国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第155号)
国食药监安[2008]123号
2008年03月31日 发布

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京同仁堂健康药业股份有限公司等52家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年4月4日至4月13日。

  监督电话:010-88331042
  传  真:010-88363227
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  邮政编码:100810
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                               国家食品药品监督管理局
                               二○○八年三月三十一日

                      药品GMP认证审查公告(第155号) 

序号

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

1

北京同仁堂健康药业股份有限公司

中药饮片(净制)

北京市药品监督管理局

20080226日至20080227

舒占明 张如坤 孔力

2

北京市红星瑞合药材加工厂

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)

北京市药品监督管理局

20080131日至20080201

张娟 李富江 韩广玉

3

大兴县红星四合药材加工厂

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)

北京市药品监督管理局

20080110日至20080111

舒占明 张如坤 王中旭

4

河北金木药业有限公司

毒性饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制)

河北省食品药品监督管理局

20080126日至20080127

杜增辉 靖邯忠 李耀杰

5

灵石县药业有限责任公司中药饮片加工厂

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制)

山西省食品药品监督管理局

20071027日至20071028

赵通儒 申晓芳 邢晓琴

6

哈尔滨三乐生物工程有限公司制药厂

散剂

黑龙江省食品药品监督管理局

20080314日至20080315

张利平 李忠义 张忠林

7

大庆华宇北药科技开发有限公司

中药饮片:净制、切制、炮炙(烫、煅、制碳、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、蜜制、姜汁炙、油炙、制霜、煨、焯)

黑龙江省食品药品监督管理局

20080312日至20080313

张利平 庞树和 张忠林

8

吉林一晟达药业有限公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、煎膏剂

吉林省食品药品监督管理局

20071220日至20071221

吴兵 徐茂义 吴占冬

9

南京中山制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

江苏省食品药品监督管理局

20080315日至20080317

赵洪运 朱清 廖斌

10

无锡正达药业有限公司

溶液剂(外用)、原料药(甘油)

江苏省食品药品监督管理局

20080121日至20080122

莫来凤 吕正高 尹玉

11

常州四药制药有限公司

原料药(奥美拉唑、奥美拉唑钠、盐酸阿米替林、硝苯地平、缬沙坦、氯雷他定、盐酸氨溴索、盐酸氟西汀、盐酸赛庚啶、氯氮卓、艾司唑仑、地西泮、茴三硫、盐酸文拉法辛)

江苏省食品药品监督管理局

20080313日至20080316

谢博生 孔繁华 尹玉

12

安徽环球药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂

安徽省食品药品监督管理局

20080301日至20080302

张永玲 王华照 金敦雍

13

新乡中杰药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

河南省食品药品监督管理局

20080220日至20080223

左崇杰 李兰梓 任锐龙

14

江苏平光制药(焦作)有限公司

片剂、硬胶囊剂

河南省食品药品监督管理局

20080307日至20080309

关蕾 逯华刚 陶建伟

15

梅塞尔阳光(宁波)气体产品有限公司

医用氧(液态)

浙江省食品药品监督管理局

20080308日至20080309

翁晓明 黄宝立 胡德基

16

浙江海正药业股份有限公司

原料药(他克莫司、泛昔洛韦、普伐他汀钠)

浙江省食品药品监督管理局

20080314日至20080315

陆家东、吴相勇 章展煌

17

杭州华锦药业有限公司

原料药(胸腺五肽)

浙江省食品药品监督管理局

20080108日至20080109

萍  泓 

18

浙江春凯中药饮片有限公司

中药饮片[净制、切制、炮制(炒、蒸、煮、煅、蜜炙、醋炙、酒炙、盐炙、姜汁炙轧扁、破碎)、含毒性药材加工(净制、切制、蒸煮)

浙江省食品药品监督管理局

20080103日至20080103

祝明 赵萍 黄泓

19

浙江新和成股份有限公司

原料药(青蒿琥酯、蒿甲醚、维生素D3、辅酶Q10

浙江省食品药品监督管理局

20080218日至20080218

吴相勇 陆家东 章展煌

20

安徽科宝生物工程有限公司

中药饮片(猪胆粉)

安徽省食品药品监督管理局

20071217日至20071218

李 峰 宫文武 刘 丽

21

四川省尚善堂制药有限公司

片剂

四川省食品药品监督管理局

20071129日至20071130

张刚林 秦道仲 张禹昉

22

云南药材有限公司中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制),罂粟壳(净制、蜜制)

云南省食品药品监督管理局

20080301日至20080302

余彩仙 田之良 金正宇

23

安陆市名枫气化有限公司

医用氧(气态)

