附表1：
医用诊断X射线设备、X射线计算机体层摄影设备产品质量监督抽验结果表
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序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位（生产企业） |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
主要不合格项或主要问题 |
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1 |
移动式医用诊断X射线机 |
北京岛津医疗器械有限公司 |
图形 |
MUX-100J |
2005.3.25 61N004 |
合格 |
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2 |
低剂量数字化医用诊断X射线机 |
北京航天中兴医疗系统有限公司 |
ZM |
LDRD-01CD |
2005.6 ZM-01CD-012 |
合格 |
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3 |
高频乳腺X线机 |
北京市标特电子技术研究所 |
图形 |
BTX-9800A |
2005.5.18 20528 |
合格 |
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4 |
Proteus XR/a系列医用诊断X射线系统 |
北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
GE |
Proteus XR/a-50 |
70S05111 |
合格 |
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5 |
医用诊断X射线机 |
北京万东医疗装备股份有限公司 |
图形 |
F78-ⅢC |
2005.15323/2 |
合格 |
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6 |
300mA医用诊断X射线机 |
成都普建医用设备制造有限公司 |
医迈进 |
KM-300mA |
2005.05.28037 |
合格 |
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7 |
X射线透视摄影系统 |
东芝大连有限公司 |
TOSHIBA |
DFX-1000A KXO-50XM |
T1A0542017 |
合格 |
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8 |
微焦点牙科X线机 |
福建梅生医疗科技股份有限公司 |
梅生 |
MSD-Ⅲ |
2005.4.28 11716 |
合格 |
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9 |
医用诊断X线机 |
内江西南医用设备有限公司 |
上精 |
KFⅢ-200mA |
2005.5 134 |
合格 |
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10 |
移动式X射线摄影机 |
南京普爱射线影像设备有限公司 |
—— |
PLX102 |
2005.50205164 |
合格 |
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11 |
X射线透视仪 |
上海华科电子显象有限公司 |
图形 |
BX-01H |
2005.6 0512 |
合格 |
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12 |
50mA床旁X射线摄片机 |
上海华线医用核子仪器有限公司 |
—— |
F50-100 |
2005.5 1826 |
合格 |
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13 |
手提式低剂量X射线透视仪 |
上海四创光电科技研究所 |
—— |
SDX01-0.5/75 |
2005.5.5 050506 |
合格 |
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14 |
医用X射线摄片机 |
上海新黄浦置业股份有限公司医疗器械分公司 |
图形 |
HY-450 |
2005.6 05-072 |
合格 |
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15 |
移动式医用诊断X射线机 |
上海医疗器械厂有限公司 |
三叶 |
PX-100CLK |
2005年6月078 |
合格 |
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16 |
X射线摄影平床 |
沈阳东软医疗系统有限公司 |
东软 |
NSX500R |
2005.7.25 050711 |
合格 |
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17 |
200mA医用诊断X射线机 |
重庆医用设备厂 |
伯乐 |
KX 200 |
2005.6 415 |
合格 |
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18 |
低剂量手提式X射线透视仪 |
深圳市赛得力实业有限公司 |
图形 |
LH-50 |
2005.5.110505015 |
不合格 |
电源熔断器标记、指示灯颜色、指示灯、辐射输出的限制 |
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19 |
牙科X射线机 |
青岛海诺医疗器械有限公司 |
海诺 |
HNY-G10 |
2005.6.1020050612 |
不合格 |
X射线管电压准确性、X射线管电流准确性 |
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20 |
牙科X射线机 |
南昌宝镭特医用设备科技有限公司 |
宝镭特 |
BRT-A |
2005.5.20 43292 |
不合格 |
保护接地端子的符号 |
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21 |
钼靶乳腺X射线机 |
北京拓新医疗设备技术开发公司 |
—— |
BM-2B |
2005.6 35 |
不合格 |
患者身上的压力 |
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22 |
全身用X射线计算机体层摄影装置 |
航卫通用电气医疗系统有限公司 |
GE |
HiSpeed Dual |
2005年5月19日B7HS05041 |
合格 |
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23 |
X射线计算机体层摄影装置 |
沈阳东软医疗系统有限公司 |
东软 |
CT-C2800 |
2005.9.21 050901 |
合格 |
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