| 医疗器械质量公告（2005）第4期
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| 〔（2005）第4期，总第19期〕
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| 2005年08月24日 发布
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附表4：
心电监护仪产品质量监督抽验结果表
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序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业（国内/国外） |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
主要不合格项或主要问题 |
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1 |
多参数监护仪 |
长沙心电电脑电子有限公司 |
长沙心电电脑电子有限公司(国内) |
/ |
ZWC-A |
2004-4-17 |
合格 |
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2 |
多参数监护仪 |
海南同济医疗设备有限公司 |
海南同济医疗设备有限公司(国内) |
海格兰 |
haigreen TC-8000 |
#0405102 |
合格 |
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3 |
多参数病人监护仪 |
深圳安科高科技有限公司 |
深圳安科高科技有限公司(国内) |
AS |
ASC-533A |
1205479 |
合格 |
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4 |
便携式多参数监护仪 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(国内) |
迈瑞 |
PM-8000 |
AA45-5468 |
合格 |
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5 |
多参数病人监护仪 |
深圳市金科威实业有限公司 |
深圳市金科威实业有限公司(国内) |
GW |
UT4000F |
04014C5E |
合格 |
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6 |
监护仪 |
北京嘉和通用电子有限公司 |
通用电气医疗系统（中国）有限公司(国内) |
DINAMAP |
DINAMAP PRO1000 |
030C2643574 |
合格 |
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7 |
多参数监护仪 |
珠海市国腾科技发展有限公司 |
珠海市国腾科技发展有限公司(国内) |
GT国腾 |
GT9000G |
GT2004040002 |
合格 |
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8 |
便携式多参数监护仪 |
泰安市迈迪医疗电子有限公司 |
泰安市迈迪医疗电子有限公司 |
/ |
MD8000 |
40501 |
合格 |
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9 |
多参数监护仪 |
上海群天医疗器械有限公司 |
上海群天医疗器械有限公司(国内) |
图形 |
PI-8006A |
30106 |
合格 |
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10 |
床边监护仪 |
上海光电医用电子仪器有限公司 |
上海光电医用电子仪器有限公司(国内) |
图形 |
BSM-73 |
00474 |
合格 |
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11 |
多参数监护仪 |
上海同科博越医疗设备有限公司 |
上海同科博越医疗设备有限公司(国内) |
TOP 同科博越 |
TOM MS-6-P |
MS6-0205-008 |
合格 |
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12 |
多参数监护仪 |
无锡海鹰电子医疗系统有限公司 |
无锡海鹰电子医疗系统有限公司(国内) |
海鹰 |
HY2861B |
04156 |
合格 |
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13 |
多参数监护仪 |
无锡市电子技术应用研究所有限公司 |
无锡市电子技术应用研究所有限公司(国内) |
/ |
DZJ-800 |
040287 |
合格 |
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14 |
多参数监护仪 |
扬州市兰科电子设备有限公司 |
扬州市兰科电子设备有限公司(国内) |
兰科 |
LK-8600A |
030513 |
合格 |
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15 |
多参数监护仪 |
江都市丰华医电有限公司 |
江都市丰华医电有限公司(国内) |
/ |
FH-901型 |
04108 |
合格 |
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16 |
监护仪 |
通用电气医疗系统(中国)有限公司 |
通用电气医疗系统(中国)有限公司(国内) |
DINAMAP |
DINAMAP PRO1000 |
040C0563812 |
合格 |
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17 |
多参数监护仪 |
扬州鸿都电子有限公司 |
扬州鸿都电子有限公司(国内) |
鸿都 |
SD-9000B |
0404005 |
合格 |
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18 |
多参数床边监护仪 |
徐州市科诺医学仪器设备有限公司 |
徐州市科诺医学仪器设备有限公司(国内) |
图形 |
KN-601D |
2307272 |
合格 |
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19 |
多参数监护仪 |
徐州市天荣医疗通讯设备有限公司 |
徐州市天荣医疗通讯设备有限公司(国内) |
图形 |
TR-900E |
E0401504-02 |
合格 |
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20 |
多参数监护仪 |
福建八方科技发展有限公司 |
福建八方科技发展有限公司(国内) |
NEWLAND |
NBF-6000 |
6000N04251 |
合格 |
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21 |
多参数监护仪 |
合肥深迈医疗设备应用研究所 |
合肥深迈医疗设备应用研究所(国内) |
/ |
KP-900 |
02031021 |
不合格 |
正常温度下的电介质强度 |
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22 |
多参数监护仪 |
山西洁瑞医疗器械有限公司 |
山西洁瑞医疗器械有限公司(国内) |
洁瑞 |
PM2000 |
JR20 99030465 |
不合格 |
正常温度下的电介质强度 |
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23 |
多参数监护仪 |
山西科新医疗器械有限公司 |
山西科新医疗器械有限公司(国内) |
/ |
ESBP9880 |
2004年01月06日 |
不合格 |
正常温度下的电介质强度 |
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24 |
病人监护仪 |
天津开发区福斯特科技发展有限公司 |
天津开发区福斯特科技发展有限公司(国内) |
/ |
FM6501 |
99F714 |
不合格 |
正常温度下的电介质强度 |
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25 |
多参数生命体征监护仪 |
湖南省瑞博科技有限公司 |
湖南省瑞博科技有限公司(国内) |
/ |
PM-9000A |
PM300386 |
不合格 |
保护接地阻抗、频率特性、时间常数 |
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26 |
多参数监护仪 |
山东盛华信息科技有限公司 |
山东盛华信息科技有限公司(国内) |
/ |
SUNPOWERⅡB型 |
0404290004 |
不合格 |
除颤后的恢复 |
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27 |
多参数病人监护仪 |
天津市迪拓医学仪器科技有限公司 |
天津市迪拓医学仪器科技有限公司(国内) |
/ |
DT2100G |
0403004 |
不合格 |
除颤后的恢复 |
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28 |
多参数监护仪 |
珠海实创技术开发有限公司 |
珠海实创技术开发有限公司(国内) |
SC&T |
Prophet21 |
300724 |
不合格 |
除颤后的恢复 |
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29 |
多参数监护仪 |
珠海市美泰克医疗设备有限公司 |
珠海市美泰克医疗设备有限公司(国内) |
MTC |
MTC-2000型 |
04052122 |
不合格 |
除颤后的恢复 |
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30 |
通用6参数监护仪 |
科大创新股份有限公司中佳分公司 |
科大创新股份有限公司中佳分公司(国内) |
中佳 |
ZJ-9100 |
61016 |
不合格 |
除颤后的恢复 |
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31 |
多参数监护仪 |
徐州市杰升高科技发展有限公司 |
徐州市杰升高科技发展有限公司(国内) |
文字 |
ST-3000型 |
220311 |
不合格 |
心率报警的发生时间、心率的检测和显示 |
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32 |
多参数床边/手术监护仪 |
安徽金脑人科技发展有限责任公司 |
安徽金脑人科技发展有限责任公司(国内) |
金脑人 |
金脑人2000E |
208576 |
不合格 </ | |
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