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根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京首儿中药饮片有限公司等47家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年8月19日至8月28日。
监督电话:010-88331042 传 真:010-88363227 地 址:北京市西城区北礼士路甲38号 邮政编码:100810 电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局 二○○八年八月十四日
药品GMP认证审查公告(第165号)
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序号 |
企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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1 |
北京首儿中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制) |
北京市药品监督管理局 |
2008年07月07日至2008年07月08日 |
魏锡庚 舒占明 郭欣 |
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2 |
神威药业有限公司 |
合剂、口服溶液剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2008年08月06日至2008年08月06日 |
鞠捷平 马琳 潘艳梅 |
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3 |
药都集团茗都中药饮片有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、制炭、发酵、煅制、蒸制、煮制、燀制、制霜、水飞、发芽、煨制、炖制、烫制)毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制、制霜) |
河北省食品药品监督管理局 |
2008年07月08日至2008年07月09日 |
张志敏 郭森 刘占英 |
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4 |
石药集团欧意药业有限公司 |
无菌原料药(乳糖酸阿奇霉素) |
河北省食品药品监督管理局 |
2008年06月26日至2008年06月27日 |
杜增辉 冯长春 王维强 |
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5 |
河北中唐医药有限公司 |
胶囊剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2008年06月28日至2008年06月29日 |
杜增辉 冯长春 王维强 |
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6 |
河北华旭药业有限责任公司 |
原料药(甘露醇) |
河北省食品药品监督管理局 |
2008年07月10日至2008年07月11日 |
靖邯忠 张月江 胡鹏飞 |
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7 |
大连珍奥药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液 |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2008年07月19日至2008年07月21日 |
高豁然 关军 陈艳娥 |
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8 |
沈阳兴齐制药有限公司 |
眼用凝胶剂(二车间) |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2008年07月05日至2008年07月06日 |
张祯民 苏玲 刘晓静 |
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9 |
上海勃林格殷格翰药业有限公司 |
进口药品分包装(硬胶囊剂) |
上海市食品药品监督管理局 |
2008年07月22日至2008年07月23日 |
李建平 王乐菲 杨军 |
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10 |
山西省电力公司电力建设二公司工程服务中心 |
医用氧(气态) |
山西省食品药品监督管理局 |
2008年04月19日至2008年04月20日 |
张小山 吕建刚 库晓娟 |
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11 |
内蒙古蒙药股份有限公司 |
片剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、硬胶囊剂 |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2008年07月25日至2008年07月28日 |
云秀玲 李怀 王长全 |
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12 |
江苏瑞年前进制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年08月01日至2008年08月03日 |
赵洪运 孔繁华 李学龙 |
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13 |
扬子江药业集团有限公司 |
原料药(双氯芬酸钾、醋氨己酸锌、拉克替醇、枸橼酸他莫昔芬)、无菌原料药(乳糖酸阿奇霉素) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2008年08月04日至2008年08月06日 |
赵洪运 孔繁华 李学龙 |
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14 |
安徽金马药业有限公司 |
橡胶膏剂 |
安徽省食品药品监督管理局 |
2008年06月26日至2008年06月27日 |
张永玲 刘辉 王华 |
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15 |
浙江贝得药业有限公司 |
片剂、胶囊剂(含头孢菌素类) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年07月06日至2008年07月08日 |
李艳 祝各太 谢徇策 |
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16 |
浙江车头制药有限公司 |
原料药(萘普生、阿昔洛韦) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年07月02日至2008年07月03日 |
李艳 梅源 谢徇策 |
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17 |
浙江医药股份有限公司新昌制药厂 |
原料药(米格列醇) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年06月06日至2008年06月06日 |
王卫民 吕丹 胡淼 |
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18 |
浙江东亚药业有限公司 |
原料药(盐酸特比萘芬) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2008年07月04日至2008年07月05日 |
李艳 梅源 谢徇策 |
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19 |
江西制药有限责任公司 |
原料药(马来酸伊索拉定)。 |
江西省食品药品监督管理局 |
2008年06月30日至2008年07月01日 |
蔡恒民 杨宏 赵永波 |
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20 |
山东北大高科华泰制药有限公司 |
原料药(更昔洛韦、二氯醋酸二异丙胺、泛酸钠、葡萄糖酸钠 |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年07月08日至2008年07月09日 |
王玉珍 李允营 刘学起 |
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21 |
菏泽睿鹰制药集团有限公司 |
无菌原料药(头孢西丁钠、头孢孟多酯钠、头孢唑肟钠、头孢替唑钠、盐酸头孢吡肟、头孢他啶、头孢哌酮钠、哌拉西林钠) |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年07月04日至2008年07月05日 |
孙忠亲 高宇源 田松林 |
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22 |
山东绿叶制药有限公司 |
凝胶剂、原料药(七叶皂苷钠、甘氨双唑钠) |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年07月10日至2008年07月11日 |
王玉珍 李允营 刘学起 |
