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根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布辽宁可济药业有限公司等78家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年3月20日至3月29日。
监督电话:010-88331042 传 真:010-88363227 地 址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局 二○○八年三月十四日
药品GMP认证审查公告(第154号)
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序号 |
企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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1 |
辽宁可济药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2008年01月24日至2008年01月25日 |
葛利亚 尚士红 毕秀玲 |
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2 |
沈阳天灵制药有限公司 |
原料药(盐酸阿呋唑嗪) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年12月22日至2007年12月23日 |
王福华 汤志萍 关 军 |
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3 |
敦化市瑞隆药业有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2008年01月27日至2008年01月29日 |
于文静 沈文爽 蔡靖 |
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4 |
上海信谊金朱药业有限公司 |
滴眼剂、滴鼻剂、口服溶液剂、口服乳剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年11月28日至2007年11月29日 |
刘伟强 范志宏 王海英 |
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5 |
嘉里油脂化学工业(上海)有限公司 |
原料药(甘油) |
上海市食品药品监督管理局 |
2008年01月28日至2008年01月29日 |
柳涛 王俊 朱艳华 |
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6 |
上海徐汇中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
上海市食品药品监督管理局 |
2008年01月08日至2008年01月09日 |
刘伟强 潘祥福 朱艳华 |
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7 |
上海信德中药公司饮片厂 |
中药饮片(含毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
上海市食品药品监督管理局 |
2008年01月23日至2008年01月24日 |
柳涛 刘丹华 陆逸雁 |
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8 |
江苏华康中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年02月18日至2008年02月19日 |
沈沁 邱黎永 高爽 |
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9 |
江苏致和堂中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、粉碎、炒制、烫制、煅制、炙制、蒸制、煮制、煨制、燀制) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年02月16日至2008年02月17日 |
沈沁 邱黎永 高爽 |
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10 |
常州泰和国药制品有限公司 |
中药饮片(含毒性中药饮片、净制、蒸制、煮制、燀制、切制、炒制、炙制、煅制、粉碎) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年01月04日至2008年01月05日 |
王惠明 邱黎永 葛芝红 |
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11 |
福建明龙制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、软膏剂、搽剂,颗粒剂 |
福建省食品药品监督管理局 |
2008年02月14日至2008年02月16日 |
林徽 张时勇 陈恭铭 |
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12 |
浙江尖峰药业有限公司 |
滴眼剂、滴耳剂 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年12月13日至2007年12月14日 |
缪华蓉 王彧丽 陈国强 |
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13 |
浙江大学药业有限公司 |
滴眼剂 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年12月19日至2007年12月20日 |
翁晓明 梅源 张寰 |
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14 |
赣州虔发中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)。 |
江西省食品药品监督管理局 |
2008年01月19日至2008年01月20日 |
徐飞 俞持师 程炳炎 |
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15 |
江西百神药业集团有限公司 |
胶囊剂、片剂 |
江西省食品药品监督管理局 |
2008年01月19日至2008年01月21日 |
胡晓翔 胡晓美 戴寿昌 |
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16 |
江西济圣堂中药饮片有限公司 |
中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制,含毒性饮片:净制、切制、炒制、煮制) |
江西省食品药品监督管理局 |
2008年01月21日至2008年01月22日 |
徐飞 俞持师 程炳炎 |
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17 |
安徽圣鹰药业有限公司 |
乳膏剂 |
安徽省食品药品监督管理局 |
2008年02月28日至2008年02月29日 |
张永玲 王华照 金敦雍 |
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18 |
湖南大地中药饮片有限公司 |
中药饮片[含毒性饮片。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、煨制)] |
湖南省食品药品监督管理局 |
2008年01月21日至2008年01月22日 |
宋树平 何绍奇 陈成钢 |
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19 |
怀化龙源药业有限责任公司中药饮片厂 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、蒸制、煮制、炖制、燀制、制炭)] |
湖南省食品药品监督管理局 |
2008年02月25日至2008年02月26日 |
唐有元 彭文进 谢天宁 |
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20 |
常德鼎正中药饮片有限公司 |
中药饮片[含毒性饮片。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭)] |
湖南省食品药品监督管理局 |
2008年01月25日至2008年01月26日 |
陈光建 何绍奇 陈成钢 |
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21 |
祁东县君儒中药材发展有限公司中药饮片厂 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制)] |
湖南省食品药品监督管理局 |
2008年01月24日至2008年01月25日 |
林宝荣 杨双友 黄 晟 |
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22 |
益阳恒康药业有限公司中药饮片厂 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、煨制、燀制)] |
湖南省食品药品监督管理局 |
2007年12月17日至2007年12月18日 |
陈光建 邬季青 吕国善 |
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23 |
湖南省松龄堂中药饮片有限公司 |
中药饮片[含毒性饮片,净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制)] |
湖南省食品药品监督管理局 |
2008年02月25日至2008年02月26日 |
罗升平 林宝荣 蔡根深 |
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24 |
湖北中大制药有限公司 |
中药饮片(含直接服用饮片、含毒性饮片、净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸煮制、炖制、酒制、醋制、盐制、炙制、制霜、水飞、煨制、燀制)。 |
湖北省食品药品监督管理局 |
2008年03月04日至2008年03月05日 |
姚茂斌 张跃丽 刘忠明 |
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25 |
武汉钢铁集团鄂城钢铁有限责任公司制氧厂 |
医用氧(气态、液态) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2008年02月29日至2008年03月01日 |
姚茂斌 张跃丽 刘忠明 |
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26 |
