附表2

                                              骨科内固定器材类产品质量监督抽验结果表

序号	标示产品名称	被抽查单位	标识生产企业	商标	规格型号	生产日期/批号 /出厂编号	综合判定	主要不合格项或主要问题
1	ND脊柱内固定系统单向钉（6.25mm）	兰州鑫瑞电子有限公司	北京天新福医疗器材有限公司	天义福	NDTLD-Ⅱ 6.25×40	2003年10月29日 03024	合格
2	金属接骨螺钉	重庆协成基因工程有限公司	天津市金兴达实业有限公司	图形	HAQ03 Φ3.5×34	2004年6月10日TJD0401401	合格
3	金属接骨板（接骨螺钉）	吉林省超凡医疗设备有限公司	天津市人立骨科器械有限公司	图形	HBQ02	2004年7月 07	合格
4	自动加压骨板	河北省先进医疗器械公司	天津市医疗器械工业公司骨科器械厂	剑牌	ZSQ02 3×10×75×4	2003年5月 20030502	合格
5	接骨螺钉(内六角松质骨螺钉)	石家庄市博耐医疗器械有限公司	天津市医疗器械工业公司骨科器械厂	剑牌	HBQ03 Φ6.5×90	20030706	合格
6	皮质骨螺钉	济南正天医疗器械有限公司	天津正天医疗器械有限公司	正天牌	HAQ03 Φ3.5×22	2004年7月	合格
7	松质骨螺钉（半螺纹）	贵阳威曼医疗器械有限公司	天津正天医疗器械有限公司	IRENE	HBQ03 Ф6.5×65	——	合格
8	双向自动加压接骨板（胫骨用）	贵阳威曼医疗器械有限公司	天津正天医疗器械有限公司	IRENE	ZSQ02 6×114	——	合格
9	金属接骨板	重庆医药股份有限公司医疗器械分公司	上海浦卫医疗器械厂	浦卫	ZSQ07 6孔	2004年4月20日 4C03041905	合格
10	接骨螺钉	上海市医疗器械批发部南昌经营部	上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂	——	HAQ03 4.5×40	0307（C22380）	合格
11	直型接骨板	长沙市医疗器械公司	上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂	金钟牌	ZSQ07 加压8孔 5×16	0405	合格
12	金属直型接骨板	合肥三友医疗器械有限公司	江苏金鹿集团医疗器械有限公司	金鹿	ZSQ02 狭型8孔	2004年2月040202	合格
13	金属接骨螺钉	贵阳金鹿医疗器械有限公司	江苏金鹿集团医疗器械有限公司	金鹿	HAQ01 一字HA4.5×44	2004年5月 040519	合格
14	金属接骨板（直形）	贵阳金鹿医疗器械有限公司	江苏金鹿集团医疗器械有限公司	金鹿	ZSQ01 1/3圆孔7孔	2003年12月03-12-22	合格
15	钛质接骨螺钉	福州锐健医疗器械有限公司	苏州市双羊医疗器械有限公司	双羊	HAQ03 3.5×36mm	2004年7月12日040201	合格
16	骨科内固定接骨螺钉（钛）	武汉京航生物医学工程有限公司	常州市康辉医疗器械有限公司	图形	HBQ03 4×30（全牙）	2004年8月13日0407028	合格
17	金属接骨板（重建钢板）	杭州康辉医疗器械有限公司	常州市康辉医疗器械有限公司	康辉	ZSQ12 5孔	2004年1月31日 0401555	合格
18	骨科内固定接骨螺钉	福州市光达医疗器械公司	常州市康辉医疗器械有限公司	康辉	HBQ03 HB6.5×85	2003年10月19日0309232	合格
19	金属接骨螺钉	合肥天思医疗器械有限责任公司	常州市武进第三医疗器械厂有限公司	创生	HAQ03 L=34	2003年10月24日 200307571	合格
20	GSS椎弓根螺钉	南昌信达医疗器械有限公司	常州市武进第三医疗器械厂有限公司	创生	ф6.5×45	2004年8月25日20040820	合格
21	金属接骨螺钉（T）	常州全辰安全工程有限公司兰州分公司	常州市武进第三医疗器械厂有限公司	图形	HAQ03 3.5×26	200405335	合格
22	皮质骨螺钉	昆明盛乐康医疗器械有限公司	张家港海欧斯医疗器械有限公司	图形	HAQ03 Ф4.5×48	2004年4月23日	合格
23	金属接骨螺钉	长春市南关区宝岛医疗器械经销处	张家港市锦洲医械制造有限公司	吉羊	HBQ01 4.5×44	2004年3月 03111210-2	合格
24	金属接骨螺钉	合肥三友医疗器械有限公司	张家港市欣荣医疗器械有限公司	图形	HAQ03 4.5×44	2004年3月 D040301S	合格
25	金属接骨板	昆明金鹿贸易有限公司	张家港市欣荣医疗器械有限公司	图形	ZSQ02 7孔	2004年6月 GB040601S	合格
26	脊柱内固定器（RF）（螺钉）	甘肃省中医院医疗设备科	张家港市欣荣医疗器械有限公司	图形	RFⅡ型螺杆 60mm	2004年7月 JZ040701T	合格
27	金属接骨板	长沙中诚医疗设备有限公司	张家港市兴达医械制造有限公司	兴达牌	ZSQ07 阔型6孔	200405019676	合格
28	ECT皮质骨螺钉	昆明欧迪克经贸有限公司	捷迈公司	zimmer	HAQ03 4.5mm 00230604100	2004年3月 60135732	合格
29	松质骨螺钉	江西省天诚科技发展有限公司	台湾亚太医疗器材科技股份有限公司	——	HBQ03 ф4.0×45	034216	合格
30	CORTEX SCREW	湖北兴楚医疗器械有限公司	SYNTEC SCIENTIFIC CORPORATION	OS	HAQ03 Ф4.5×26mm	2004年5月 043161	合格
31	皮质骨螺钉	济宁市第二人民医院设备科	北京理贝尔生物工程研究所	——	HAQ03 Φ4.5×44	200312122547030402	不合格	化学成分