附表1:
硬管内窥镜产品质量监督抽验结果表
| 序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业(国内/国外 ) |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号 /出厂编号 |
综合判定 |
主要不合格项或主要问题 |
| 1 |
11-113S型腹腔镜 |
广州爱克曼器械设备有限公司 |
ACKER MANN INSTRUMENTE GMBH(国外) |
Ackermann |
11-1135 |
3Z AIGF534、4Z AIGF663 |
合格 |
|
| 2 |
等离子双极内窥镜系统 |
北京东方诺华科技有限公司 |
英国Gyrus Medical limited(国外) |
图形 |
PK |
16773/02 16773/05 |
合格 |
|
| 3 |
关节镜 |
北京诺道夫医疗器械技术有限公司 |
德国RUDOLF GMBH Medizinterhnik(国外) |
文字 |
Ru0150-14 |
0150-14 |
合格 |
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| 4 |
内窥镜血管采集系统 |
北京市康鼎基科技发展有限公司 |
美国加州Guidant Cardias Surgery(国外) |
GUIDANT |
11333 |
99361381 |
合格 |
|
| 5 |
硬管内窥镜 |
北京博莱德光电技术开发有限公司 |
北京博莱德光电技术开发有限公司(国内) |
博莱德 |
FVY-980 |
2004016 |
合格 |
|
| 6 |
硬管内窥镜 |
北京博莱德光电技术开发有限公司 |
北京博莱德光电技术开发有限公司(国内 ) |
博莱德 |
FVY-780 |
2004027 |
合格 |
|
| 7 |
鼻窦镜 |
杭州光典医疗器械有限公司 |
杭州光典医疗器械有限公司(国内 ) |
图形 |
GD-501型 |
2004年7月 |
合格 |
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| 8 |
鼻窦镜 |
杭州好克光电仪器有限公司 |
杭州好克光电仪器有限公司(国内 ) |
图形 |
/ |
204264 204266 |
合格 |
|
| 9 |
尿道膀胱镜 |
杭州市桐庐江南医光总厂 |
杭州市桐庐江南医光总厂(国内 ) |
图形 |
NP-3 |
3416 3420 |
合格 |
|
| 10 |
膀胱内窥镜 |
杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 |
杭州市桐庐医疗光学仪器总厂(国内 ) |
图形 |
/ |
40407049 50408116 |
合格 |
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| 11 |
鼻窦镜 |
杭州桐庐尖端医光器械总厂 |
杭州桐庐尖端医光器械总厂(国内 ) |
Tian Song |
/ |
04050534 04081207 |
合格 |
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| 12 |
BD型鼻窦镜 |
昆山莱恩内窥镜有限公司 |
昆山莱恩内窥镜有限公司(国内 ) |
图形 |
BDI型 |
BD04081001(5,7,8,9.10) |
合格 |
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| 13 |
膀胱碎石镜 |
沈阳沈大内窥镜有限公司 |
沈阳沈大内窥镜有限公司(国内 ) |
图形 |
PS-1 |
20040413 20040518 |
合格 |
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| 14 |
宫腔镜 |
沈阳市医光仪器有限公司 |
沈阳市医光仪器有限公司(国内 ) |
图形 |
XG-8G型 |
2004年9月 |
合格 |
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| 15 |
子宫腔内窥镜 |
沈阳四通医疗设备有限公司 |
沈阳四通医疗设备有限公司(国内 ) |
/ |
XG-10型 |
2004.8.31/040803 |
合格 |
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