国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第165号)
国食药监安[2008]479号
2008年08月14日 发布

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京首儿中药饮片有限公司等47家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》,公告审查期10日,自2008年8月19日至8月28日。

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  传  真:010-88363227
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                               国家食品药品监督管理局
                                二○○八年八月十四日

        药品GMP认证审查公告(第165号)

序号

企业名称

认证范围

认证机关

现场检查时间

检查员名单

1

北京首儿中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制)

北京市药品监督管理局

20080707日至20080708

魏锡庚 舒占明 郭欣

2

神威药业有限公司

合剂、口服溶液剂

河北省食品药品监督管理局

20080806日至20080806

鞠捷平 马琳 潘艳梅

3

药都集团茗都中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、制炭、发酵、煅制、蒸制、煮制、燀制、制霜、水飞、发芽、煨制、炖制、烫制)毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制、制霜)

河北省食品药品监督管理局

20080708日至20080709

张志敏 郭森 刘占英

4

石药集团欧意药业有限公司

无菌原料药(乳糖酸阿奇霉素)

河北省食品药品监督管理局

20080626日至20080627

杜增辉 冯长春 王维强

5

河北中唐医药有限公司

胶囊剂

河北省食品药品监督管理局

20080628日至20080629

杜增辉 冯长春 王维强

6

河北华旭药业有限责任公司

原料药(甘露醇)

河北省食品药品监督管理局

20080710日至20080711

靖邯忠 张月江 胡鹏飞

7

大连珍奥药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液

辽宁省食品药品监督管理局

20080719日至20080721

高豁然 关军 陈艳娥

8

沈阳兴齐制药有限公司

眼用凝胶剂(二车间)

辽宁省食品药品监督管理局

20080705日至20080706

张祯民 苏玲 刘晓静

9

上海勃林格殷格翰药业有限公司

进口药品分包装(硬胶囊剂)

上海市食品药品监督管理局

20080722日至20080723

李建平 王乐菲 杨军

10

山西省电力公司电力建设二公司工程服务中心

医用氧(气态)

山西省食品药品监督管理局

20080419日至20080420

张小山 吕建刚 库晓娟

11

内蒙古蒙药股份有限公司

片剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、硬胶囊剂

内蒙古自治区食品药品监督管理局

20080725日至20080728

云秀玲 李怀 王长全

12

江苏瑞年前进制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液

江苏省食品药品监督管理局

20080801日至20080803

赵洪运 孔繁华 李学龙

13

扬子江药业集团有限公司

原料药(双氯芬酸钾、醋氨己酸锌、拉克替醇、枸橼酸他莫昔芬)、无菌原料药(乳糖酸阿奇霉素)

江苏省食品药品监督管理局

20080804日至20080806

赵洪运 孔繁华 李学龙

14

安徽金马药业有限公司

橡胶膏剂

安徽省食品药品监督管理局

20080626日至20080627

张永玲 刘辉 王华

15

浙江贝得药业有限公司

片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)

浙江省食品药品监督管理局

20080706日至20080708

李艳 祝各太 谢徇策

16

浙江车头制药有限公司

原料药(萘普生、阿昔洛韦)

浙江省食品药品监督管理局

20080702日至20080703

李艳 梅源 谢徇策

17

浙江医药股份有限公司新昌制药厂

原料药(米格列醇)

浙江省食品药品监督管理局

20080606日至20080606

王卫民 吕丹 胡淼

18

浙江东亚药业有限公司

原料药(盐酸特比萘芬)

浙江省食品药品监督管理局

20080704日至20080705

李艳 梅源  谢徇策

19

江西制药有限责任公司

原料药(马来酸伊索拉定)。

江西省食品药品监督管理局

20080630日至20080701

蔡恒民 杨宏 赵永波

20

山东北大高科华泰制药有限公司

原料药(更昔洛韦、二氯醋酸二异丙胺、泛酸钠、葡萄糖酸钠

山东省食品药品监督管理局

20080708日至20080709

王玉珍 李允营 刘学起

21

菏泽睿鹰制药集团有限公司

无菌原料药(头孢西丁钠、头孢孟多酯钠、头孢唑肟钠、头孢替唑钠、盐酸头孢吡肟、头孢他啶、头孢哌酮钠、哌拉西林钠)

山东省食品药品监督管理局

20080704日至20080705

孙忠亲 高宇源 田松林

22

山东绿叶制药有限公司

凝胶剂、原料药(七叶皂苷钠、甘氨双唑钠)

