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根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京紫竹药业有限公司等308家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年2月3日至2月12日。
监督电话:010-88331007 传 真:010-88363227 地 址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局 二○○八年二月一日 药品GMP认证审查公告(第151号)
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序号 |
企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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1 |
北京紫竹药业有限公司 |
原料药(氢溴酸樟柳碱、缺雌醇) |
北京市药品监督管理局 |
2007年12月10日至2007年12月11日 |
范晓娜 魏锡庚 郭宏静 |
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2 |
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 |
合剂(含口服液)、糖浆剂、煎膏剂、搽剂(擦剂)、酊剂(含外用)、喷雾剂、气雾剂、片剂、胶囊剂 |
北京市药品监督管理局 |
2007年12月12日至2007年12月14日 |
彦玲 韩广玉 孙艳萍 |
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3 |
北京双鹤高科天然药物有限责任公司 |
糖浆剂、合剂(含口服液)、口服溶液剂、酏剂 |
北京市药品监督管理局 |
2007年12月26日至2007年12月27日 |
刘燕鲁 范晓娜 王岚翎 |
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4 |
北京天惠参业股份有限公司 |
中药饮片(含净制、切制) |
北京市药品监督管理局 |
2007年12月28日至2007年12月29日 |
张凤梅 郭宏静 龚庆华 |
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5 |
北京市通州牛堡屯药材加工厂 |
中药饮片(净制、切制) |
北京市药品监督管理局 |
2007年12月26日至2007年12月27日 |
舒占明 魏锡庚 石良朋 |
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6 |
北京国调金崇光药业有限公司 |
中药饮片(含净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制) |
北京市药品监督管理局 |
2007年12月26日至2007年12月27日 |
于幼梅 崔莉萍 安立华 |
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7 |
悦康药业集团北京凯悦制药有限公司 |
胶囊剂(头孢菌素类、青霉素类)、片剂(头孢菌素类)、颗粒剂(青霉素类) |
北京市药品监督管理局 |
2007年11月29日至2007年12月01日 |
屈浩鹏 张娟 邢天郡 |
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8 |
天津同仁堂股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、橡胶膏剂 |
天津市食品药品监督管理局 |
2007年12月05日至2007年12月06日,2008年1月22日 |
马竹波 王杰 黎阳 |
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9 |
天津达仁堂达二药业有限公司 |
硬胶囊剂、丸剂、糖浆剂、合剂、酒剂、软膏剂、膏剂、擦剂 |
天津市食品药品监督管理局 |
2007年11月06日至2007年11月08日 |
赵宝龙 李永亮 王杰 孙玉江 |
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10 |
邯郸康业制药有限公司 |
口服溶液剂、滴眼剂、糖浆剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年12月21日至2007年12月22日 |
柴幕强 代红丽 冯艳荣 |
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11 |
河北恒祥集团中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煅制、发酵) |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年12月23日至2007年12月24日 |
柴幕强 代红丽 冯艳荣 |
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12 |
石药集团维生药业(石家庄)有限公司 |
原料药(维生素C)(205车间) |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年12月12日至2007年12月13日 |
周晓安 李建斌 梁岩冰 |
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13 |
安国市药兴药材有限公司饮片加工厂 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、炖制、煅制、煨制、燀制、制炭、水飞、发酵、发芽)、毒性饮片(净制、切制、炒制、烫制、煮制) |
河北省食品药品监督管理局 |
2008年01月16日至2008年01月17日 |
周晓安 李建斌 梁岩冰 |
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14 |
河北新张药股份有限公司 |
无菌原料药[氨苄西林钠、 阿莫西林钠、克拉维酸钾、阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)、舒巴坦钠、克拉维酸钾-微晶纤维素(1:1)、克拉维酸钾-二氧化硅(1:1)] |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年12月21日至2007年12月22日 |
贾志学 郭淑凤 靳茂礼 |
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15 |
张家口长城药业有限责任公司 |
胶囊剂、颗粒剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年12月23日至2007年12月24日 |
贾志学 郭淑凤 靳茂礼 |
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16 |
河北华晨药业有限公司 |
原料药(氯化钾、氯化钙)[三车间] |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年12月23日至2007年12月24日 |
祁春艳 张晓凯 邢铁清 |
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17 |
石家庄精晶药业有限公司 |
原料药[N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺] |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年12月25日至2007年12月26日 |
祁春艳 张晓凯 邢铁清 |
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18 |
唐山吉祥药业有限责任公司 |
片剂(含激素类)、颗粒剂、散剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2007年12月22日至2007年12月23日 |
段玉新 杨丽萍 杨艳玲 |
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19 |
山西华康药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) |
山西省食品药品监督管理局 |
2007年09月01日至2007年09月02日 |
王春芳 吕建刚 库晓娟 |
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20 |
山西黄河中药有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)、滴鼻剂 |
山西省食品药品监督管理局 |
2007年12月24日至2007年12月25日 |
王春芳 李立夏 舒玉萍 |
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21 |
山西威奇达药业有限公司 |
无菌原料药(美洛西林钠、哌拉西林钠) |
山西省食品药品监督管理局 |
2007年12月01日至2007年12月02日 |
李青翠 张小山 王文忠 |
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22 |
山西威奇达药业有限公司 |
无菌原料药(头孢哌酮钠、头孢唑林钠、头孢呋辛钠、头孢米诺钠、硫酸头孢匹罗、头孢噻肟钠)、原料药(头孢氨苄、头孢羟氨苄) |
山西省食品药品监督管理局 |
2007年12月28日至2007年12月29日 |
赵运江 魏晋盛 高忠明 |
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23 |
山西普德药业有限公司 |
原料药(门冬氨酸镁、门冬氨酸钾、奥扎格雷、维库溴铵、乙胺硫脲、盐酸纳洛酮) |
山西省食品药品监督管理局 |
