附表3:
心电图机产品质量监督抽验结果表
| 序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
主要不合格项或主要问题 |
| 1 |
心电图仪 |
北京赛维亚医疗器械有限公司 |
日本NIHON KOHDEN CORPORATION(国外) |
Nihon Kohden |
ECG-9020P |
00323 |
合格 |
|
| 2 |
心电图机 |
上海海中医疗仪器销售公司 |
日本光电工业株式会社(国外) |
NIHON KOHDEN |
|
01124 |
合格 |
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| 3 |
心电图机 |
席尔勒国际贸易(上海)有限公司 |
瑞士SCHILLER AG公司(国外) |
SCHILLER |
CARDIOVIT AT-1型 |
190.40006 |
合格 |
|
| 4 |
12导联同步心电图机 |
北京北伦特科技开发有限公司 |
北京北伦特科技开发有限公司(国内 ) |
/ |
BLT2012 |
03125003 |
合格 |
|
| 5 |
心电图机 |
北京明成森木医疗器械有限公司 |
北京明成森木医疗器械有限公司(国内 ) |
Kenz |
Cardico302 |
0308-1159 |
合格 |
|
| 6 |
单道心电图机 |
宁波奥力医疗仪器有限公司 |
宁波奥力医疗仪器有限公司(国内 ) |
图形 |
ECG-8800 |
042563 |
合格 |
|
| 7 |
单道交直流心电图机 |
青岛中联健益医疗科技有限公司 |
青岛中联健益医疗科技有限公司(国内 ) |
光明 |
XD-106 |
0403106 |
合格 |
|
| 8 |
三道自动分析心电图机 |
上海光电医用电子仪器有限公司 |
上海光电医用电子仪器有限公司(国内 ) |
光电牌+图形 |
ECG-9620P |
01771 |
合格 |
|
| 9 |
数字式单道心电图机 |
深圳市邦健电子有限公司 |
深圳市邦健电子有限公司(国内 ) |
邦健 |
ECG-101 |
BJ023119 |
合格 |
|
| 10 |
数字式单道心电图机 |
安纳电气(厦门)有限公司 |
安纳电气(厦门)有限公司(国内 ) |
安纳 |
ECG V90-1 |
AN0403046 |
不合格 |
对除颤放电效应的防护和除颤后的复原 |
| 11 |
六道自动分析心电图机 |
北京福田电子医疗仪器有限公司 |
北京福田电子医疗仪器有限公司(国内 ) |
FUKUDA DENSHI |
FX-3010 |
11071049 |
不合格 |
对除颤效应的防护和除颤后复原 |
| 12 |
心电图机 |
惠州市科美思医用电子仪器厂 |
惠州市科美思医用电子仪器厂(国内 ) |
图形 |
ECG-11D |
04061632 |
不合格 |
对除颤放电效应的防护和除颤后的复原 |
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