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23 |
烟台益生药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2008年07月12日至2008年07月13日 |
王玉珍 李允营 刘学起 |
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24 |
山东临沂制氧厂 |
医用氧 |
山东省食品药品监督管理局 |
2007年12月17日至2007年12月18日 |
周一鸿 邹爱玲 董健 |
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25 |
福州闽海药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
福建省食品药品监督管理局 |
2008年05月24日至2008年05月26日 |
许建东 林少山 张江清 |
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26 |
福建省福州凯华药业有限公司 |
搽剂 |
福建省食品药品监督管理局 |
2008年06月10日至2008年06月11日 |
谢永军 郑发祥 庄庆彬 |
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27 |
海南海灵制药厂有限公司 |
片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类) |
海南省食品药品监督管理局 |
2008年07月29日至2008年07月30日 |
樊红灿 王有生 蔡姗英 |
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28 |
陕西中医学院制药厂 |
丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸、蜜丸)、合剂(含口服液)、糖浆剂 |
陕西省食品药品监督管理局 |
2008年07月18日至2008年07月20日 |
吉洪涛 翁吉安 薛建国 |
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29 |
榆林市榆阳区聚源制氧厂 |
医用氧(气态) |
陕西省食品药品监督管理局 |
2008年02月25日至2008年02月26日 |
王少锋 曹莉 潘继川 |
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30 |
岑溪市和云制氧厂 |
医用氧(气态) |
广西壮族自治区食品药品监督管理局 |
2007年05月12日至2007年05月13日 |
吴珍 张静 许有诚 |
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31 |
张掖市恒利中药材加工有限公司 |
中药饮片(净制、切制、炙制、炒制、煅制、蒸制) |
甘肃省食品药品监督管理局 |
2008年07月07日至2008年07月08日 |
欧阳晓玫张玉年 邵永军 |
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32 |
陇西县康盛药业有限责任公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
甘肃省食品药品监督管理局 |
2008年07月12日至2008年07月13日 |
寇冀虹 魏瑞兰 杜兴 |
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33 |
甘肃黄羊河(集团)古浪制药厂 |
原料药(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、甘草酸A、甘草酸单钾M、甘草酸二钾、甘草酸二钠、甘草酸三钠、甘草酸二铵) |
甘肃省食品药品监督管理局 |
2008年07月13日至2008年07月14日 |
李世博 门泉禄 许淑琴 |
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34 |
贵州同济堂中药饮片有限公司 |
中药饮片(含毒性中药饮片)(净制、切制、炮炙[炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、酒制、盐制、姜汁制、蜜炙、油炙、水飞、燀、煨]) |
贵州省食品药品监督管理局 |
2008年07月10日至2008年07月11日 |
江沨 仝亚楠 曾敏 |
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35 |
六枝工矿(集团)大华药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、膜剂(外用) |
贵州省食品药品监督管理局 |
2008年07月12日至2008年07月13日 |
江沨 仝亚楠 曾敏 |
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36 |
贵州拜特制药有限公司 |
硬胶囊剂(青霉素类)、洗剂、栓剂、酊剂(外用) |
贵州省食品药品监督管理局 |
2008年07月14日至2008年07月15日 |
江沨 仝亚楠 曾敏 |
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37 |
广州白云山明兴制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、合剂、乳剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年07月05日至2008年07月07日 |
张峻菁 罗铁莉 何增军 |
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38 |
佛山市三水区气体厂 |
医用氧(气态氧分装) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年07月08日至2008年07月09日 |
张峻菁 罗铁莉 何增军 |
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39 |
广东华南药业集团有限公司 |
片剂、胶囊剂 |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年07月22日至2008年07月24日 |
肖奕阳 胡四敏 关丽心 |
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40 |
东莞市大朗兴富药材加工厂 |
中药饮片(净制、切制) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年07月23日至2008年07月24日 |
林丽森 陈锡真 余庆炎 |
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41 |
汕头市橄榄枝制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂,原料药(人工牛黄) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年07月25日至2008年07月28日 |
林丽森 陈锡真 余庆炎 |
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42 |
珠海润都民彤制药有限公司 |
原料药(磷酸哌喹、伏立康唑、甲磺酸左氧氟沙星) |
广东省食品药品监督管理局 |
2008年08月04日至2008年08月05日 |
罗英辉 钟礼君 陈日檬 |
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43 |
南京思科药业有限公司 |
冻干粉针剂(抗肿瘤药) |
国家食品药品监督管理局 |
2008年07月18日至2008年07月20日 |
马琳 王斌 张时勇 |
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黑龙江省七台河制药厂 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤输液用膜袋) |
国家食品药品监督管理局 |
2008年07月14日至2008年07月16日 |
刘晓琳 胡飞凤 邵建强 |
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45 |
青岛国大生物制药股份有限公司 |
冻干粉针剂、重组链激酶(冻干粉针剂) |
国家食品药品监督管理局 |
2008年07月10日至2008年07月13日 |
马琳 王斌 张时勇 |
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46 |
辽宁卫星生物制品研究所(有限公司) |
注射用重组人白介素-2(Ⅰ)(注射剂)、注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(注射剂) |
国家食品药品监督管理局 |
2008年07月18日至2008年07月20日 |
战峰 李泮海 袁力勇 |
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47 |
北京北陆药业股份有限公司 |
大容量注射剂、小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2008年07月10日至2008年07月12日 |
黄荔红 田月洁 李平 |
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