国家医疗器械质量公告(2006)第2期
〔(2006)年第2期,总第25期〕
2006年01月04日 发布

附表3

                          婴儿培养箱、射频消融仪类产品、医用一次性防护服、医用
                                    防护口罩产品质量跟踪抽验结果表

序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业(国内/国外) 商标 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 综合判定 主要不合格项
1 婴儿光疗暖箱 上海四菱医疗器械厂 上海四菱医疗器械厂 / 8502 8502-2004-2 合格  
2 婴儿培养箱 上海医用恒温设备厂 上海医用恒温设备厂 康乐 YXK-6G 4036060 合格  
3 婴儿培养箱 郑州迪生仪器仪表有限公司 郑州迪生仪器仪表有限公司 迪生仪器 BB-200 42030 合格  
4 射频消融治疗仪 绵阳立德电子技术有限公司 绵阳立德电子技术有限公司 / LDRF-120S ZB04-107 合格  
5 妇科射频治疗仪 国营黄河机器制造厂 国营黄河机器制造厂 HUANG HE DS98F-B 200303128 合格  
6 射频痔疮治疗机 山东乐陵天任电子有限公司 山东乐陵天任电子有限公司 天任 SLT-Cv C2004052802V3 不合格 外部标记、控制器的标志、指示灯和按钮
7 医用防护服 山东科特乐股份有限公司 山东科特乐股份有限公司(国内) 特瑞斯 170 040402 合格  
8 医用防护口罩 邯郸市中心医院 北京博利诺通医疗科技有限公司(国内) 3H —— 2003-05-31 合格  
9 医用防护口罩 佛山市顺德区创智卫生医疗用品有限公司 佛山市顺德区创智卫生医疗用品有限公司(国内) 佑威 17cm×17cm 20040101 合格  
10 医用防护口罩 南昌市第三医院 河南飘安集团有限公司(国内) 飘安 N95   17cm×17cm 20031006 合格  
11 医用防护口罩 佛山市第一人民医院 河南飘安集团有限公司(国内) 飘安 N95   17cm×17cm 20031101 合格  
12 医用防护口罩 廊坊市康弘医疗器械有限公司 河南飘安集团有限公司(国内) 飘安 17cm×17cm 20031005 合格  
13 医用防护口罩 山西省人民医院 河南飘安集团有限公司(国内) 飘安 17cm×17cm 20040101 合格  
14 医用防护口罩 新疆独山子石油化工总厂职工医院 河南飘安集团有限公司(国内) 飘安 17cm×17cm 20030903 合格  
15 生物防护口罩 吉林省惟升科贸发展有限公司 吉林省惟升科贸发展有限公司(国内) 金甲 VSN811 200308 合格  
16 医用防护口罩 通辽铁路分局通辽医院 建德市朝美日化实业公司(国内) CM朝美 2001-折叠式,N95 / 合格  
17 一次性消毒口罩 武汉宝城医疗器械有限公司 仙桃市凯利达防护用品有限公司(国内) 华红伟 / 2004年4月8日 不合格 过滤效率,表面抗湿性,最小包装上的标志
18 一次性医用口罩 齐齐哈尔先行医疗器械销售中心 天使卫生材料厂(国内) 颖卓 2001-折叠式,N98 2004.01.06 不合格 过滤效率、表面抗湿性
19 一次性使用(无菌)口罩 乌海市人民医院 新乡市华西卫材有限公司(国内) 卫安 2003927 不合格 过滤效率、鼻夹
20 医用防护口罩 建德市朝美日化有限公司 建德市朝美日化实业公司(国内) CM朝美 CN2001,N95 2003119 不合格 过滤效率、鼻夹
21 医用防护口罩 华东医药股份有限公司 建德市朝美日化实业公司(国内) CM朝美 CM2001,N95 2004.1.3 不合格 过滤效率、口罩带
22 一次性使用(无菌)口罩 仙桃市第一人民医院 新乡市华西卫材有限公司(国内) 卫安 / 2003年10月15日 不合格 过滤效率,最小包装上的标志
23 医用防护口罩 金华市疾病预防控制中心 建德市朝美日化实业公司(国内) CM朝美 CM2001,N95 2003113 不合格 过滤效率
24 医用防护口罩 天津市第一中心医院 天津泰达股份有限公司(国内) 康达   生态 —— 0306061 不合格 过滤效率
25 医用防护口罩 邯郸恒水防护洁净用品有限公司 邯郸恒水防护洁净用品有限公司(国内) HY HY8610 2003.8.28 不合格 表面抗湿性
26 医用防护口罩 宜昌市第三人民医院 河南飘安集团有限公司(国内) 飘安 17CM×17CM 20030901 不合格 气流阻力
27 医用防护口罩 河南飘安集团有限公司 河南飘安集团有限公司(国内) 飘安 17CM×17CM 20040101 不合格 气流阻力
28 医用防护口罩 梧州市工人医院 河南飘安集团有限公司(国内) 飘安 17CM×17CM 2003年10月28日 不合格 气流阻力


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