四川西普化工股份有限公司 |
原料药(甘油) |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年12月01日至2007年12月02日 |
林琪宇 王琳 冯之富 |
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27 |
四川省阆中长平工贸有限公司 |
医用气体(液态氧分装) |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年12月03日至2007年12月04日 |
林琪宇 王琳 冯之富 |
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28 |
成都千方中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、烫制、煮制、酒制、醋制)、曲类 |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年11月29日至2007年11月30日 |
蔡晓霞 陈筱荣 熊昌辉 |
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29 |
四川菲德力制药有限公司 |
片剂、颗粒剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年12月12日至2007年12月13日 |
李成欣 王岱官 冯大仁 |
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30 |
四川科瑞德凯华制药有限公司 |
原料药(盐酸替扎尼定、枸橼酸坦度螺酮、维库溴铵、多烯磷脂酰胆碱、夫西地酸钠、羟乙基淀粉130/0.4) |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年12月14日至2007年12月15日 |
李成欣 王岱官 冯大仁 |
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31 |
修正药业集团四川制药有限公司 |
片剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年12月16日至2007年12月17日 |
李成欣 王岱官 冯大仁 |
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32 |
成都三瑞药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、炖制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙) |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年09月22日至2007年09月23日 |
蔡晓霞 彭章明 李伟 |
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33 |
四川利民中药饮片有限责任公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙、制霜、水飞) |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年12月19日至2007年12月20日 |
董林 易红兵 梅文才 |
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34 |
四川川村中药材有限公司 |
中药饮片(净制、切制)、毒性中药饮片(净制、切制) |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年12月20日至2007年12月21日 |
董林 易红兵 梅文才 |
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35 |
成都通灵中药饮片精选有限公司 |
中药饮片(净制、切制) |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年12月18日至2007年12月19日 |
全维明 张军 邓聪 |
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36 |
四川省广汉中药饮片有限责任公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)、曲类 |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年12月20日至2007年12月21日 |
全维明 张军 邓聪 |
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37 |
四川珍珠制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年12月24日至2007年12月25日 |
蔡晓霞 彭雪梅 王岱官 |
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38 |
四川天予植物药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、燀制) |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年01月22日至2008年01月23日 |
唐成元 许敏 王贵华 |
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39 |
成都中医大惠康药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煨制) |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年01月19日至2008年01月20日 |
蔡晓霞 贾俊伟 王芳 |
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40 |
昆明兴中制药有限责任公司 |
原料药(三七总皂苷) |
云南省食品药品监督管理局 |
2007年11月19日至2007年11月20日 |
荀秀彪 刘涛 张仲东 |
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41 |
云南生物谷弥勒药业有限公司 |
软胶囊剂 |
云南省食品药品监督管理局 |
2007年12月27日至2007年12月28日 |
陈祖芬 张艳波 甘平元 |
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42 |
重庆陪都药业股份有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、橡胶膏剂、透皮贴剂 |
重庆市食品药品监督管理局 |
2008年02月26日至2008年02月27日 |
张小松 敖行述 钱旺 |
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43 |
信宜市安然中药饮片加工厂 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、制炭)。 |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年12月24日至2007年12月25日 |
温志华 张友链 黄乃展 |
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44 |
江门市江海区南康中药材加工场 |
中药饮片(含净制、切制、蒸制、煮制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年01月19日至2008年01月20日 |
林丽森 刘涛 胡四敏 |
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45 |
广东世信药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年01月26日至2008年01月27日 |
林盛文 吴巧英 李晨辉 |
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46 |
江门市新会区司前中药饮片厂 |
中药饮片(含切制、蒸制、净制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年01月25日至2008年01月26日 |
林丽森 刘涛 胡四敏 |
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47 |
茂名市茂港区正丽参茸有限公司 |
中药饮片(净制、蒸制、切制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年01月26日至2008年01月27日 |
李宇宁 王玲玲 曾志坚 |
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48 |
东莞市利丰中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年01月23日至2008年01月24日 |
罗英辉 钟礼君 陈日檬 |
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49 |
茂名市茂港朝庄中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制,切制,蒸制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年01月28日至2008年01月29日 |
李宇宁 王玲玲 曾志坚 |
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50 |
博罗县信兴中药材饮片加工厂 |
中药饮片(包括净制、蒸制、切制、炒制、炙制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年01月20日至2008年01月21日 |
蒙立新 区国洲 方加林 |
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51 |
广东怡康制药有限公司 |
片剂,胶囊剂,颗粒剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年12月28日至2007年12月29日 |
彭继烽 洪秀坚 黄敬辉 |
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52 |
惠州香威中药材加工厂有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制) |
广东省食品药品监督管理局 |
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