医疗器械质量公告(2005)第4期
〔(2005)第4期,总第19期〕
2005年08月24日 发布

附表3

                                                高频手术设备产品质量监督抽验结果表

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业(国内/国外)

商标

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

主要不合格项或主要问题

1

高频手术器

常州市延陵电子设备有限公司

常州市延陵电子设备有限公司(国内)

延陵

POWER-420X

X04.45

合格

 

2

医用多功能电脑高频电刀

蚌埠市英特电子有限公司

蚌埠市英特电子有限公司(国内)

/

BC-50A

A01139

合格

 

3

高频电刀

张家港市航天医疗电器有限公司

张家港市航天医疗电器有限公司(国内)

健马

JGD-8AB型

040109

合格

 

4

高频电刀

北京英特仪器公司

北京英特仪器公司(国内)

/

YT-70

02044

合格

 

5

智能高频电刀

南京三赢科技有限责任公司

南京三赢科技有限责任公司(国内)

SANYING

SY-2400型

#417

合格

 

6

高频电刀

北京市京大新技术研究所

北京市京大新技术研究所 (国内)

/

DD-2

P3/01028

合格

 

7

高频电刀

上海沪通电子有限公司

上海沪通电子有限公司(国内)

──

GD350-P

(087)92195

合格

 

8

高频电刀

福建八方科技发展有限公司

福建八方科技发展有限公司(国内)

──

NBF-300

300B04133

合格

 

9

高频电刀

上海交大南洋医疗器械有限公司

上海交大南洋医疗器械有限公司(国内)

──

JDGD-I

0309E-07

不合格

随机文件、人为差错、工作数据的准确性

10

多功能高频电刀

上海医用电子仪器厂理疗分厂

上海医用电子仪器厂理疗分厂(国内)

──

GD2000-300

NA04040476

不合格

随机文件、工作数据的准确性

11

微电脑多功能高频电刀

苏州康迪电子有限公司

苏州康迪电子有限公司(国内)

/

S900C

#04130

不合格

工作数据的准确性


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