| 国家医疗器械质量公告（2006）第6期
|
| 〔（2006）年第6期，总第29期〕
|
| 2006年06月22日 发布
|
|
|
附表2
外科缝线及缝合针产品质量监督抽验结果表
| 序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位（生产企业） |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号
/出厂编号 |
综合判定 |
主要不合格项或主要问题 |
| 1 |
非吸收性外科缝线（丝线束） |
杭州富阳医用缝合针线厂 |
厚生 |
1# 60cm*24 |
200505 |
合格 |
|
| 2 |
非吸收性外科缝线（丝线束） |
杭州富阳医用缝合针线厂 |
厚生 |
4# 60cm*24 |
200506 |
合格 |
|
| 3 |
无菌医用可吸收性缝合线无损伤缝合针 |
杭州富阳医用缝合针线厂 |
厚生 |
1 90cm 1/2 10*28 |
200506 |
合格 |
|
| 4 |
带无损缝针可吸收缝合线 |
杭州华威医疗用品有限公司 |
/ |
0 90cm*1/2 10*28 |
050520 |
合格 |
|
| 5 |
带无损缝针可吸收缝合线 |
杭州华威医疗用品有限公司 |
/ |
4-0 70cm 1/2 5*12 |
050605 |
合格 |
|
| 6 |
非吸收性外科缝线（带针） |
杭州华威医疗用品有限公司 |
/ |
4-0 90cm*1/2 4*10 |
050605 |
合格 |
|
| 7 |
可吸收性外科缝线 |
湖南然原医用高科技蛋白线有限公司 |
佳修 |
4/0 20cm 1/2 5×10 16mm |
20050303 |
合格 |
|
| 8 |
医用可吸收蛋白缝合线 |
湖南然原医用高科技蛋白线有限公司 |
佳修 |
2/0 20cm 1/2 7×14 22mm |
20050302 |
合格 |
|
| 9 |
（无菌）纬丝医用缝线（线束） |
黄山太平医疗器械有限公司 |
林康 |
4-0 60cm*24PCS |
040909 |
合格 |
|
| 10 |
（无菌）纬丝医用缝线—蚕丝类（线束） |
黄山太平医疗器械有限公司 |
林康 |
3-0 60cm*25PCS |
050516 |
合格 |
|
| 11 |
非吸收性外科缝线（医用真丝线束） |
嘉兴市禾康医疗器械有限责任公司 |
HEKANG |
4 60cm*30 |
050301 |
合格 |
|
| 12 |
非吸收性外科缝线（医用真丝线束） |
嘉兴市禾康医疗器械有限责任公司 |
/ |
1 60*30 |
040220 |
合格 |
|
| 13 |
医用可吸收生物缝合线 |
江西龙腾生物高科技有限公司 |
/ |
4-0 75cm 3/8圆弧 20mm |
050218 |
合格 |
|
| 14 |
医用非吸收缝合线 |
江西龙腾生物高科技有限公司 |
L |
1#90cm 1/2狐 44mm 圆针 |
050320 |
合格 |
|
| 15 |
医用可吸收生物缝合线 |
江西龙腾生物高科技有限公司 |
/ |
3-0 75cm 3/8圆弧 20mm |
050121 |
合格 |
|
| 16 |
医用丝线线束 |
姜堰市太守制线厂 |
永芳 |
4 60cm*24 |
20050320 |
合格 |
|
| 17 |
非吸收性外科缝线 |
姜堰市新康丝线厂 |
宇康 |
2-0 |
20050402 |
合格 |
|
| 18 |
非吸收性外科缝线 |
姜堰市新康丝线厂 |
宇康 |
4-0 |
20050402 |
合格 |
|
| 19 |
非吸收性外科缝线（医用缝合丝线） |
南通昌盛医用材料有限公司 |
元白 |
3-0 60cm*24 |
050305 |
合格 |
|
| 20 |
医用可吸收合成缝合线 |
南通华利康医疗用品有限责任公司 |
华利康 |
2-0 45cm |
050107 |
合格 |
|
| 21 |
医用带针编织丝缝线（慕丝） |
强生（中国）医疗器材有限公司 |
慕丝 |
4/0 W329 45cm |
UF404 |
合格 |
|
| 22 |
医用带针编织丝缝线（慕丝） |
强生（中国）医疗器材有限公司 |
慕丝 |
2/0 W2512 45cm |
UF101 |
合格 |
|
| 23 |
耐丝克手术缝合线（丝制编织线） |
青岛耐丝克医材有限公司 |
/ |
2-0 60cm*10 |
20030618 |
合格 |
|
| 24 |
耐丝克手术缝线（丝制编织线） |
青岛耐丝克医材有限公司 |
/ |
4-0 60cm*10 |
20030102 |
合格 |
|
| 25 |
可吸收性外科缝线 |
山东威高集团康利达医用制品有限公司 |
洁瑞 |
0# 90cm 1/2弧 40mm |
050603 |
合格 |
|
| 26 |
医用羊肠线 |
山东威高集团康利达医用制品有限公司 |
春乐 |
铬制4/0# 100cm |
050612 |
合格 |
|
| 27 |
非吸收性外科缝线 |
上海金仪医疗器材有限公司 |
自力牌 |
4-0 60cm/根 |
01050404 |
合格 |
|
| 28 |
非吸收性外科缝线 |
上海金仪医疗器材有限公司 |
自力牌 |
2-0 60cm/包 |
01050403 |
合格 |
|
| 29 |
医用真丝编织线（金环） |
上海浦东金环医疗用品有限公司 |
金环 |
4/0 |
11E041 |
合格 |
|
| 30 |
带线缝合针（吸收性手术合成缝线）（金环） |
上海浦东金环医疗用品有限公司 |
金环 |
1/2,10×24,38mm |
PF0401 |
合格 |
|
| 31 |
医用真丝编织线（金环） |
上海浦东金环医疗用品有限公司 |
金环 |
1＃ |
11E041 |
合格 |
|
| 32 |
带线缝合针（吸收性手术合成缝线）（金环） |
上海浦东金环医疗用品有限公司 |
金环 |
5-0 |
PF0501 |
合格 |
|
| 33 |
医用可吸收缝线（天合） |
上海天清生物材料有限公司 |
天合 |
3/0 |
20041015 |
合格 |
|
|
