医疗器械质量公告(2003)第5期
国食药监市[2003]56号
2003年07月07日 发布

                 医疗器械质量公告

              (2003)年第5期总第8期

国家食品药品监督管理局发布                     2003年6月
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  为加强对医疗器械的监督管理,规范市场秩序,保障医疗器械产品使用安全、有效,2002年下半年,我局组织对一次性使用麻醉穿刺包进行了产品质量监督抽验, 依据行业标准YY0321.1-2000《一次性使用麻醉穿刺包》、YY0321.2-2000《一次性使用麻醉用针》和YY0321.3-2000《一次性使用麻醉用过滤器》进行检测,现将结果予以公布。

  本次在全国范围内共抽查一次性使用麻醉穿刺包产品116批,涉及36家生产企业,15家经营企业和69家使用单位。经检测,96批产品合格(见附表1),20批产品不合格(见附表2),抽验合格率为82.8%。