附表2：
体外冲击波碎石机产品质量监督抽验结果表
序号
标示产品名称
被抽查单位（生产企业）
商标
规格型号
生产日期/批号/出厂编号
综合判定
主要不合格项或主要问题
1
体外冲击波碎石机
北京索迪医疗器械开发有限责任公司
索迪
SD9600-D
20001098
合格
2
上海精诚医疗器械有限公司
/
JC-ESWL-B
050709
3
深圳市慧康医疗器械有限公司
HK
HK.ESWL-108A
2005年5月
4
电磁式体外冲击波碎石机
深圳市致恒电气技术有限公司
ZH-VD
S050097A
5
苏州市锡鑫医疗器械有限公司
欣远
CS-2000A
2005.3.14
6
湛江经济技术开发区海滨医疗器械有限公司
南鲸
HB-ESWL-V
2005年6月8日
7
B超定位水囊式体外冲击波碎石机
广州白云山医疗器械有限公司
白云山
BYS
20050510G11
不合格
使用说明书，危险输出的防止
8
武汉华乐医疗器械有限公司
华乐
HL-ESWL-B
00248
危险输出的防止
9
武汉市江汉美思科技发展有限公司
MS-ESWL-V
006
10
武汉市兴康医疗器械有限责任公司
XK2000-B
510
整机外壳安全性
附表3：
呼吸机产品质量监督抽验结果表
呼吸机
北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司
ACM805
20050525
北京康都医疗器械有限公司
KD-200B
01-13
气控呼吸机
北京秋满实科贸中心
QS-100A
2005.4.16
急救呼吸机
河南辉瑞医疗器械有限公司
图形
J-Ⅲ
2005-5-6 20007250
上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂
SC-J1
35027
无锡市中原医疗器械有限公司
ZY3200
0503002
淄博科创医疗仪器有限公司
KCH606
0501149
同步呼吸机
淄博通圆医疗仪器有限公司
TH-1型
050571
潮气量调节范围、故障报警、外部标记
电脑高频喷射呼吸机
江西省特力麻醉呼吸设备有限公司
特力中益
TKR-300B
2005-6 30681
故障报警、按钮颜色
喷射呼吸机
江西第五机床厂医疗器械分厂
KR
KR-Ⅲ（D）型
2004-6 32224
呼吸相时间比
被抽查单位
标示生产企业（国内/国外）
11
无创呼吸机
北京伯奎科贸有限公司
Mallinckrodt Developpement France（国外）
Goodknight
418A
M8350400E3
12
重症监护呼吸机
德尔格医疗设备(上海)有限公司
德国Dr？ger Medical AG&Co.KGaA（国外）
Dr？ger
Savina
ARWE-0056
13
双水平呼吸机
北京市中美特新医疗用品有限责任公司
澳大利亚ResMed Ltd（国外）
VPAP
VPAP II ST-A
20030134324
14
北京协和同创科贸有限公司
法国天马公司TAEMA（国外）
Taema
OSIRIS2
E1057
气道压力下限报警
