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序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号
/出厂编号 |
综合判定 |
主要不合格项或主要问题 |
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1 |
swift 100+ 奥迪助听器 |
奥迪康听力技术(南京)有限公司 |
奥迪康听力技术(南京)有限公司 |
Oticon |
Swift 100+ |
2004.05.25/02079863,
03117726/200401115 |
合格 |
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2 |
3G 180P 盒式助听器 |
苏州德贝尔医疗器械有限公司 |
德贝尔医疗器械有限公司 |
DEBELL |
3G 180P |
2004.01.05
/AA1203、AA1209 |
合格 |
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3 |
助听器耳挂式 |
广东省医疗器械工业公司 |
广东省医疗器械工业公司 |
达声牌+图形 |
DHG-99 |
2004年08月 |
合格 |
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4 |
盒式耳聋助听器 |
广东省医疗器械工业公司 |
广东省医疗器械工业公司 |
达声牌+图形 |
DSZ-12E |
2004年05月 |
合格 |
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5 |
HA PHOENIX113 BG耳背式助听器 |
力斯顿(苏州)听力技术有限公司 |
力斯顿(苏州)听力技术有限公司 |
SIEMENS |
HA PHOENIX 113 BG |
PL63071/902310-001 412 QL61050/902390-011416 |
合格 |
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6 |
HA VITA 118WHT&GRN盒式助听器 |
力斯顿(苏州)听力技术有限公司 |
力斯顿(苏州)听力技术有限公司 |
SIEMENS |
HA VITA 118 WHT&GRN |
851579 902834-007 435
851920 902834-001 435 |
合格 |
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7 |
UT550盒式助听器 |
丽声助听器（福州）有限公司 |
丽声助听器（福州）有限公司 |
LISOUND |
UT550 STD-A1 |
4412860 4412857 |
合格 |
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8 |
SE15T耳背式助听器 |
丽声助听器（福州）有限公司 |
丽声助听器（福州）有限公司 |
LISOUND |
SE15T |
472226 472248 |
合格 |
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9 |
UP700盒式助听器 |
丽声助听器（福州）有限公司 |
丽声助听器（福州）有限公司 |
LISOUND |
UP700(PP-A1) |
4312730
4312664 |
合格 |
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10 |
SP650耳背式助听器 |
丽声助听器（福州）有限公司 |
丽声助听器（福州）有限公司 |
LISOUND |
SP650-HB62 |
430647
431050 |
合格 |
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11 |
HB-23P助听器 |
利荣医疗仪器(北京)有限公司 |
利荣医疗仪器(北京)有限公司 |
RIONET |
HB-23P |
2004.6.22（出厂日期）
2304、2012 |
合格 |
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12 |
HA-20DX理音牌助听器 |
利荣医疗仪器(北京)有限公司 |
利荣医疗仪器(北京)有限公司 |
RIONET |
HA-20DX |
2004.2.27（出厂日期）
31054223、31054844 |
合格 |
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13 |
E2O耳背式助听器 |
南京斯亚电子医疗器械有限公司 |
南京斯亚电子医疗器械有限公司 |
EarCom |
E20ch |
2004.09.01/02 09444330
02 09444329 |
合格 |
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14 |
E20P耳背式助听器 |
南京斯亚电子医疗器械有限公司 |
南京斯亚电子医疗器械有限公司 |
EarCom |
E20Pch |
2004.09.16/02 09443379
02 09443380 |
合格 |
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15 |
207-1ST盒式助听器 |
瑞声达听力技术（中国）有限公司 |
瑞声达听力技术（中国）有限公司 |
DANAVOX 达那福 |
207-1ＳＴ |
ＤＴ11323 ＤＴ11322 |
合格 |
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16 |
777PP耳背式助听器 |
瑞声达听力技术（中国）有限公司 |
瑞声达听力技术（中国）有限公司 |
DANAVOX 达那福 |
777pp |
ＤＴ15336 ＤＴ15335 |
合格 |
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17 |
793U耳背式助听器 |
瑞声达听力技术（中国）有限公司 |
瑞声达听力技术（中国）有限公司 |
DANAVOX 达那福 |
793U |
HT07006 HT07005 |
合格 |
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18 |
107-4U P1107-049盒式助听器 |
瑞声达听力技术（中国）有限公司 |
瑞声达听力技术（中国）有限公司 |
DANAVOX 达那福 |
107-4U P1107-049 |
DT17400 DT17387 |
合格 |
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19 |
星马·助听器 |
汕头市星马实业有限公司 |
汕头市星马实业有限公司 |
星马+图形 |
XM-999 |
2004年03月 |
合格 |
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20 |
K165耳背式助听器 |
斯达克助听器(苏州)有限公司 |
斯达克助听器(苏州)有限公司 |
STARKEY |
K165 |
2004.08.27/04849251
04849269 |
合格 |
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21 |
J13 SEQUELMM耳背式助听器 |
斯达克助听器(苏州)有限公司 |
斯达克助听器(苏州)有限公司 |
STARKEY |
J13 SEQUEL MM |
2004.06.25/4634238
4634232 |
合格 |
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22 |
ZT-5M型盒式助听器 |
天津市助听器厂 |
天津市助听器厂 |
天津 |
ZT-5M |
2004年6月/52406 |
合格 |
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23 |
爱思华助听器 |
中山市爱思华电器有限公司 |
中山市爱思华电器有限公司 |
图形 |
EX-13 |
2004年9月 |
合格 |
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24 |
聰之寶助听器 |
中山市达溢电器厂 |
中山市达溢电器厂 |
聪？ |
DY-97 |
2004年8月 |
合格 |
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25 |
天乐助听器 |
中山市天乐听力技术有限公司 |
中山市天乐听力技术有限公司 |
TIANLE+图形 |
HA-9811 |
0016196 0024206 |
合格 |
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26 |
天乐助听器 |
中山市天乐听力技术有限公司 |
中山市天乐听力技术有限公司 |
TIANLE+图形 |
HA-9813 |
0031905 0099151 |
合格 |
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27 |
盒式助听器 |
中山市西区沙朗一鸣电器厂 |
中山市西区沙朗一鸣电器厂 |
利尔通？ |
MH-10P |
2004年09月 |
合格 |
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28 |
耳聆通盒式助听器 |
中山市小榄镇耳聆通助听器制造厂 |
中山市小榄镇耳聆通助听器制造厂 |
无 |
KL-91P |
052495 052496 |
合格 |
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29 |
耳聆通盒式助听器 |
中山市小榄镇耳聆通助听器制造厂 |
中山市小榄镇耳聆通助听器制造厂 |
无 |
GE-91P |
052497 052498 |
合格 |
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30 |
科崎牌助听器 |
中山市小榄镇科崎仪器厂 |
中山市小榄镇科崎仪器厂 |
科崎+图形 |
FK-188 |
2004年09月 |
合格 |
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31 |
乐音助听器 |
中山市小榄镇乐音电子厂 |
中山市小榄镇乐音电子厂 |
图形+文字 |
HA-315 |
2004年9月 |
合格 |
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32 |
灵音牌助听器 |
中山市小榄镇灵音电器厂 |
中山市小榄镇灵音电器厂 |
图形 |
HA-168 |
043225 043293 |
合格 |
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33 |
灵音牌助听器 |
中山市小榄镇灵音电器厂 |
中山市小榄镇灵音电器厂 |
图形 |
HA-311 |
014905 014979 |
合格 |
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