附件1：
医用X射线防护装置及用具产品质量抽查结果（2000年第四季度医疗器械产品质量国家监督抽查）
l、医用X射线防护装置
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│序号│ 生产单位 │产品名称│ 商标 │ 规格型号 │综合判定│ 主要不合格项 │
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│ 1 │郑州市医疗器械厂 │ 防护室 │ ／ │FHT-1.0M │ 合格 │ │
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│ 2 │北京市朝阳恒星医疗器械厂│ 防护椅 │ 桓星 │XY- 1 │ 合格 │ │
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│ 3 │北京市朝阳恒星医疗器械厂│ 防护屏 │ 桓星 │XF-1 │ 不合格 │与地面粘合性；│
│ │ │ │ │ │ │标志 │
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│ 4 │天津市理疗仪器分厂 │ 防护椅 │ 金龙 │FA·FY21 │ 不合格 │椅宽度和高度；│
│ │ │ │ │ │ │座凳高度与调节│
│ │ │ │ │ │ │；屏蔽板底边距│
│ │ │ │ │ │ │地面高度；标志│
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│ 5 │天津市理疗仪器厂分厂 │ 防护屏 │ 金龙 │FA·FP23：900 │ 不合格 │观察窗中心距地│
│ │ │ │ │ │ │面高度、与地面│
│ │ │ │ │ │ │粘合性、标志 │
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│ 6 │龙口市医用橡塑器械厂 │多用铅椅│ 双鹰 │ ／ │ 不合格 │脚轮制动装置、│
│ │ │ │ │ │ │屏蔽板底边距地│
│ │ │ │ │ │ │面高度、标志 │
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│ 7 │龙口市医用橡塑器械厂 │ 防护屏 │ 双鹰 │ ／ │ 不合格 │观察窗中心距地│
│ │ │ │ │ │ │面高度；与地面│
│ │ │ │ │ │ │粘合性；观察窗│
│ │ │ │ │ │ │尺寸；标志 │
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2、医用X射线防护器具
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│序号│ 生产单位 │产品名称│ 商标 │ 规格型号 │综合判定│ 主要不合格项 │
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│ 1 │青岛射线防护设备厂 │ 铅围裙 │ 青盾 │0.3mmPb │ 合格 │ │
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│ 2 │青岛射线防护设备厂 │ 铅手套 │ 青盾 │0.25mmPb │ 不合格 │手套表面外衬材│
│ │ │ │ │ │ │料、手套标记 │
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│ 3 │青岛城阳医用器材厂 │ 铅手套 │ 崂峰 │0.25mmPb │ 不合格 │手套表面外衬材│
│ │ │ │ │ │ │料、手套标记 │
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│ 4 │青岛城阳医用器材厂 │ 铅围裙 │ 崂峰 │0.3mmPb │ 不合格 │裙肩片宽度及下│
│ │ │ │ │ │ │延、裙的标志 │
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3、防护铅玻璃板
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│序号│ 生产单位 │ 产品名称 │商标│ 规格型号 │综合判定│
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│1 │天津市硅酸盐研究所实验厂 │防护铅玻璃板│争光│ZF6 │合格 │
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│2 │天津市硅酸盐研究所实验厂 │防护铅玻璃板│争光│ZF2 │合格 │
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│3 │长岛县光学材料研究所 │防护铅玻璃板│屿珠│150x150x15 │合格 │
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│4 │青岛射线防护设备厂 │防护铅玻璃板│青盾│150x200x8 │合格 │
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│5 │昆山市陆家光学玻璃厂 │防护铅玻璃板│／ │100xl00x8.8 │合格 │
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│6 │昆山市凯凯医用光学玻璃有限公司│防护铅玻璃板│／ │250x200xl3 │合格 │
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│7 │江苏太仓星球光学玻璃制品厂 │防护铅玻璃板│／ │100x100x15 │合格 │
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│8 │上海新沪玻璃厂 │防护铅玻璃板│新沪│100x100x15 │合格 │
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│9 │上海新沪玻璃厂 │防护铅玻璃板│新沪│100x100x18 │合格 │
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│10 │上海嘉定精星光学玻璃厂 │防护铅玻璃板│精星│100x100x17 │合格 │
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│11 │上海金新防辐射光学玻璃厂 │防护铅玻璃板│／ │100x100xl3.8 │合格 │
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│12 │上海嘉定星光光学玻璃厂 │防护铅玻璃板│／ │100x100x15 │合格 │
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│13 │上海市东陈光学仪器厂 │防护铅玻璃板│／ │153x125x8 │合格 │
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│14 │重庆北碚信远光学玻璃厂 │防护铅玻璃板│／ │500x400x22 │合格 │
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│15 │成都光明器材厂 │防护铅玻璃板│冰山│279x355x7~8 │合格 │
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检验依据：YY0128－93 医用X射线防护装置及用具
YY0292.1-1997 医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分：材料衰减性能的测定
YY0292.2-1997 医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分：防护玻璃板
YY0318-2000 医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分：防护服和性腺防护器具
承检单位：国家药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心
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