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根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京市恒通制药有限公司等29家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年7月10日至7月19日。
监督电话:010-88331042 传 真:010-88363227 地 址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局 二○○八年七月七日
药品GMP认证审查公告(第162号)
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序号 |
企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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1 |
北京市恒通制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
北京市药品监督管理局 |
2008年05月26日至2008年05月27日 |
李卫华 魏锡庚 刘明华 |
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2 |
内蒙古怡生堂药业有限公司 |
中药饮片(含毒性药材净制、切制) |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2007年12月27日至2007年12月29日 |
李雳 孟凡生 田甸丰 |
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3 |
哈药集团制药总厂 |
原料药(硫酸头孢匹罗) |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2008年05月08日至2008年05月09日 |
张子平 高峰 战丹 |
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4 |
哈药集团中药三厂 |
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、栓剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2008年05月21日至2008年05月22日 |
王国强 张卓雅 田秀丽 |
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5 |
无锡市凯利药业有限公司 |
原料药(西咪替丁) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年05月30日至2008年05月31日 |
郝宝明 杜鹃 尹玉 |
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6 |
苏州立新制药有限公司 |
原料药(艾地苯醌) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年06月10日至2008年06月11日 |
朱从林 衡萍 郭全 |
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7 |
常州华生制药有限公司 |
原料药(盐酸曲唑酮、奥氮平) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年06月12日至2008年06月13日 |
朱从林 衡萍 郭全 |
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8 |
南京先声东元制药有限公司 |
无菌原料药(比阿培南) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年06月24日至2008年06月25日 |
朱从林 朱清 许杰 |
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9 |
浙江华立南湖制药有限公司 |
胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、片剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(含青霉素类)、糖浆剂、口服溶液剂、合剂、口服液 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年05月29日至2008年05月30日 |
宋 辉 张晓红 王静芳 |
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10 |
浙江万马药业有限公司 |
酊剂 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年06月14日至2008年06月15日 |
王海燕 王卫东 陈建新 |
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11 |
中国海洋大学兰太药业有限责任公司 |
片剂、散剂、硬胶囊剂、原料药(藻酸双酯钠、甘糖酯) |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年04月22日至2008年04月23日 |
翟向鸾 田阳 董继红 |
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12 |
山东京卫制药有限公司 |
气雾剂 (含激素类)、喷雾剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年05月23日至2008年05月24日 |
潘光亮 杨精山 高卫胜 |
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13 |
齐鲁制药有限公司 |
原料药(阿德福韦酯、盐酸帕洛诺司琼) |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年05月29日至2008年05月30日 |
潘光亮 杨精山 高卫胜 |
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14 |
台山市翔龙中药饮片厂有限公司 |
中药饮片(含净制、蒸制、切制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年01月27日至2008年01月28日 |
林丽森 刘涛 胡四敏 |
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15 |
拜耳医药保健有限公司广州分公司 |
进口药品分外包装(片剂、宫内节育系统、小容量注射剂、胶囊剂、粉针剂、溶液) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年06月04日至2008年06月05日 |
余卫洁 何增军 陈日檬 |
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16 |
广州美晨药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年05月31日至2008年06月02日 |
杜晓平 李晨辉 潘兆芝 |
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17 |
广州敬修堂(药业)股份有限公司 |
胶囊剂、丸剂(水丸、水蜜丸、微丸、浓缩丸)、散剂、锭剂、栓剂、酊剂、溶液剂(外用)、搽剂、片剂、橡胶膏剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年05月31日至2008年06月03日 |
余卫洁 黄馥虹 何增军 陈日檬 |
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18 |
海南新中正制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
海南省食品药品监督管理局 |
2008年06月05日至2008年06月06日 |
陈迅曙 林芳梅 颜 彦 |
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19 |
镇原县康平医药有限责任公司中药饮片加工厂 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
甘肃省食品药品监督管理局 |
2008年05月17日至2008年05月18日 |
门泉渌 魏瑞兰 邵永军 |
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20 |
云南省陇川章凤制药厂 |
片剂、硬胶囊剂、原料药(熊胆粉) |
云南省食品药品监督管理局 |
2008年06月20日至2008年06月21日 |
陈合化 刘春波 刘庭锟 |
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21 |
瑞丽市彩云南药业有限公司 |
软膏剂 |
云南省食品药品监督管理局 |
2008年06月17日至2008年06月18日 |
严崇德 纳彬彬 张桂华 |
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22 |
陕西摩美得制药有限公司 |
滴丸剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸) |
陕西省食品药品监督管理局 |
2008年05月24日至2008年05月27日 |
张荣玉 瞿健蓬 曹莉 |
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23 |
甘肃河西制药有限责任公司 |
片剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、硬胶囊剂 |
甘肃省食品药品监督管理局 |
2008年06月16日至2008年06月17日 |
赵建邦 魏瑞兰 寇冀虹 |
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24 |
新疆参茸中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局 |
2008年05月14日至2008年05月16日 |
马晓峰 古丽斯坦 郭胜利 |
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25 |
广西裕源药业有限公司 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤膜输液用袋) |
国家食品药品监督管理局 |
2008年06月17日至2008年06月19日 |
刘凤珍 钟世杰 马关庆 |
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26 |
贵州瑞和制药有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年05月23日至2008年05月25日 |
霍瑾玲 张军平 张月江 |
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27 |
浙江万邦药业有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年06月17日至2008年06月19日 |
鞠捷频 庄江兴 谢正福 |
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28 |
西安德天药业股份有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年05月19日至2008年05月21日 |
冉大强 洪向东 王柏林 |
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29 |
福州海王福药制药有限公司 |
大容量注射剂(塑瓶) |
国家食品药品监督管理局 |
2008年04月10日至2008年04月12日 |
曾三平 葛芝红 李学鑫 |
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