医疗器械质量公告(2005)第8期
〔(2005)第8期,总第23期〕
2005年12月22日 发布


附件1

                       宫内节育器产品质量监督抽验结果表

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

商标

规格型号

生产日期/批号        /出厂编号

综合判定

主要不合格项或主要问题

1

Mcu功能性宫内节育器

青海省中医院

鞍山爱母医疗科技有限公司

爱母

M

2003613

合格

 

2

Tcu宫内节育器

周口市永康医疗器械化波有限公司

江苏省无锡市医疗器材厂

天一

TCu220C-30

030805221

合格

 

3

Tcu宫内节育器

南宁市康利医疗器械有限责任公司

江苏无锡市医疗器材厂

天一

TCu220C30

031030503

合格

 

4

宫腔形含铜宫内节育器

青岛市市北区医疗器械厂

青岛市市北区医疗器械厂

图形

中号

20040901

合格

 

5

活性元宫型宫内节育器

随州市曾都区计划生育服务中心

山东烟台计生药械有限公司

元宫

中号

040608

合格

 

6

活性元宫型宫内节育器

承德计划生育保健用品经销部

山东烟台计生药械有限公司

元宫

中号

030108

合格

 

7

活性元宫型宫内节育器

青海省计划生育药具管理站

山东烟台计生药械有限公司

元宫

大号

040409

合格

 

8

活性金属环型165宫内节育器(Ⅱ)

重庆渝生科技发展公司

上海医菱医疗器械销售有限公司上海医用缝合针厂

图形

外径21

O-200307-1 200423

合格

 

9

活性金属环型165宫内节育器

深圳市福田妇幼保健院

上海医用缝合针厂

图形

II型,21

0-200310-5

合格

 

10

活性金属环型165宫内节育器

海口市妇幼保健院

上海医用缝合针厂

图形

II型,21

0-200210-2

合格

 

11

活性金属环型165宫内节育器

郴州市第一人民医院

上海医用缝合针厂

图形

II型,21

0-200308-5

合格

 

12

活性金属环型165宫内节育器

柳州市计划生育服务中心

上海医用缝合针厂

图形

II型,22

0-200308-4

合格

 

13

VCu宫内节育器

上海医用缝合针厂

上海医用缝合针厂

图形

2.6公分

V-200405-1 200467

合格

 

14

活性金属环165宫内节育器(Ⅱ)

上海医用缝合针厂

上海医用缝合针厂

图形

21

O-200401-1 200467

合格

 

15

活性金属环型165宫内节育器(Ⅱ)

台州市计划生育宣传技术指导站

上海医用缝合针厂

图形

外径22

O-200112-2 200423

合格

 

16

VCu宫内节育器

沈阳盛鹏医疗器械保健品有限公司

上海医用缝合针厂

图形

26#(中号)

V-200405-1 200467

合格

 

17

VCu宫内节育器

上海市闵行区计划生育指导站

上海医用缝合针厂

图形

2.6公分

V-200311-1 20046

合格

 

18

活性金属环型165宫内节育器(Ⅱ)

上海市闵行区计划生育指导站

上海医用缝合针厂

图形

外径22活性金属环型

O-200211-2 20034

合格

 

19

固定式宫内节育器

内蒙古妇幼保健医院

天津和杰医疗器械有限公司

吉妮

IN

200311108

合格

 

20

含吲哚美辛硅橡胶的固定式宫内节育器

天津和杰医疗器械有限公司

天津和杰医疗器械有限公司

吉妮致美

IN

20040716

合格

 

21

Tcu宫内节育器

大同市中康医疗器械有限责任公司

天津市医疗器械厂

健美

TCu200C三球型-26

040301

合格

 

22

Tcu宫内节育器

包头市计划生育药具管理站

天津市医疗器械厂

健美

TCu220C普通型/30

030702-1

合格

 

23

Tcu宫内节育器

景县计划生育技术服务站

天津市医疗器械厂

健美

TCu220C普通型/30

040303

合格

 

24

Tcu宫内节育器

株州市计生育药县管理站

天津市医疗器械厂

健美

TCu200C普通型/28

031001

合格

 

25

Tcu宫内节育器

天津市医疗器械厂

天津市医疗器械厂

健美

TCu380A,32

040501

合格

 

26

TCu380A宫内节育器

台州市计划生育宣传技术指导站

天津市医疗器械厂

图形

TCu380A28

040501-1

合格

 

27

TCu220C三球型宫内节育器

日喀则地区人口和计划生育委员会

天津市医疗器械厂

图形

30

030501

合格

 

28

Tcu宫内节育器

临汾市人民医院

无锡市医疗器材厂

天一

TCu220C球头-28

031111602

合格

 

29

Tcu宫内节育器

新疆喀什地区计划生育药具供应管理站

无锡市医疗器材厂

天一

TCuC-M,30

30515231

合格

 

30

Tcu宫内节育器

宁夏石嘴山市第二人民医院

无锡市医疗器材厂

天一

TCu220C30

30702543

合格

 

31

Tcu宫内节育器

黄岗市计划生育服务站

无锡市医疗器材厂

天一

TCuC-M,30

030410222

合格

 

32

TCu宫内节育器

南昌市京城医疗器械有限公司

无锡市医疗器材厂

图形

TCu200C-28

20040522

合格

 

33

165系列宫内节育器

合肥市妇幼保健院

无锡市医疗器材厂

图形

21

20040503

合格

 

34

165系列宫内节育器

安徽省计划生育药械服务部

无锡市医疗器材厂

图形

22

20030531

合格

 

35

TCu宫内节育器

无锡市医疗器材厂

无锡市医疗器材厂

图形

TCu220C球头26mm

200406033

合格

 

36

OCu宫内节育器(含铜)

无锡市医疗器材厂

无锡市医疗器材厂

图形

21mm

200403003

合格

 

37

TCu宫内节育器

沈阳盛鹏医疗器械保健品有限公司

无锡市医疗器材厂

图形

TCu220C32

200403013

合格

 

38

宫腔型宫内节育器

平凉市计划生育药具管理站

武汉卫民医疗器械厂

卫民