附表8：
超声诊断设备类产品质量监督抽验结果表
| 序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
主要不合格项或主要问题 |
| 1 |
超声诊断设备 |
上海湘荣电子设备有限公司 |
Fukuda Denshi.co.Ltd |
Fukuda Denshi(图形) |
UF-4100 |
35143191 |
合格 |
|
| 2 |
B型超声诊断仪 |
北京中科天立科技有限公司 |
北京中科天立科技有限公司 |
HTL(图形) |
ZK-3000 |
EF0410179 |
合格 |
|
| 3 |
B型超声显像仪 |
绵阳市富安民医疗器械有限责任公司 |
绵阳市富安民医疗器械有限责任公司 |
安民(图形) |
CSBM-808CXH |
04XA0517 |
合格 |
|
| 4 |
超声诊断设备 |
北京华卫医疗器材公司 |
上海阿洛卡医用仪器有限公司 |
ALOKA（图形） |
SSC-218 |
04SB0043 |
合格 |
|
| 5 |
超声诊断设备 |
上海阿洛卡医用仪器有限公司 |
上海阿洛卡医用仪器有限公司 |
Aloka(图形) |
SSC-390 |
04SG0037 |
合格 |
|
| 6 |
超声诊断设备 |
上海阿洛卡医用仪器有限公司 |
上海阿洛卡医用仪器有限公司 |
Aloka(图形) |
SSC-298 |
04SD0051 |
合格 |
|
| 7 |
超声诊断仪 |
上海麦迪逊医疗器械有限公司 |
上海麦迪逊医疗器械有限公司 |
medison |
SA-3200 |
C0401015 |
合格 |
|
| 8 |
超声诊断仪 |
上海麦迪逊医疗器械有限公司 |
上海麦迪逊医疗器械有限公司 |
medison |
Mycolor 202 |
Q0401001 |
合格 |
|
| 9 |
全数字超声诊断系统 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
MINDRAY（图形） |
DP-8600 |
AL48A0004 |
合格 |
|
| 10 |
B型超声诊断仪 |
深圳市恩普电子技术有限公司 |
深圳市恩普电子技术有限公司 |
Emperor |
EMP-800 |
08101482 |
合格 |
|
| 11 |
B型超声诊断仪 |
深圳市威尔德电子有限公司 |
深圳市威尔德电子有限公司 |
WED(图形) |
WED-9608 |
BC0410465 |
合格 |
|
| 12 |
数字彩色多普勒超声诊断仪 |
沈阳东软数字医疗系统股份有限公司 |
沈阳东软数字医疗系统股份有限公司 |
东软(图形) |
NAS-2000a |
A36001884 |
合格 |
|
| 13 |
B型超声诊断仪 |
石家庄天翔医疗器械有限公司 |
石家庄天翔医疗器械有限公司 |
天翔（图形） |
TXC-800A |
0104401006 |
合格 |
|
| 14 |
B型超声诊断仪 |
通用电气医疗系统（中国）有限公司 |
通用电气医疗系统（中国）有限公司 |
ge（图形） |
LOGIOα50 |
2285714 |
合格 |
|
| 15 |
B型超声诊断仪 |
通用电气医疗系统（中国）有限公司 |
通用电气医疗系统（中国）有限公司 |
ge（图形） |
LOGIOα200E |
2285960 |
合格 |
|
| 16 |
B型超声诊断仪 |
无锡贝尔森影像技术有限公司 |
无锡贝尔森影像技术有限公司 |
BELSON |
BELSON 256C |
52FA06 |
合格 |
|
| 17 |
B型超声诊断仪 |
无锡贝尔森影像技术有限公司 |
无锡贝尔森影像技术有限公司 |
BELSON |
BELSON 100D |
13FG10 |
合格 |
|
| 18 |
B型超声诊断仪 |
无锡海鹰电子医疗系统有限公司 |
无锡海鹰电子医疗系统有限公司 |
海鹰（图形） |
HY221A |
08-009 |
合格 |
|
| 19 |
B型超声诊断仪 |
无锡海鹰电子医疗系统有限公司 |
无锡海鹰电子医疗系统有限公司 |
海鹰（图形） |
HY3000A |
17-048 |
合格 |
|
| 20 |
B型超声诊断仪 |
无锡祥生医学影像有限责任公司 |
无锡祥生医学影像有限责任公司 |
CHISON |
CHISON 500F |
5F 0403027 |
合格 |
|
| 21 |
B型超声诊断仪 |
无锡祥生医学影像有限责任公司 |
无锡祥生医学影像有限责任公司 |
CHISON |
CHISON 600M |
6M 0311083 |
合格 |
|
| 22 |
超声诊断仪 |
徐州创新医学仪器有限公司 |
徐州市创新医学仪器有限公司 |
CX(图形) |
CX9000 |
92407617 |
合格 |
|
| 23 |
B型超声诊断仪 |
徐州市圣普医疗设备技术有限公司 |
徐州市圣普医疗设备技术有限公司 |
圣普（图形） |
SPC-2000C |
0304009 |
合格 |
|
| 24 |
凸阵/线阵B型超声诊断仪 |
扬州中惠集团公司 |
扬州中惠集团公司 |
神目（图形） |
YD-800 |
20041884 |
合格 |
|
| 25 |
B型超声诊断仪 |
重庆施普医用设备有限公司 |
重庆施普医用设备有限公司 |
SIPU（图形） |
SIP-600 |
000796 |
合格 |
|
| 26 |
超声诊断仪 |
仙桃市晨康电子有限公司 |
仙桃市晨康电子有限公司 |
晨康电子(图形) |
XTC-816S |
C04005TS |
不合格 |
外部标记、潮湿预处理后的连续漏电流、潮湿预处理后的电介质强度 |
| 27 |
B型超声诊断仪 |
无锡市科恩工贸有限公司 |
无锡市科恩工贸有限公司 |
CAN(图形) |
KEN660HH |
0408023 |
不合格 |
正常工作温度下电介质强度 |
| 28 |
B型超声诊断仪 |
徐州市凯信电子设备有限公司 |
徐州市凯信电子设备有限公司 |
KAIXIN（图形） |
KX2000E |
04060419 |
不合格 |
潮湿预处理后的电介质强度 |
| 29 |
胎心监测仪 |
上海工大电子仪器厂 |
上海工大电子仪器厂 |
飞盾(图形) |
CTJ-Z101 |
2402193 |
合格 |
|
| 30 |
母亲／胎儿监护仪 |
北京精博电子仪器研究所 |
北京精博电子仪器研究所 |
精博电子(图形) |
JB2102D |
2D007 |
不合格 |
超声工作频率、网电源熔断器和过流释放器 |
| 31 |
超声电脑胎儿、母婴监护系统 |
泰安市迈迪医疗电子有限公司 |
泰安市迈迪医疗电子有限公司 |
泰安迈迪(图形) |
MD4001 |
40916 |
不合格 |
报警功能 |
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