| 医疗器械质量公告(2005)第7期
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| 〔(2005)第7期,总第22期〕
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| 2005年12月19日 发布
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附件1:
一次性使用无菌注射器(针)产品质量监督抽验结果表
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序号 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
主要不合格项或主要问题 |
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1 |
华中科技大学同济医学院附属协和医院 |
BECTON DICKIN SON SA |
BD |
10mL 0.70×32 |
0211-213 |
合格 |
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2 |
安徽省全椒志远医材有限公司 |
安徽省全椒志远医材有限公司 |
康塔 |
10mL 0.8 |
040901 |
合格 |
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3 |
安徽省全椒志远医材有限公司 |
安徽省全椒志远医材有限公司 |
康塔 |
2mL 0.5 |
040801 |
合格 |
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4 |
安徽省天康医疗用品有限公司 |
安徽省天康医疗用品有限公司 |
三钟 |
5mL 0.7 |
040709 |
合格 |
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5 |
安徽天安医疗用品有限公司 |
安徽天安医疗用品有限公司 |
安瑞 |
5mL 6# |
040801 |
合格 |
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6 |
安徽亿维医疗用品有限公司 |
安徽亿维医疗用品有限公司 |
亿维 |
5mL 0.7×32 |
040731 |
合格 |
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7 |
安徽亿维医疗用品有限公司 |
安徽亿维医疗用品有限公司 |
亿维 |
2mL 0.55×25 |
040731 |
合格 |
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8 |
北安市进发塑料制品有限责任公司医疗器械分公司 |
北安市进发塑料制品有限责任公司医疗器械分公司 |
进发 |
2ml 0.55 |
20040812 |
合格 |
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9 |
北安市进发塑料制品有限责任公司医疗器械分公司 |
北安市进发塑料制品有限责任公司医疗器械分公司 |
进发 |
20ml 1.6 |
20040905 |
合格 |
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10 |
邢台一统医药有限公司 |
北京爱福医疗器材厂 |
爱福 |
2.5mL 0.5 |
2003年12月16 |
合格 |
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11 |
沧州市康乐医疗器械有限责任公司 |
沧州市康乐医疗器械有限责任公司 |
龙康 |
5mL 22G×32RWLB |
040606 |
合格 |
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12 |
长春康达医用器具股份有限公司 |
长春康达医用器具股份有限公司 |
CKMS |
5ml 0.6 |
20040818 |
合格 |
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13 |
长春康源医用器具有限公司 |
长春康源医用器具有限公司 |
世强 |
2.5ml 0.5 |
20040709 |
合格 |
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14 |
长春康源医用器具有限公司 |
长春康源医用器具有限公司 |
世强 |
5ml 0.6 |
20040904 |
合格 |
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15 |
西吉县人民医院 |
常州金龙医用塑料器械有限公司 |
畅怡牌 |
5mL 0.7×31TWLB |
040722 |
合格 |
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16 |
泾源县医院 |
常州市鹤寿医用器材厂 |
鹤寿 |
5mL 0.5 |
040405 |
合格 |
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17 |
新疆阿克苏地区第一人民医院 |
常州市回春医疗器材厂 |
连叶鱼(图形) |
1mL 0.5 |
040222 |
合格 |
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18 |
泰安市第一人民医院 |
常州市回春医疗器材有限公司 |
连叶鱼(图形) |
10ml 0.8 |
040507-2 |
合格 |
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19 |
重庆市第二人民医院 |
常州市亿乐注射器厂 |
亿乐 |
20ml 1.2 |
20040202 |
合格 |
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20 |
成都市双流双陆医疗器械有限公司 |
成都市双流双陆医疗器械有限公司 |
康福 |
5ml0.7×32TW-LB |
040902 |
合格 |
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21 |
成都市双流双陆医疗器械有限公司 |
成都市双流双陆医疗器械有限公司 |
康福 |
2ml0.5×20TW-LB |
040809 |
合格 |
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22 |
成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
图形 |
10ml 0.8 |
040714 |
合格 |
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23 |
成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
图形 |
1ml 0.45 |
20040201 |
合格 |
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24 |
西藏昌都地区藏医院 |
成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
新叶 |
2ml 0.5 |
040518 |
合格 |
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25 |
大理市慎德堂药业有限公司 |
成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
新叶 |
5ml 0.5 |
20040414 |
合格 |
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247 |
西藏昌都地区人民医院 |
成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
新叶 |
5ml 0.7 |
20020327 |
合格 |
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26 |
茌平医光医疗器械有限公司 |
茌平医光医疗器械有限公司 |
医光(图形) |
2ml 0.5×20TWLB |
20040618 |
合格 |
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27 |
茌平医光医疗器械有限公司 |
茌平医光医疗器械有限公司 |
医光(图形) |
5ml 0.6×25TWLB |
20040828 |
合格 |
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28 |
大连JMS医疗器具有限公司 |
大连JMS医疗器具有限公司 |
JMS |
2ml 0.7 |
040722.41 |
合格 |
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29 |
大连JMS医疗器具有限公司 |
大连JMS医疗器具有限公司 |
JMS |
10ml 0.7 |
040729.42 |
合格 |
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30 |
萍乡市妇幼保健院 |
德清县新德意医疗器械有限公司 |
德意(图形) |
50ml(未配针) |
20031030 |
合格 |
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31 |
吉林省仁和合医疗器械有限责任公司 |
福建莆田仁德医疗器械厂 |
荔江(图形) |
20ml 1.6 |
20040526 |
合格 |
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32 |
福建莆田仁德医疗器械厂 |
福建莆田仁德医疗器械厂 |
荔江(图形) |
1ml 0.45×16RWLB |
040816 |
合格 |
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33 |
玉林市丰华医疗器械有限公司 |
福建莆田仁德医疗器械有限公司 |
荔江(图形) |
5mL0.6×25RWIB |
030806-1 |
合格 |
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34 |
福建省建瓯医疗器械有限公司 |
福建省建瓯医疗器械有限公司 |
建州(图形) |
5ml 0.6×28 |
20040904 |
合格 |
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35 |
福建省建瓯医疗器械有限公司 |
福建省建瓯医疗器械有限公司 |
建州(图形) |
1ml 0.5×16 |
20040910 |
合格 |
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36 |
阜新金萍医疗器械有限公司 |
阜新金萍医疗器械有限公司 |
图形 |
10ml 0.7 |
20040908 |
合格 |
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37 |
阜新金萍医疗器械有限公司 |
阜新金萍医疗器械有限公司 |
图形 |
2ml 0.5 |
20040908 |
合格 |
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38 |
安徽康寿医疗器械有限公司 |
阜阳复康医疗器械有限责任公司 |
复康 |
5mL 0.6 |
20030708 |
合格 |
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39 |
广东北仑河医疗器械有限公司 |
广东北仑河医疗器械有限公司 |
北仑河 |
2mL 0.6 |
040602 |
合格 |
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40 |
广东北仑河医疗器械有限公司 |
广东北仑河医疗器械有限公司 |
北仑河 |
10mL 0.7 |
040916 |
合格 |
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41 |
广西医药科技医疗用品厂 |
广西医药科技医疗用品厂 |
桂乐 |
1mL 0.5×21 |
040923 |
合格 |
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42 |
广西医药科技医疗用品厂 |
广西医药科技医疗用品厂 |
桂乐 |
5mL 0.6×25 |
040916 |
合格 |
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