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根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京同仁堂健康药业股份有限公司等52家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年4月4日至4月13日。
监督电话:010-88331042 传 真:010-88363227 地 址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局 二○○八年三月三十一日
药品GMP认证审查公告(第155号)
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序号 |
企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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1 |
北京同仁堂健康药业股份有限公司 |
中药饮片(净制) |
北京市药品监督管理局 |
2008年02月26日至2008年02月27日 |
舒占明 张如坤 孔力 |
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2 |
北京市红星瑞合药材加工厂 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制) |
北京市药品监督管理局 |
2008年01月31日至2008年02月01日 |
张娟 李富江 韩广玉 |
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3 |
大兴县红星四合药材加工厂 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制) |
北京市药品监督管理局 |
2008年01月10日至2008年01月11日 |
舒占明 张如坤 王中旭 |
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4 |
河北金木药业有限公司 |
毒性饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制) |
河北省食品药品监督管理局 |
2008年01月26日至2008年01月27日 |
杜增辉 靖邯忠 李耀杰 |
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5 |
灵石县药业有限责任公司中药饮片加工厂 |
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制) |
山西省食品药品监督管理局 |
2007年10月27日至2007年10月28日 |
赵通儒 申晓芳 邢晓琴 |
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6 |
哈尔滨三乐生物工程有限公司制药厂 |
散剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2008年03月14日至2008年03月15日 |
张利平 李忠义 张忠林 |
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7 |
大庆华宇北药科技开发有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炮炙(烫、煅、制碳、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、蜜制、姜汁炙、油炙、制霜、煨、焯) |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2008年03月12日至2008年03月13日 |
张利平 庞树和 张忠林 |
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8 |
吉林一晟达药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、煎膏剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年12月20日至2007年12月21日 |
吴兵 徐茂义 吴占冬 |
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9 |
南京中山制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年03月15日至2008年03月17日 |
赵洪运 朱清 廖斌 |
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10 |
无锡正达药业有限公司 |
溶液剂(外用)、原料药(甘油) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年01月21日至2008年01月22日 |
莫来凤 吕正高 尹玉 |
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11 |
常州四药制药有限公司 |
原料药(奥美拉唑、奥美拉唑钠、盐酸阿米替林、硝苯地平、缬沙坦、氯雷他定、盐酸氨溴索、盐酸氟西汀、盐酸赛庚啶、氯氮卓、艾司唑仑、地西泮、茴三硫、盐酸文拉法辛) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年03月13日至2008年03月16日 |
谢博生 孔繁华 尹玉 |
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12 |
安徽环球药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
安徽省食品药品监督管理局 |
2008年03月01日至2008年03月02日 |
张永玲 王华照 金敦雍 |
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13 |
新乡中杰药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
河南省食品药品监督管理局 |
2008年02月20日至2008年02月23日 |
左崇杰 李兰梓 任锐龙 |
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14 |
江苏平光制药(焦作)有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
河南省食品药品监督管理局 |
2008年03月07日至2008年03月09日 |
关蕾 逯华刚 陶建伟 |
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15 |
梅塞尔阳光(宁波)气体产品有限公司 |
医用氧(液态) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年03月08日至2008年03月09日 |
翁晓明 黄宝立 胡德基 |
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16 |
浙江海正药业股份有限公司 |
原料药(他克莫司、泛昔洛韦、普伐他汀钠) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年03月14日至2008年03月15日 |
陆家东、吴相勇 章展煌 |
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17 |
杭州华锦药业有限公司 |
原料药(胸腺五肽) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年01月08日至2008年01月09日 |
赵 萍 黄 泓 梅 源 |
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18 |
浙江春凯中药饮片有限公司 |
中药饮片[净制、切制、炮制(炒、蒸、煮、煅、蜜炙、醋炙、酒炙、盐炙、姜汁炙轧扁、破碎)、含毒性药材加工(净制、切制、蒸煮) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年01月03日至2008年01月03日 |
祝明 赵萍 黄泓 |
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19 |
浙江新和成股份有限公司 |
原料药(青蒿琥酯、蒿甲醚、维生素D3、辅酶Q10) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年02月18日至2008年02月18日 |
吴相勇 陆家东 章展煌 |
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20 |
安徽科宝生物工程有限公司 |
中药饮片(猪胆粉) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2007年12月17日至2007年12月18日 |
李 峰 宫文武 刘 丽 |
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21 |
四川省尚善堂制药有限公司 |
片剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年11月29日至2007年11月30日 |
张刚林 秦道仲 张禹昉 |
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22 |
云南药材有限公司中药饮片厂 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制),罂粟壳(净制、蜜制) |
云南省食品药品监督管理局 |
2008年03月01日至2008年03月02日 |
余彩仙 田之良 金正宇 |
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23 |
安陆市名枫气化有限公司 |
医用氧(气态) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2008年03月02日至2008年03月03日 |
姚茂斌 张跃丽 刘忠明 |
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24 |
四会市贞山区源和中药饮片加工厂 |