湖北省食品药品监督管理局

20080302日至20080303

姚茂斌 张跃丽 刘忠明

24

四会市贞山区源和中药饮片加工厂

中药饮片(净制、切制)

广东省食品药品监督管理局

20080309日至20080310

谢金成 茹志尚 黄冬

25

广东榕泰制药有限公司

胶囊剂(含头孢菌素类),片剂

广东省食品药品监督管理局

20071206日至20071207

肖奕阳 区国洲 杨文红

26

佛山市顺德区东韩药业有限公司

中药饮片(含净制、切制、蒸制)

广东省食品药品监督管理局

20080225日至20080226

马向荣 潘兆芝 莫慧贞

27

广东乐陶陶药业股份有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制)

广东省食品药品监督管理局

20080223日至20080224

马向荣 潘兆芝 莫慧贞

28

广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂

散剂(分装、包装)

广东省食品药品监督管理局

20080223日至20080225

方晓立 李景宜 钟向红

29

湖南绅泰春药业有限公司

片剂、硬胶囊剂

湖南省食品药品监督管理局

20080315日至20080316

梁建宁 汪 灿 杨钢金

30

湖南省松龄堂中药饮片有限公司

中药饮片[含毒性饮片。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制)

湖南省食品药品监督管理局

20080225日至20080226

罗升平 林宝荣 蔡根深

31

湖北金贵中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性药材),净制、切制、炒制、蒸制、炙制

湖北省食品药品监督管理局

20080315日至20080316

田真明 唐幼萍 马锦星

32

江陵奔达制药有限公司

原料药(利巴韦林)

湖北省食品药品监督管理局

20080313日至20080314

田真明 唐幼萍 马锦星

33

广东华天宝药业集团有限公司

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸),合剂,糖浆剂,酊剂(口服酊剂,外用酊剂)

广东省食品药品监督管理局

20080306日至20080308

谢金成 茹志尚 黄冬

34

广东阳江制药厂有限公司

片剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)

广东省食品药品监督管理局

20071228日至20071229

温志华 张友链 黄乃展

35

山东鑫顺中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

山东省食品药品监督管理局

20071128日至20071129

曾昭江 杨精山 王静

36

陕西龙力药业有限责任公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、煅、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙),毒性饮片[净制、切制、炮炙(蒸、煮、姜汁炙)]

陕西省食品药品监督管理局

20071215日至20071216

吉洪涛 何江 翁吉安

37

四川宝光药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、酒剂、糖浆剂

四川省食品药品监督管理局

20071222日至20071224

周德 陆俊清 骆国军

38

四川光大制药有限公司

颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、酒剂(外用)

四川省食品药品监督管理局

20080121日至20080122

蔡晓霞 贾俊伟 王芳

39

大连汉信生物制药有限公司

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

国家食品药品监督管理局

20080227日至20080229

赵利 吴晓红 肖容英

40

广东三才医药集团有限公司

小容量注射剂(含激素类)、粉针剂(头孢菌素类)

国家食品药品监督管理局

20071221日至20071223

张利平 左崇杰 王泽山

41

上海唯科生物制药有限公司

注射用重组改构人肿瘤坏死因子(冻干粉针剂)

国家食品药品监督管理局

20080111日至20080113

高向军 袁力勇 董英

42

常州兰陵制药有限公司

小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20080227日至20080229

胡荣敏 林毅 徐飞

43

广东省药物研究所制药厂

冻干粉针剂、小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20080118日至20080120

张荣玉 陈晓平 李洪培

44

齐鲁制药(海南)有限公司

小容量注射剂(抗肿瘤药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)

国家食品药品监督管理局

20080118日至20080120

佟宝光 蔡倩 张清波

45

哈药集团生物工程有限公司

注射用重组人干扰素α2b;注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子;重组人粒细胞刺激因子注射液;重组人干扰素α2b软膏

国家食品药品监督管理局

20080305日至20080307

赵利 袁力勇 肖容英

46

长春百克生物科技有限公司

冻干水痘减毒活疫苗

国家食品药品监督管理局

20080316日至20080318

赵运江 孔艳 王力

47

中国医学科学院医学生物学研究所

冻干甲型肝炎减毒活疫苗(冻干粉针)、甲型肝炎灭活疫苗(液体)

国家食品药品监督管理局

20080320日至20080322

赵运江 万中举 王力

48

成都生物制品研究所

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

国家食品药品监督管理局

20080126日至20080128

王聚 田万红 李利佳

49

上海欣科医药有限公司

小容量注射剂(放射性药品体内即时标记药物)

国家食品药品监督管理局

20080301日至20080303

钟建国 孙有香 王德胜

50