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序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业（国内／国外） |
商标 |
规格型号 |
生产日期／批号／出厂编号 |
综合判定 |
主要不合格项或主要问题 |
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1 |
Spectrum？ Universal Composite 光谱TPH复合树脂 |
登士柏（天津）国际贸易有限公司 |
DENTSPLY DeTrey GmbH Germany（国外） |
DENSPLY |
4.5g／支；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：B2 |
批号：0402000705 |
合格 |
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2 |
Spectrum？ Universal Composite TPH树脂 |
长沙添美医疗器械有限公司 |
DENTSPLY DeTrey GmbH Germany（国外） |
DENSPLY |
4.5g／支；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：A2 |
批号：0308001896 |
合格 |
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3 |
Spectrum？ Universal Composite TPH树脂 |
重庆广博医疗保健器材有限公司 |
DENTSPLY DeTrey GmbH Germany（国外） |
DENSPLY |
4.5g／支；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：B2 |
批号：0210001053 |
合格 |
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4 |
Spectrum？ Universal Composite 光谱TPH复合树脂 |
天津市新华牙科器材服务部 |
DENTSPLY DeTrey GmbH Germany（国外） |
DENSPLY |
4.5g／支； 1支／盒 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：B1 |
批号：0310002534 |
合格 |
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5 |
Ecusit？ Composite |
上海复星牙科技术有限公司 |
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH Germany（国外） |
DMG HAMBURG |
3g／支；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：B3* |
批号：505853 |
合格 |
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6 |
Light-cure Fluoride Releasing Dental Restorative Material |
上海晶都贸易有限公司 |
SHOFU.INC KYOTO JAPAN 松风株式会社（国外） |
SHOFU |
4.5g／支；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：C2 |
批号：080405 |
合格 |
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7 |
Spectrum？ Universal Composite 光谱TPH复合树脂 |
哈药集团医药有限公司 |
登士柏（天津）国际贸易有限公司 DENTSPLY DeTrey GmbH Germany（国外） |
DENSPLY |
4.5g／支；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：A3 |
批号：0406000235 |
合格 |
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8 |
CuRAY-FIL？ 牙科光凝树脂 |
北京华美赛光贸易有限公司 |
美国Scientific Pharmaceuticals.INC.（国外） |
SCI-PHARM |
5g／支；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：B2／52 |
批号：DF-6／070704 |
合格 |
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9 |
Tetric？ Ceram |
山西齿科医院 |
义获嘉.伟瓦登特公司.列支敦士登（国外） |
ivoclar vivadent |
4g／支 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：230 A3.5 |
批号：F32430 |
合格 |
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10 |
Filtek？ Z250 光固化复合树脂 |
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司 |
美国3M公司（国外） |
3M |
4g／支；1支／袋 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：A2 |
批号：20040818 |
合格 |
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11 |
光固化复合树脂 |
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司 |
美国3M公司（国外） |
3M |
4g／支；1支／袋 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：A3 |
批号：20040522 |
合格 |
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12 |
Filtek？ P60 光固化复合树脂 |
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司 |
美国3M公司（国外） |
3M |
4g／支；1支／袋 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：A3 |
批号：20040521 |
合格 |
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13 |
光固化复合树脂补牙材料（LC881） |
广州市华南医疗器械有限公司 |
广州市华南医疗器械有限公司（国内） |
HN |
2.5g／支；1支／盒 Ⅱ型Ⅱ类1组 色号:前牙U色 |
批号：040808 |
合格 |
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14 |
光固化复合树脂补牙材料（LC882） |
广州市华南医疗器械有限公司 |
广州市华南医疗器械有限公司（国内） |
HN |
4g／支；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ类1组色号：后牙DY |
批号：040601 |
合格 |
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15 |
光固化复合树脂补牙材料（LC881） |
浙江医科大学口腔医疗器械经营服务部 |
广州市华南医疗器械有限公司（国内） |
HN |