中药饮片(净制、切制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年03月09日至2008年03月10日 |
谢金成 茹志尚 黄冬 |
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25 |
广东榕泰制药有限公司 |
胶囊剂(含头孢菌素类),片剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年12月06日至2007年12月07日 |
肖奕阳 区国洲 杨文红 |
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26 |
佛山市顺德区东韩药业有限公司 |
中药饮片(含净制、切制、蒸制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年02月25日至2008年02月26日 |
马向荣 潘兆芝 莫慧贞 |
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27 |
广东乐陶陶药业股份有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年02月23日至2008年02月24日 |
马向荣 潘兆芝 莫慧贞 |
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28 |
广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂 |
散剂(分装、包装) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年02月23日至2008年02月25日 |
方晓立 李景宜 钟向红 |
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29 |
湖南绅泰春药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
湖南省食品药品监督管理局 |
2008年03月15日至2008年03月16日 |
梁建宁 汪 灿 杨钢金 |
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30 |
湖南省松龄堂中药饮片有限公司 |
中药饮片[含毒性饮片。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制)] |
湖南省食品药品监督管理局 |
2008年02月25日至2008年02月26日 |
罗升平 林宝荣 蔡根深 |
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31 |
湖北金贵中药饮片有限公司 |
中药饮片(含毒性药材),净制、切制、炒制、蒸制、炙制 |
湖北省食品药品监督管理局 |
2008年03月15日至2008年03月16日 |
田真明 唐幼萍 马锦星 |
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32 |
江陵奔达制药有限公司 |
原料药(利巴韦林) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2008年03月13日至2008年03月14日 |
田真明 唐幼萍 马锦星 |
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33 |
广东华天宝药业集团有限公司 |
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸),合剂,糖浆剂,酊剂(口服酊剂,外用酊剂) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年03月06日至2008年03月08日 |
谢金成 茹志尚 黄冬 |
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34 |
广东阳江制药厂有限公司 |
片剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸) |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年12月28日至2007年12月29日 |
温志华 张友链 黄乃展 |
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35 |
山东鑫顺中药饮片有限公司 |
中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
山东省食品药品监督管理局 |
2007年11月28日至2007年11月29日 |
曾昭江 杨精山 王静 |
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36 |
陕西龙力药业有限责任公司 |
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、煅、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙),毒性饮片[净制、切制、炮炙(蒸、煮、姜汁炙)] |
陕西省食品药品监督管理局 |
2007年12月15日至2007年12月16日 |
吉洪涛 何江 翁吉安 |
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37 |
四川宝光药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、酒剂、糖浆剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年12月22日至2007年12月24日 |
周德 陆俊清 骆国军 |
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38 |
四川光大制药有限公司 |
颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、酒剂(外用) |
四川省食品药品监督管理局 |
2008年01月21日至2008年01月22日 |
蔡晓霞 贾俊伟 王芳 |
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39 |
大连汉信生物制药有限公司 |
人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) |
国家食品药品监督管理局 |
2008年02月27日至2008年02月29日 |
赵利 吴晓红 肖容英 |
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40 |
广东三才医药集团有限公司 |
小容量注射剂(含激素类)、粉针剂(头孢菌素类) |
国家食品药品监督管理局 |
2007年12月21日至2007年12月23日 |
张利平 左崇杰 王泽山 |
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41 |
上海唯科生物制药有限公司 |
注射用重组改构人肿瘤坏死因子(冻干粉针剂) |
国家食品药品监督管理局 |
2008年01月11日至2008年01月13日 |
高向军 袁力勇 董英 |
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42 |
常州兰陵制药有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年02月27日至2008年02月29日 |
胡荣敏 林毅 徐飞 |
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43 |
广东省药物研究所制药厂 |
冻干粉针剂、小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年01月18日至2008年01月20日 |
张荣玉 陈晓平 李洪培 |
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44 |
齐鲁制药(海南)有限公司 |
小容量注射剂(抗肿瘤药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药) |
国家食品药品监督管理局 |
2008年01月18日至2008年01月20日 |
佟宝光 蔡倩 张清波 |
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45 |
哈药集团生物工程有限公司 |
注射用重组人干扰素α2b;注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子;重组人粒细胞刺激因子注射液;重组人干扰素α2b软膏 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年03月05日至2008年03月07日 |
赵利 袁力勇 肖容英 |
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46 |
长春百克生物科技有限公司 |
冻干水痘减毒活疫苗 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年03月16日至2008年03月18日 |
赵运江 孔艳 王力 |
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47 |
中国医学科学院医学生物学研究所 |
冻干甲型肝炎减毒活疫苗(冻干粉针)、甲型肝炎灭活疫苗(液体) |
国家食品药品监督管理局 |
2008年03月20日至2008年03月22日 |
赵运江 万中举 王力 |
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48 |
成都生物制品研究所 |
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年01月26日至2008年01月28日 |
王聚 田万红 李利佳 |
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49 |
上海欣科医药有限公司 |
小容量注射剂(放射性药品体内即时标记药物) |
国家食品药品监督管理局 |
2008年03月01日至2008年03月03日 |
钟建国 孙有香 王德胜 |
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50 |
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