附表7：
医用诊断X射线设备类产品质量监督抽验结果表
序号
标示产品名称
被抽查单位
标示生产企业
商标
规格型号
生产日期/批号/出厂编号
综合判定
主要不合格项或主要问题
1
高频移动式C形臂X射线机
北京弛马特图像技术有限公司
图形
SMC-Ⅰ
040910
合格
2
医用诊断X射线机
北京岛津医疗器械有限公司
BSX-50AC PAS
2004.9 61I00501
3
车载遥控透视X射线机
北京市轮勤医学工程技术研究所
BRC-90F
04.9.10 04-136
4
北京通用电气华伦医疗设备有限公司
Silhoueffe VR
2004.9 22304152
5
北京万东医疗装备股份有限公司
万东
F30-ⅡF
4104-93
6
50mA移动式高频X射线机
桂林集琦俊龙医疗电子有限公司
俊龙
GY05R
2004.10.18 0401012
7
医用诊断高频X射线机
GS-150-H
2004.9.26 0312002
8
医用诊断X线机
内江西南医用设备有限公司
上精
KB-500mA
2004.6 055
9
高频移动式X射线摄影机
南京威达天宇医疗器械有限公司
SKY150
0410 054
10
牙科X线机
青岛中联健益医疗科技有限公司
光明
JYF10
0403041
11
手提式X射线透视仪
上海博进电子仪表设备工贸有限公司
——
DJI-1
2004.9.2 9176
12
50mA医用诊断X射线机
上海华线医用核子仪器有限公司
三线
F50-C
2004.5
13
数字遥控诊断X射线机
沈阳东软数字医疗系统股份有限公司
东软
NAX500RF
2004.9.14 20049.15
14
隔室遥控X射线摄影系统
西安航天恒星科技股份有限公司
NOVA DG30
0039
15
100mA医用诊断X射线机
扬州康泰医疗器械有限公司
琼花
YZ-100C
6178
16
低剂量便携X光机
中国科学院西安光学精密机械研究所
DBX-50/75
04826 040506
不合格
导线绝缘的颜色、指示灯颜色、不带灯按钮的颜色、防止与带电部件接触的外壳、患者漏电流、正常工作温度下电介质强度、指示灯、网电源熔断器和过流释放器、运行状态的指示、辐射输出的限制、焦点至皮肤距离
17
牙科X射线机
张家港市航天医疗电器有限公司
健马
JMX
04.9 040912
接地电阻、保护接地端子、运行状态的指示、X射线管电流准确性
18
南昌宝镭特医用设备科技有限公司
BRT
BRT-A
04.9.2 40895
接地电阻、辐射输出的限制、X射线管电流准确性、加载时间准确性
19
遥控X射线透视机
上海东沪医用设备有限公司
DHXS02
2004.6.29 198
正常工作温度下电介质强度、电源软电线的连接、网电源熔断器和过流释放器
20
高频乳腺X线机
北京市标特电子技术研究所
BTX-9800A
2004.5.30 20438
导线绝缘的颜色、患者身上的压力
21
微焦点牙科X射线机
福建梅生医疗科技股份有限公司
梅生
MSD-Ⅲ
2004.9.16 009945
加载时间准确性、移动式设备的脚轮
22
X射线透视仪
上海华科电子显象有限公司
BX-01D
2004.10.9 0241
导线绝缘的颜色、网电源熔断器和过流释放器
23
手提式低剂量X射线透视仪
上海四创光电科技研究所
SDX01-0.5/75
2004.9.16 040905
网电源熔断器和过流释放器
24
计算机体层摄影设备
东芝大连有限公司
汉尔斯
TSX-021B
2003.9.30 E4782073
25
全身用X射线计算机体层摄影装置
航卫通用电气医疗系统有限公司
CT/e
2004年9月 2373103
26
X射线计算机体层摄影装置
CT-C2800 DUAL
2004.9.17 04.09.01
