医疗器械质量公告(2005)第8期
〔(2005)第8期,总第23期〕
2005年12月22日 发布


附件4

                         合成树脂牙产品质量监督抽验结果表

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

商标

规格

型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

主要不合格项或主要问题

1

多层色合成树脂牙

安阳市迪美齿科材料厂

安阳市迪美齿科材料厂(国内)

图形

全口(28×1384只/盒

24

040912

合格

 

2

多层色合成树脂牙

沈阳市京瑞齿科器材有限公司

安阳市迪美齿科材料厂(国内)

图形

全口(28×1384只/盒

24

040360

合格

 

3

Cosmo HXL  Acrylic Teeth                   高丝磨树脂牙

登士柏牙科(天津)有限公司

登士柏牙科(天津)有限公司

DENTSPLY

3副全口28颗(3×28颗)/盒

上前牙:R4;下前牙:5L;上、下后牙:91

040914

合格

 

4

Cosmo HXL  Acrylic Teeth                   高丝磨树脂牙

天津市口腔医院

登士柏牙科(天津)有限公司(国内)

DENTSPLY

3副全口28颗(3×28颗)/盒

上前牙:R2;下前牙:3L;上、下后牙:91

040708

合格

 

5

合成树脂牙

河南省滑县道口齿科材料厂

河南省滑县道口齿科材料厂(国内)

图形

28×15 140只/盒

22

040803

合格

 

6

(复色)合成树脂牙

河南省滑县道口造牙厂

河南省滑县道口造牙厂(国内)

图形

28×1×5/盒

23

20040803

合格

 

7

合成树脂牙(复色耐磨)

河南省滑县道口镇牙科材料厂

河南省滑县道口镇牙科材料厂(国内)

图形

28×1/盒

23

0408-3

合格

 

8

多层色合成树脂牙(贺利氏三层色合成树脂牙)

重庆医科大学附属口腔医院

贺利氏古莎齿科有限公司(国内)

Heraeus 贺利氏

前牙(6×1 16 96只牙/盒; 磨牙(8×1 12 96只牙/盒

上前牙:419;下前牙:U25 ;上磨牙:28 O;下磨牙:28 U

20040813

合格

 

9

多层色合成树脂牙(贺利氏三层色合成树脂牙)

重庆广博医疗保健器材有限公司

贺利氏古莎齿科有限公司(国内)

Heraeus 贺利氏

全口(28只/副)3副共84只牙/盒

上前牙:456;下前牙:U34;上后牙:32;下后牙:32

20040701

合格

 

10

多层色合成树脂牙(贺利氏三层色合成树脂牙)

郑州市口腔医院

贺利氏古莎齿科有限公司(国内)

Heraeus 贺利氏

全口(28只/副)3副共84只牙/盒

上前牙:447;下前牙:U38;上后牙:32;下后牙:32

20031013

合格

 

11

多层色合成树脂牙(贺利氏三层色合成树脂牙)

哈尔滨医科大学附属第一临床医院

贺利氏古莎齿科有限公司(国内)

Heraeus 贺利氏

全口(28只/副)                      3副共84只牙/盒

上前牙:451;下前牙:U34;上后牙:32;下后牙:32

20030624

合格

 

12

多层色合成树脂牙(贺利氏三层色合成树脂牙)

天津市口腔医院

贺利氏古莎齿科有限公司(国内)

Heraeus 贺利氏

全口(28只/副)3副共84只牙/盒

上前牙: 419;下前牙:U25;上后牙:30;下后牙:30

20040628

合格

 

13

多层色合成树脂牙(贺利氏三层色合成树脂牙)

广州市银星医疗器材有限公司

贺利氏古莎齿科有限公司(国内)

Heraeus 贺利氏

全口(28只/副)3副共84只牙/盒

上前牙:452;下前牙:U38;上后牙:32;下后牙:32

20040622

合格

 

14

多层色合成树脂牙(贺利氏三层色合成树脂牙)

中山大学附属口腔医院

贺利氏古莎齿科有限公司(国内)

Heraeus 贺利氏

全口(28只/副)3副共84只牙/盒

上前牙:425;下前牙:U37;上后牙:32;下后牙:32

20040426

合格

 

15

多层色合成树脂牙(Dent 2000型三层色合成树脂牙)

