| 医疗器械质量公告(2005)第8期
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| 〔(2005)第8期,总第23期〕
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| 2005年12月22日 发布
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附件1:
宫内节育器产品质量监督抽验结果表
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序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号 /出厂编号 |
综合判定 |
主要不合格项或主要问题 |
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1 |
Mcu功能性宫内节育器 |
青海省中医院 |
鞍山爱母医疗科技有限公司 |
爱母 |
M |
2003年6月13日 |
合格 |
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2 |
Tcu宫内节育器 |
周口市永康医疗器械化波有限公司 |
江苏省无锡市医疗器材厂 |
天一 |
TCu220C-30 |
030805221 |
合格 |
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3 |
Tcu宫内节育器 |
南宁市康利医疗器械有限责任公司 |
江苏无锡市医疗器材厂 |
天一 |
TCu220C/30 |
031030503 |
合格 |
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4 |
宫腔形含铜宫内节育器 |
青岛市市北区医疗器械厂 |
青岛市市北区医疗器械厂 |
图形 |
中号 |
20040901 |
合格 |
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5 |
活性元宫型宫内节育器 |
随州市曾都区计划生育服务中心 |
山东烟台计生药械有限公司 |
元宫 |
中号 |
040608 |
合格 |
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6 |
活性元宫型宫内节育器 |
承德计划生育保健用品经销部 |
山东烟台计生药械有限公司 |
元宫 |
中号 |
030108 |
合格 |
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7 |
活性元宫型宫内节育器 |
青海省计划生育药具管理站 |
山东烟台计生药械有限公司 |
元宫 |
大号 |
040409 |
合格 |
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8 |
活性金属环型165宫内节育器(Ⅱ) |
重庆渝生科技发展公司 |
上海医菱医疗器械销售有限公司上海医用缝合针厂 |
图形 |
外径21 |
O-200307-1 2004年2月3日 |
合格 |
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9 |
活性金属环型165宫内节育器 |
深圳市福田妇幼保健院 |
上海医用缝合针厂 |
图形 |
II型,21 |
0-200310-5 |
合格 |
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10 |
活性金属环型165宫内节育器 |
海口市妇幼保健院 |
上海医用缝合针厂 |
图形 |
II型,21 |
0-200210-2 |
合格 |
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11 |
活性金属环型165宫内节育器 |
郴州市第一人民医院 |
上海医用缝合针厂 |
图形 |
II型,21 |
0-200308-5 |
合格 |
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12 |
活性金属环型165宫内节育器 |
柳州市计划生育服务中心 |
上海医用缝合针厂 |
图形 |
II型,22 |
0-200308-4 |
合格 |
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13 |
VCu宫内节育器 |
上海医用缝合针厂 |
上海医用缝合针厂 |
图形 |
2.6公分 |
V-200405-1 2004年6月7日 |
合格 |
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14 |
活性金属环165宫内节育器(Ⅱ) |
上海医用缝合针厂 |
上海医用缝合针厂 |
图形 |
21号 |
O-200401-1 2004年6月7日 |
合格 |
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15 |
活性金属环型165宫内节育器(Ⅱ) |
台州市计划生育宣传技术指导站 |
上海医用缝合针厂 |
图形 |
外径22 |
O-200112-2 2004年2月3日 |
合格 |
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16 |
VCu宫内节育器 |
沈阳盛鹏医疗器械保健品有限公司 |
上海医用缝合针厂 |
图形 |
26#(中号) |
V-200405-1 2004年6月7日 |
合格 |
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17 |
VCu宫内节育器 |
上海市闵行区计划生育指导站 |
上海医用缝合针厂 |
图形 |
2.6公分 |
V-200311-1 2004年6月 |
合格 |
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18 |
活性金属环型165宫内节育器(Ⅱ) |
上海市闵行区计划生育指导站 |
上海医用缝合针厂 |
图形 |
外径22活性金属环型 |
O-200211-2 2003年4月 |
合格 |
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19 |
固定式宫内节育器 |
内蒙古妇幼保健医院 |
天津和杰医疗器械有限公司 |
吉妮 |
IN型 |
200311108 |
合格 |
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20 |
含吲哚美辛硅橡胶的固定式宫内节育器 |
天津和杰医疗器械有限公司 |
天津和杰医疗器械有限公司 |
吉妮致美 |
IN型 |
20040716 |
合格 |
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21 |
Tcu宫内节育器 |
大同市中康医疗器械有限责任公司 |
天津市医疗器械厂 |
健美 |
TCu200C三球型-26 |
040301 |
合格 |
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22 |
Tcu宫内节育器 |
包头市计划生育药具管理站 |
天津市医疗器械厂 |
健美 |
TCu220C普通型/30 |
030702-1 |
合格 |
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23 |
Tcu宫内节育器 |
景县计划生育技术服务站 |
天津市医疗器械厂 |
健美 |
TCu220C普通型/30 |
040303 |
合格 |
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24 |
Tcu宫内节育器 |
株州市计生育药县管理站 |
天津市医疗器械厂 |
健美 |
TCu200C普通型/28 |
031001 |
合格 |
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25 |
Tcu宫内节育器 |
天津市医疗器械厂 |
天津市医疗器械厂 |
健美 |
TCu380A,32 |
040501 |
合格 |
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26 |
TCu380A宫内节育器 |
台州市计划生育宣传技术指导站 |
天津市医疗器械厂 |
图形 |
TCu380A28 |
040501-1 |
合格 |
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27 |
TCu220C三球型宫内节育器 |
日喀则地区人口和计划生育委员会 |
天津市医疗器械厂 |
图形 |
30 |
030501 |
合格 |
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28 |
Tcu宫内节育器 |
临汾市人民医院 |
无锡市医疗器材厂 |
天一 |
TCu220C球头-28 |
031111602 |
合格 |
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29 |
Tcu宫内节育器 |
新疆喀什地区计划生育药具供应管理站 |
无锡市医疗器材厂 |
天一 |
TCuC-M,30 |
30515231 |
合格 |
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30 |
Tcu宫内节育器 |
宁夏石嘴山市第二人民医院 |
无锡市医疗器材厂 |
天一 |
TCu220C/30 |
30702543 |
合格 |
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31 |
Tcu宫内节育器 |
黄岗市计划生育服务站 |
无锡市医疗器材厂 |
天一 |
TCuC-M,30 |
030410222 |
合格 |
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32 |
TCu宫内节育器 |
南昌市京城医疗器械有限公司 |
无锡市医疗器材厂 |
图形 |
TCu200C-28 |
20040522 |
合格 |
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33 |
165系列宫内节育器 |
合肥市妇幼保健院 |
无锡市医疗器材厂 |
图形 |
21号 |
20040503 |
合格 |
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34 |
165系列宫内节育器 |
安徽省计划生育药械服务部 |
无锡市医疗器材厂 |
图形 |
22号 |
20030531 |
合格 |
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35 |
TCu宫内节育器 |
无锡市医疗器材厂 |
无锡市医疗器材厂 |
图形 |
TCu220C球头26mm |
200406033 |
合格 |
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36 |
OCu宫内节育器(含铜) |
无锡市医疗器材厂 |
无锡市医疗器材厂 |
图形 |
21mm |
200403003 |
合格 |
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37 |
TCu宫内节育器 |
沈阳盛鹏医疗器械保健品有限公司 |
无锡市医疗器材厂 |
图形 |
TCu220C32 |
200403013 |
合格 |
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38 |
宫腔型宫内节育器 |
平凉市计划生育药具管理站 |
武汉卫民医疗器械厂 |
卫民 |
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