国家医疗器械质量公告(2006)第7期
〔(2006)年第7期,总第30期〕
2006年08月22日 发布

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

商标

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

主要不合格项或主要问题

11

乳胶涂硅球囊导尿管

鞍山市中心医院

福州康利特医用塑胶有限公司

康利特

双腔单囊标准型14Fr 30ml

20050315

合格

 

12

乳胶涂硅球囊导尿管

唐山冀东医院

福州康利特医用塑胶有限公司

康利特

双腔单囊标准型 18Fr30ml

2004.09.12

合格

 

13

球囊乳胶导尿管

榆次区第二人民医院门诊部

广州市香雪生物医学工程有限公司

迅牌

14FR20ML

050218

合格

 

14

硅化处理球囊乳胶导尿管

太原市益康弘医疗器械有限公司

广州市香雪生物医学工程有限公司

迅牌

双腔气囊型 16FR30ML

050102

合格

 

15

球囊乳胶导尿管

延庆县中医院

广州市香雪生物医学工程有限公司

迅牌

双腔气囊型 14Fr20ml

040108

合格

 

16

一次性超滑导尿管

浚县人民医院

山东九发凯思特医疗器械有限公司

文字+图标

双腔Fr18:30ml

050117k

合格

 

17

一次性使用无球囊导尿管

邢台冀南药品有限公司

扬州市华泰医疗器械有限公司

春扬

14

20050218

合格

 

18

一次性使用无菌导尿管

吉林省仁合医疗器械有限责任公司

扬州通达卫生器械有限公司

头桥

双腔标准 18Fr30ml

20050422

合格

 

19

一次性使用无菌胶乳导尿管

潮州市威特药业有限公司

湛江开发区博大橡胶制业有限公司

博大

16ch 30mL 双腔男用型

20041208

合格

 

20

一次性使用无菌胶乳导尿管

南昌市晓达医疗器械有限公司

湛江开发区博大橡胶制业有限公司

博大

双腔标准型 16Ch 30mL

20050208

合格

 

21

一次性使用无菌导尿管

蚌埠市第一人民医院

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔气囊(标准型) 18Fr 30mL

200501D

合格

 

22

一次性使用无菌导尿管

蚌埠市第三人民医院

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔气囊(标准型) 14Fr 5-10mL

200412B

合格

 

23

一次性使用无菌导尿管

八冶建设有限公司职工医院

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔气囊(标准型) 16Fr30mL

200410D

合格

 

24

一次性使用无菌导尿管

鹰潭市人民医院

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔气囊(标准型) 18Fr 30mL

200501C

合格

 

25

一次性使用无菌导尿管

互助土族自治县人民医院

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔气囊(标准型)  16Fr 30mL

200501I

合格

 

26

一次性使用无菌导尿管

兰州金世纪医疗器械有限公司

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔气囊(标准型)  16Fr 30mL

200503I

合格

 

27

一次性使用无菌导尿管

厦门中山医院

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔气囊(女用型)18Fr 30mL

200411D

合格

 

28

一次性使用无菌导尿管

福州北际医疗器械有限公司

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔气囊(标准型)20Fr 30mL

200411I

合格

 

29

一次性使用无菌导尿管

晋中市中医院

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔气囊(标准型)14Fr5-10ml

200412B

合格

 

30

一次性使用无菌导尿管

乌海樱花医院

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔气囊(标准型)14Fr5-10ml

200405B

合格

 

31

一次性使用无菌导尿管

太原市众爱康医疗器械有限公司

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔气囊(标准型)22Fr30ml

200406F

合格

 

32

一次性使用无菌导尿管

辽宁华丰医疗器械有限公司

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔气囊(标准型)18Fr30ml

200406F

合格

 

33

一次性使用无菌导尿管

北京市怀柔区第一医院

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔气囊(标准型)14Fr5-10ml

200405E

合格

 

34

胶乳导尿管

大庆市圣康医疗器械经销部

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔气囊(标准型)16Fr30ml

20040308

合格

 

35

一次性使用无菌导尿管

武义县第一人民医院

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔气囊(标准型)16Fr30ml

200501E

合格

 

36

一次性使用无菌导尿管

沧州天元医药有限公司器化玻分公司

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔气囊(标准型)16Fr30ml

200502G

合格

 

37

一次性使用无菌导尿管

唐山市协和医院

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔气囊(标准型) 16Fr30ml

20050104/200501A

合格

 

38

一次性使用无菌导尿管

天津中医学院第一附属医院

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔气囊(弯头型)16Fr30ml

200501G

合格

 

39

一次性使用无菌导尿管

陕西省友谊医院

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔气囊(标准型)16Fr30ml

200501G

合格

 

40

一次性使用无菌导尿管

江门市济源堂药业有限公司

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔14Fr5-10ml

200411F

合格

 



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