国家医疗器械质量公告(2006)第7期
〔(2006)年第7期,总第30期〕
2006年08月22日 发布

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

商标

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

主要不合格项或主要问题

41

一次性使用无菌导尿管

郑州维信医疗器械经营部

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔18Fr30ml

200501c

合格

 

42

一次性使用无菌导尿管

安阳市人民医院

湛江市事达实业有限公司

事达

三腔16Fr30ml

200405A

合格

 

43

一次性使用无菌导尿管

南阳市第一人民医院

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔18Fr30ml

200411F

合格

 

44

一次性使用无菌导尿管

丽江华鑫医疗器械有限公司

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔16Fr30ml

200503D

合格

 

45

一次性使用无菌导尿管

珠海市新赣江发展有限公司

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔14Fr5-10ml

200501D

合格

 

46

一次性使用无菌导尿管

娄底市中心医院

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔14Fr5-10ml

200405D

合格

 

47

一次性使用无菌导尿管

粤北第二人民医院

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔16Fr30ml

200407H

合格

 

48

一次性使用无菌导尿管

聊城卫康医疗器械有限公司

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔14Fr5-10ml

200411F

合格

 

49

一次性使用无菌导尿管

海口市琼山区人民医院

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔 16Fr30ml

200503

合格

 

50

一次性使用无菌导尿管

彭水苗族土家族自治县人民医院

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔20Fr30ml

200411I

合格

 

51

硅处理乳胶导尿管

泰安市泰山医疗器械有限公司

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔18Fr30ml

20040401/200404

合格

 

52

一次性使用无菌导尿管

淄博云飞医疗器械有限公司

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔18Fr30ml

200410C

合格

 

53

硅橡胶导尿管

昆明千龙医疗器械有限公司

扬州华东医疗器械实业有限公司

亚达

单腔16Fr

 /

不合格

无菌

54

一次性使用医用导尿管

华东医药股份有限公司器材化剂分公司

扬州邗江双菱医疗器械有限公司

畅宁

16#

200478

不合格

强度

55

硅化处理球囊乳胶导尿管

重庆市炫洋医药有限责任公司

广东高迅医用导管有限公司

迅牌

双腔16Fr30ml

040428

不合格

球囊可靠性

56

乳胶导尿管

恩施土家族苗族自治州中心医院

南通安琪医疗用品有限公司

图形

双腔,16Fr30rml

050301

不合格

球囊可靠性

57

一次性使用无菌导尿管

昌江黎族自治县人民医院

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔 16Fr30ml

200410D

不合格

球囊可靠性

58

一次性使用无菌导尿管

海口市妇幼保健院

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔 16Fr30ml

200411C

不合格

球囊可靠性

59

一次性使用无菌导尿管

潜江市中心医院

湛江市事达实业有限公司

事达+图标

双腔16Fr 30ml

200412E

不合格

球囊可靠性

60

一次性使用无菌导尿管

潍坊市人民医院

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔 16Fr30ml

200504H

不合格

球囊可靠性

61

一次性使用无菌导尿管

南宁市威尔德医疗贸易有限公司

湛江市事达实业有限公司

事达

双腔16Fr30ml

200505D/20050519

不合格

球囊可靠性

62

一次性使用医用导尿管

黄石市中心医院

扬州邗江双菱医疗器械有限公司

畅宁+图标

14#

20050105

不合格

连接器分离力

63

一次性使用硅橡胶导尿管

福建省漳州市医院

扬州市邗江新星硅胶厂

霞燕

F10

20040420

不合格

连接器分离力

64

一次性使用硅橡胶导尿管

威海市立医院

扬州市邗江新星硅胶厂

霞燕

单腔8Fr

20041120

不合格

连接器分离力

65

一次性使用导尿管(无球囊女用)

日照市中医医院

扬州市华光医疗器械有限公司

荣业

单腔 12Fr

20050110

不合格

连接器分离力

66

一次性使用导尿管

海口益康医疗器械有限公司

扬州市江红桥康宁医疗器械厂

桂龙

双腔 12Fr30ml

20041018

不合格

连接器分离力

67

一次性使用连接导管

隆德县人民医院

扬州市明星医塑器材有限公司

天媛

12#

20040910

不合格

连接器分离力

68

一次性使用医用导管

石河子市洪达医疗器械经营部

扬州市永宁医疗器械有限公司

宁云

F16

20030204

不合格

连接器分离力

69

硅橡胶管(导尿管)(一次性使用导尿管)

开封市恒康医疗器械批发部

扬州市永宁医疗器械有限公司

宁云

12#

20040815

不合格

连接器分离力

70

一次性使用医用导管(导尿管)

临沧好康医疗器械经营部

扬州市永宁医疗器械有限公司

宁云

1-18

20030106

不合格

连接器分离力



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