附件2：
医用X射线电视系统产品质量抽查结果（2000年第四季度医疗器械产品质量国家监督抽查）
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│序号│生产单位 │产品名称 │商标 │规格型号 │综合判定│ 本要不合格项 │
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│1 │西安航天恒星医疗设备│医用X射线 │恒星 │XTV-ZHD5401E │合格 │ │
│ │有限责任公司 │电视系统 │ │ │ │ │
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│2 │北京万东医疗装备股份│医用X射线 │东方 │F113-IC │合格 │ │
│ │有限公司 │电视系统 │ │ │ │ │
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│3 │西安中佳电子有限公司│医用X射线 │PARAGON │SZN-IIIE │不合格 │外部标记、导线绝│
│ │ │电视系统 │ │ │ │缘的颜色、保护接│
│ │ │ │ │ │ │地用端子或接点 │
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检验依据： GB9706.l－l995 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB12187－90 医用X射线电视设备通用技术条件
GB12186－90 医用X射线图像增强器电视系统性能及测量方法
承检单位： 国家药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心
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