炙(蒸、煮)]

浙江省食品药品监督管理局

20071112日至20071113

洪盈盈 黄 泓 吴伟飞

18

宁波市天衡制药有限公司

原料药(盐酸昂丹司琼、盐酸格拉司琼、利培酮、盐酸左西替利嗪)

浙江省食品药品监督管理局

20071024日至20071024

翁晓明 孙其峰 高素英

19

浙江百草中药饮片有限公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、蒸、制炭、煮、炖、燀、炙、煅、烫)],毒性饮片(净制、切制、炮炙)

浙江省食品药品监督管理局

20071121日至20071122

王海燕 方利芬 陈晓平

20

合肥和义堂中药饮片有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

安徽省食品药品监督管理局

20071101日至20071102

倪 敏 赵德文 樊亚军

21

安徽省先锋制药有限公司

硬胶囊剂

安徽省食品药品监督管理局

20071129日至20071130

倪 敏 赵德文 樊亚军

22

合肥神鹿双鹤药业有限责任公司

片剂、颗粒剂

安徽省食品药品监督管理局

20071206日至20071207

李涛 李松 肖华

23

湖南康普制药有限公司

原料药(阿魏酸哌嗪)

湖南省食品药品监督管理局

20071111日至20071113

林宝荣 汪 灿 李再新

24

湖南浯溪百草堂中药饮片有限公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制)]

湖南省食品药品监督管理局

20071201日至20071202

曾三平 谢天宁 彭文进

25

宜章县安健中药饮片有限责任公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制)]

湖南省食品药品监督管理局

20071201日至20071202

唐有元 张玉湘 蔡根深

26

长沙维神制药有限公司

糖浆剂、煎膏剂、合剂

湖南省食品药品监督管理局

20071124日至20071125

林宝荣 何绍奇 黄 宇

27

湖南馨恒堂中药饮片有限公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、烫制、蒸制、煮制、炖制、燀制)]

湖南省食品药品监督管理局

20071129日至20071130

曾三平 谢天宁 彭文进

28

湖南湘泉制药有限公司中药饮片加工厂

中药饮片[含毒性饮片。净制、切制、炮炙(炒制、煅制、烫制、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜汁炙、油炙)]

湖南省食品药品监督管理局

20071203日至20071204

曾三平 谢天宁 彭文进

29

紫光古汉衡阳饮源制药有限公司

中药饮片[含毒性饮片、直接服用饮片。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、霜制、煨制)]

湖南省食品药品监督管理局

20071203日至20071204

唐有元 杨钢金 蔡根深

30

株洲千金药业股份有限公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、煅制、烫制、制炭、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙)]

湖南省食品药品监督管理局

20071217日至20071218

林宝荣 韩 云 唐发建

31

湖南中南科伦药业有限公司

颗粒剂(青霉素类)

湖南省食品药品监督管理局

20071126日至20071128

林宝荣 何绍奇 黄 宇

32

湖南紫光古汉南岳制药有限公司(岳阳生产基地)

硬胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类)

湖南省食品药品监督管理局

20071213日至20071214

周尚锦 刘利军 杨月华

33

湖北康源药业有限公司

橡胶膏剂

湖北省食品药品监督管理局

20071124日至20071125

蒋国俊 屈红玲 谢家海

34

河南天方药业股份有限公司

原料药(盐酸林可霉素)

河南省食品药品监督管理局

20071201日至20071202

王清安 李兰梓 张和平

35

广东和翔制药有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制),直接口服饮片

广东省食品药品监督管理局

20071117日至20071118

李晓莹 叶忠振 曾志坚

36

广东先强药业有限公司

原料药(单磷酸阿糖腺苷、盐酸利托君)

广东省食品药品监督管理局

20071119日至20071120

李晓莹 叶忠振 曾志坚

37

龙川县龙源气体有限公司

医用氧(气态氧)

广东省食品药品监督管理局

20071123日至20071124

林盛文 徐贻权 方加林

38

广东皮宝制药股份有限公司

软膏剂,乳膏剂(含激素类),酊剂,溶液剂(外用),片剂,胶囊剂,滴耳剂,滴鼻剂,搽剂,洗剂(激素类),

广东省食品药品监督管理局

20071119日至20071121

林盛文 徐贻权 方加林

39

珠海市剀笠中药材有限公司

中药饮片(净制、切制)

广东省食品药品监督管理局

20071121日至20071122

张峻菁 茹志尚 杨华

40

佛山市南海医药集团药材有限公司

中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、制炭)

广东省食品药品监督管理局

20071121日至20071122

张峻菁 茹志尚 杨华

41

广东太安堂制药有限公司

丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)

广东省食品药品监督管理局

20071121日至20071222

林盛文 徐贻权 方加林

42

广州市岭南中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煅制)

广东省食品药品监督管理局

20071125日至20071126

林盛文 徐贻权 方加林

43

广州新君宝企业有限公司

片剂,胶囊剂,颗粒剂,丸剂(浓缩丸),合剂

广东省食品药品监督管理局

20071124日至20071125

李宇宁 颜红 李瑾翡

44

广东华卫药业有限公司

胶囊剂,片剂

广东省食品药品监督管理局

20071203日至20071204

罗英辉 颜伟雄 邱文炜

45

广州王老吉药业股份有限公司

丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸),颗粒剂,片剂,胶囊剂,散剂,合剂,茶剂

广东省食品药品监督管理局

20071205日至20071207

余卫洁 廖景辉 邱文炜

46

广东彼迪药业有限公司

片剂(含头孢菌素类),胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类),颗粒剂(含头孢菌素类、青霉素类),干混悬剂(头孢菌素类),喷雾剂

广东省食品药品监督管理局

20071206日至20071208

彭继烽 曾德强 黄乃展

47

扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司

片剂,胶囊剂,颗粒剂

广东省食品药品监督管理局

20071211日至20071212

李宇宁 吴巧英 余少婷

48

南宁市景昌中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20071213日至20071214

蒋明廉 梁作裕 隋国华

49

柳州市神农中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20071201日至20071202

饶伟文 班华义 谢东

50

玉林市威壮中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20071201日至20071202

叶小强 吴又平 韦娟

51

南宁生源中药饮片有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

广西壮族自治区食品药品监督管理局