武汉大学口腔医院

贺利氏古莎齿科有限公司(国内)

Heraeus 贺利氏

全口(28只牙/副)3副共84只牙/盒

上前牙:436;下前牙U37;上、下后牙:32

20040514

合格

 

16

多层色合成树脂牙(贺利氏三层色合成树脂牙)

 北京市崇文区口腔医院

贺利氏古莎齿科有限公司(国内)

Heraeus 贺利氏

全口(28只/副)3副共84只牙/盒

上前牙:419 ;下前牙:U25;上磨牙:30 ;下磨牙:32

上前牙:20021107下前牙:20030303上磨牙:20020624下磨牙:20040705

合格

 

17

多层色合成树脂牙(贺利氏三层色合成树脂牙)

保定市第一中心医院

贺利氏古莎齿科有限公司(国内)

Heraeus 贺利氏

全口(28只/副)                      3副共84只牙/盒

上前牙:425;下前牙:U37;上后牙:32;下后牙:32

20040402

合格

 

18

多层色合成树脂牙(贺利氏三层色合成树脂牙)

浙江大学医学院附属口腔医院

贺利氏古莎齿科有限公司(国内)

Heraeus 贺利氏

全口(28只/副) 3副共84只牙/盒

上前牙:385;下前牙U22;上 、下后牙:28

20021209

合格

 

19

多层色合成树脂牙(贺利氏三层色合成树脂牙)

贺利氏古莎齿科有限公司

贺利氏古莎齿科有限公司(国内)

Heraeus 贺利氏

全口(28只/副)3副共84只牙/盒

上前牙: 425;下前牙:U37;上后牙:32;下后牙:32

20040920

合格

 

20

多层色合成树脂牙(贺利氏三层色合成树脂牙)

江苏省口腔医院

贺利氏古莎齿科有限公司(国内)

Heraeus 贺利氏

全口(28只/副)3副共84只牙/盒

上前牙:448;下前牙:U38;上后牙:32;下后牙:32

20040510

合格

 

21

多层色合成树脂牙(贺利氏三层色合成树脂牙)

北京东方神健医疗器械有限公司康齿乐义齿加工中心

贺利氏古莎齿科有限公司(国内)

Heraeus 贺利氏

前牙(6×1 16 96只牙/盒磨牙(8×1 12 96只牙/盒

上前牙:425;下前牙:U37;上后牙:30;下后牙:32

20040914

合格

 

22

沪鸽牌合成树脂牙(复色型)

沪鸽齿科材料有限公司

沪鸽齿科材料有限公司(国内)

图形

全口5×1组装/盒

T23

030818

合格

 

23

合成树脂牙

山西长治齿科材料有限公司

山西长治齿科材料有限公司(国内)

图形

168只/盒

22

0405180620

合格

 

24

合成树脂牙

哈药集团医药有限公司器化玻批发总汇

上海齿科材料厂(国内)

图形

28×1 全口 5 140只/盒

Fd4323

200310

合格

 

25

合成树脂牙

上海齿科材料厂常熟分厂

上海齿科材料厂(国内)

图形

28×1 全口 5 140只/盒

Yd4324

200409

合格

 

26

合成树脂牙

陕西协和齿科器材有限公司

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂(国内)

图形

28×1 全口 5 140只/盒

Fd4323

200408

合格

 

27

复色合成树脂牙

郑州市东辰齿科器材经营部

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂(国内)

图形

28×1 全口 5 140只/盒

23

200405

合格

 

28

合成树脂牙

长沙添美医疗器材有限公司

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂(国内)

图形

28×1 全口 5 140只/盒

Yd4324

200405

合格

 

29

复色合成树脂牙

武汉市洪昌齿科医械有限公司

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂(国内)

图形

28×1 全口 5 140只/盒

220

200406

合格

 

30

复色合成树脂牙

河北保定天康有限责任公司

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂(国内)

图形

28×1 全口 3 84只/盒

B447(上前牙:B447;下前牙:L38;上、下后牙:B32

200406

合格

 

31

合成树脂牙

四川天诚药业股份有限公司

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂(国内)

图形

28×1 全口 5 140只/盒

Yd4522

200405

合格

 

32

多层色合成树脂牙(三层色)

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂(国内)