2.5g／支；1支／盒 Ⅱ型Ⅱ类1组 色号:前牙U色 |
批号：040601 |
合格 |
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16 |
DURAFILL？ VS 光固化复合树脂 |
贺利氏古莎齿科有限公司北京分公司 |
贺利氏古莎齿科有限公司（国内） |
Heraeus Kulzer |
4g／支；1支／盒 Ⅱ型Ⅱ类1组 色号：B1 |
批号：137 |
合格 |
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17 |
Charisma？PPF Assortment |
贺利氏古莎齿科有限公司北京分公司 |
贺利氏古莎齿科有限公司（国内） |
Heraeus Kulzer |
（base 12g×1+cat12g×1）／盒 Ⅰ型Ⅰ类 色号 ：OA20 |
批号：base:467 cat:580 |
合格 |
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18 |
CHARISMA？卡瑞斯玛树脂 |
武汉大学口腔医院 |
贺利氏古莎齿科有限公司（国内） |
Heraeus Kulzer |
4g／支 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：A2 |
批号：080 |
合格 |
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19 |
DURAFILL？ VS 光固化复合树脂 |
陕西协和齿科器械有限公司 |
贺利氏古莎齿科有限公司（国内） |
Heraeus Kulzer |
4g／支；1支／盒 Ⅱ型Ⅱ类1组 色号：B2 |
批号：134 |
合格 |
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20 |
CHARISMA？卡瑞斯玛树脂 |
保定市康疗医疗器械经营部 |
贺利氏古莎齿科有限公司（国内） |
Heraeus Kulzer |
4g／支；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：A1 |
批号：052 |
合格 |
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21 |
DURAFILL？ VS 光固化复合树脂 |
内江市福奇林医疗器械有限责任公司 |
贺利氏古莎齿科有限公司（国内） |
Heraeus Kulzer |
4g／支； 1支／盒 Ⅱ型Ⅱ类1组 色号：A2 |
批号：145 |
合格 |
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22 |
Charisma？PPF Assortment |
武汉市洪昌齿科医械有限公司 |
贺利氏古莎齿科有限公司（国内） |
Heraeus Kulzer |
（base 12g×1+cat12g×1）／盒 Ⅰ型Ⅰ类 色号：OA2 |
批号：base:467；cat:576 |
合格 |
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23 |
CHARISMA？卡瑞斯玛树脂 |
南京伊嘉牙科器材有限公司 |
贺利氏古莎齿科有限公司（国内） |
Heraeus Kulzer |
4g／支；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：A3 |
批号：070 |
合格 |
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24 |
CHARISMA？卡瑞斯玛树脂 |
贺利氏古莎齿科有限公司北京分公司 |
贺利氏古莎齿科有限公司（国内） |
Heraeus Kulzer |
4g／支；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：A2 |
批号：081 |
合格 |
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25 |
FS-1 复合树脂 |
郑州市东辰齿科器材经营部 |
上海二医张江生物材料有限公司（国内） |
乐乐 |
2.5g／支；1支／盒 Ⅱ型Ⅱ类1组 色号：2 |
批号：040412 |
合格 |
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26 |
FS-1 复合树脂 |
上海二医张江生物材料有限公司 |
上海二医张江生物材料有限公司（国内） |
乐乐 |
2.5g／支；1支／盒 Ⅱ型Ⅱ类1组 色号：3 |
批号：040811 |
合格 |
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27 |
SUREFIL？ HIGH DENSITY POSTERIOR RESTORATIVE SureFil？高密度后牙复合树脂 |
登士柏（天津）国际贸易有限公司 |
DENTSPLY Caulk？ 2000 DENTSPLY International Inc.（国外） |
DENSPLY |
3g／支；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：C |
批号：040115 |
不合格 |
外包装、产品说明书信息 |
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28 |
Esthet·X？ micro matrix restorative 爱克丝微基质填料复合树脂 |
登士柏（天津）国际贸易有限公司 |
DENTSPLY Caulk？ 2001 DENTSPLY International Inc.（国外） |
DENSPLY |
3g／支；1支／盒 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：A2-0 |
批号：0210211 |
不合格 |
外包装、产品说明书信息 |
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29 |
BRILLIANT DENTIN 光固化牙本质复合 树脂充填材料 |
北京美高牙科医疗器械有限责任公司 |
瑞士康特齿科集团 瑞士Coltcnc AG工厂 CoLTENE AG （国外） |
Coltcnc |
4g／支 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：A1 |
批号：ML341 |
不合格 |
外包装、产品说明书信息 |
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30 |
Z100高强度树脂零配 |
江苏省口腔医院 |
美国3M公司（国外） |
3M |
4g／支；1支／袋 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：A3 |
批号：20040209 |
不合格 |
外包装 |
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31 |
Esthet·X？ micro matrix restorative 爱克丝微基质填料复合树脂 |
广州市银星医疗器材有限公司 |
DENTSPLY Caulk USA（国外） |
DENSPLY |
3g×4支／盒 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：A2、A3 |
批号：040628 |
不合格 |
外包装 |
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32 |
BRILLIANT ENAMEL 光固化牙釉质复合 树脂充填材料 |
北京美高牙科医疗器械有限责任公司 |
瑞士康特齿科集团瑞士Coltcnc AG工厂 CoLTENE AG （国外） |
Coltcnc |
4g／支 Ⅰ型Ⅱ类1组 色号：A3 |
批号：NC202 |
不合格 |
外包装 |