2007年12月26日至2007年12月27日 |
赵运江 魏晋盛 高忠明 |
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24 |
辽宁金丹药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年12月08日至2007年12月09日 |
严永东 王立志 王怡君 |
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25 |
大连弘丰制药有限公司 |
片剂、原料药(尼群地平、盐酸二甲双胍、甲基硫氧嘧啶、乙水杨胺) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年12月01日至2007年12月02日 |
杜庆文 孙晓翠 李 欣 |
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26 |
本溪森秀药材加工有限责任公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁制、蜜制、油制) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年12月14日至2007年12月15日 |
张祯民 王吉华 董艳丽 |
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27 |
沈阳澳华制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、原料药(甲钴胺) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年12月12日至2007年12月13日 |
张祯民 王吉华 董艳丽 |
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28 |
辽宁可济药业有限公司 |
原料药(盐酸小檗胺) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年12月28日至2007年12月29日 |
张祯民 王兆英 康 军 |
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29 |
大连远大制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年12月24日至2007年12月25日 |
赵增世 王继玉 王忠海 |
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30 |
辽宁本溪三药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、搽剂 |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年12月16日至2007年12月17日 |
张祯民 王吉华 董艳丽 |
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31 |
大连华立金港药业有限公司 |
合剂、口服乳剂(抗肿瘤药) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年12月28日至2007年12月29日 |
赵增世 王继玉 王忠海 |
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32 |
赤峰迪生药业有限责任公司 |
原料药(羟乙基淀粉200/0.5) |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2007年12月04日至2007年12月05日 |
李雳 魏荣保 杨兴华 |
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33 |
康臣药业(内蒙古)有限责任公司 |
颗粒剂 |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2007年12月20日至2007年12月21日 |
李雳 孟凡生 田甸丰 |
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34 |
内蒙古通辽制药股份有限公司 |
硬胶囊剂(青霉素类) |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2007年12月25日至2007年12月26日 |
李雳 孟凡生 田甸丰 |
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35 |
呼和浩特铁路氧气厂 |
医用氧(气态) |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2007年12月22日至2007年12月23日 |
魏荣保 陈军 田秀芬 |
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36 |
山西旭州制药有限公司 |
丸剂(水蜜丸) |
山西省食品药品监督管理局 |
2007年11月14日至2007年11月15日 |
赵通儒 韩小平 王泽山 |
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37 |
上海华济药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年12月25日至2007年12月26日 |
刘伟强 沈晴 范志宏、陈全红 |
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38 |
上海马陆制药有限公司 |
干混悬剂、原料药(硫酸钡[Ⅰ型]、右旋糖酐硫酸酯) |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年08月07日至2007年08月08日 |
沈晴 陈全红 秋文毅 |
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39 |
上海凯宝药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年09月25日至2007年09月26日 |
沈晴 秋文毅 孙加红 |
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40 |
上海医药第十五制药厂有限公司 |
原料药(磺胺甲噁唑) |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年11月20日至2007年11月21日 |
沈晴 胡建国 潘祥福 |
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41 |
上海宝龙药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、口服溶液剂、糖浆剂、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、洗剂(激素类) |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年12月04日至2007年12月06日 |
刘伟强 秋文毅 孙加红 |
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42 |
上海青浦中药饮片有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年12月18日至2007年12月19日 |
刘伟强 沈晴 范志宏 |
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43 |
上海华浦中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年12月25日至2007年12月26日 |
颛孙燕 刘凡 张沪春 |
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44 |
上海禾丰制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2008年01月08日至2008年01月09日 |
张华 王乐菲 李家玲 |
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45 |
上海通用药业股份有限公司 |
滴眼剂(激素类)、口服溶液剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年12月18日至2007年12月19日 |
张华 吕群良 陈燕平 |
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46 |
上海现代制药股份有限公司 |
片剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2008年01月03日至2008年01月04日 |
沈晴 胡骏 胡建国 |
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47 |
吉林首席药业有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年12月07日至2007年12月09日 |
王喜民 于艳 余方波 |
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48 |
修正药业集团通化通药制药股份有限公司 |
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) 、合剂、糖浆剂、酒剂、散剂、颗粒剂、栓剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、片剂(含青霉素类)、硬胶囊剂(含青霉素类) |
吉林省食品药品监督管理局 |
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