山东省食品药品监督管理局

20080710日至20080711

王玉珍 李允营 刘学起

23

烟台益生药业有限公司

片剂、硬胶囊剂

山东省食品药品监督管理局

20080712日至20080713

王玉珍 李允营 刘学起

24

山东临沂制氧厂

医用氧

山东省食品药品监督管理局

20071217日至20071218

周一鸿 邹爱玲 董健

25

福州闽海药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

福建省食品药品监督管理局

20080524日至20080526

许建东 林少山 张江清

26

福建省福州凯华药业有限公司

搽剂

福建省食品药品监督管理局

20080610日至20080611

谢永军 郑发祥 庄庆彬

27

海南海灵制药厂有限公司

片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类)

海南省食品药品监督管理局

20080729日至20080730

樊红灿 王有生 蔡姗英

28

陕西中医学院制药厂

丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸、蜜丸)、合剂(含口服液)、糖浆剂

陕西省食品药品监督管理局

20080718日至20080720

吉洪涛 翁吉安 薛建国

29

榆林市榆阳区聚源制氧厂

医用氧(气态)

陕西省食品药品监督管理局

20080225日至20080226

王少锋 曹莉 潘继川

30

岑溪市和云制氧厂

医用氧(气态)

广西壮族自治区食品药品监督管理局

20070512日至20070513

吴珍 张静 许有诚

31

张掖市恒利中药材加工有限公司

中药饮片(净制、切制、炙制、炒制、煅制、蒸制)

甘肃省食品药品监督管理局

20080707日至20080708

欧阳晓玫张玉年 邵永军

32

陇西县康盛药业有限责任公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

甘肃省食品药品监督管理局

20080712日至20080713

寇冀虹 魏瑞兰 杜兴

33

甘肃黄羊河(集团)古浪制药厂

原料药(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、甘草酸A、甘草酸单钾M、甘草酸二钾、甘草酸二钠、甘草酸三钠、甘草酸二铵)

甘肃省食品药品监督管理局

20080713日至20080714

李世博 门泉禄 许淑琴

34

贵州同济堂中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性中药饮片)(净制、切制、炮炙[炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、酒制、盐制、姜汁制、蜜炙、油炙、水飞、燀、煨]

贵州省食品药品监督管理局

20080710日至20080711

江沨 仝亚楠 曾敏

35

六枝工矿(集团)大华药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、膜剂(外用)

贵州省食品药品监督管理局

20080712日至20080713

江沨 仝亚楠 曾敏

36

贵州拜特制药有限公司

硬胶囊剂(青霉素类)、洗剂、栓剂、酊剂(外用)

贵州省食品药品监督管理局

20080714日至20080715

江沨 仝亚楠 曾敏

37

广州白云山明兴制药有限公司

片剂、胶囊剂、合剂、乳剂

广东省食品药品监督管理局

20080705日至20080707

张峻菁 罗铁莉 何增军

38

佛山市三水区气体厂

医用氧(气态氧分装)

广东省食品药品监督管理局

20080708日至20080709

张峻菁 罗铁莉 何增军

39

广东华南药业集团有限公司

片剂、胶囊剂

广东省食品药品监督管理局

20080722日至20080724

肖奕阳 胡四敏 关丽心

40

东莞市大朗兴富药材加工厂

中药饮片(净制、切制)

广东省食品药品监督管理局

20080723日至20080724

林丽森 陈锡真 余庆炎

41

汕头市橄榄枝制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂,原料药(人工牛黄)

广东省食品药品监督管理局

20080725日至20080728

林丽森 陈锡真 余庆炎

42

珠海润都民彤制药有限公司

原料药(磷酸哌喹、伏立康唑、甲磺酸左氧氟沙星)

广东省食品药品监督管理局

20080804日至20080805

罗英辉 钟礼君 陈日檬

43

南京思科药业有限公司

冻干粉针剂(抗肿瘤药)

国家食品药品监督管理局

20080718日至20080720

马琳 王斌 张时勇

44

黑龙江省七台河制药厂

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤输液用膜袋)

国家食品药品监督管理局

20080714日至20080716

刘晓琳 胡飞凤 邵建强

45

青岛国大生物制药股份有限公司

冻干粉针剂、重组链激酶(冻干粉针剂)

国家食品药品监督管理局

20080710日至20080713

马琳 王斌 张时勇

46

辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)

注射用重组人白介素-2(Ⅰ)(注射剂)、注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(注射剂)

国家食品药品监督管理局

20080718日至20080720

战峰 李泮海 袁力勇

47

北京北陆药业股份有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂

国家食品药品监督管理局

20080710日至20080712

黄荔红 田月洁 李平