国家医疗器械质量公告(2006)第1期
〔(2006)年第1期,总第24期〕
2006年01月04日 发布

附表1:

                                             硬管内窥镜产品质量监督抽验结果表

序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业(国内/国外 ) 商标 规格型号 生产日期/批号        /出厂编号 综合判定 主要不合格项或主要问题
1 11-113S型腹腔镜 广州爱克曼器械设备有限公司 ACKER MANN INSTRUMENTE GMBH(国外) Ackermann 11-1135 3Z  AIGF5344Z  AIGF663 合格  
2 等离子双极内窥镜系统 北京东方诺华科技有限公司 英国Gyrus Medical limited(国外) 图形 PK 16773/02  16773/05 合格  
3 关节镜 北京诺道夫医疗器械技术有限公司 德国RUDOLF GMBH Medizinterhnik(国外) 文字 Ru0150-14 0150-14 合格  
4 内窥镜血管采集系统 北京市康鼎基科技发展有限公司 美国加州Guidant Cardias Surgery(国外) GUIDANT 11333 99361381 合格  
5 硬管内窥镜 北京博莱德光电技术开发有限公司 北京博莱德光电技术开发有限公司(国内) 博莱德 FVY-980 2004016 合格  
6 硬管内窥镜 北京博莱德光电技术开发有限公司 北京博莱德光电技术开发有限公司(国内 ) 博莱德 FVY-780 2004027 合格  
7 鼻窦镜 杭州光典医疗器械有限公司  杭州光典医疗器械有限公司(国内 图形 GD-501 20047 合格  
8 鼻窦镜 杭州好克光电仪器有限公司 杭州好克光电仪器有限公司(国内 ) 图形 / 204264
204266
合格  
9 尿道膀胱镜 杭州市桐庐江南医光总厂 杭州市桐庐江南医光总厂(国内 ) 图形 NP-3 3416
3420 
合格  
10 膀胱内窥镜 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂(国内 ) 图形 / 40407049  50408116  合格  
11 鼻窦镜 杭州桐庐尖端医光器械总厂 杭州桐庐尖端医光器械总厂(国内 ) Tian  Song / 04050534  04081207 合格  
12 BD型鼻窦镜 昆山莱恩内窥镜有限公司 昆山莱恩内窥镜有限公司(国内 ) 图形 BDI BD040810015789.10) 合格  
13 膀胱碎石镜 沈阳沈大内窥镜有限公司 沈阳沈大内窥镜有限公司(国内 ) 图形 PS-1 20040413  20040518 合格  
14 宫腔镜 沈阳市医光仪器有限公司 沈阳市医光仪器有限公司(国内 ) 图形 XG-8G 20049 合格  
15 子宫腔内窥镜 沈阳四通医疗设备有限公司 沈阳四通医疗设备有限公司(国内 ) / XG-10 2004.8.31/040803   合格  


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