附件1
高频手术设备产品质量监督抽验结果表
序号
标示产品名称
被抽查单位(生产企业)
商标
规格型号
生产日期/批号/出厂编号
综合判定
主要不合格项或主要问题
1
高频电刀
上海沪通电子有限公司
HUTONG
GD350-P
06年4月/032595
合格
2
高频手术器
上海力申科学仪器有限公司
MediBASE
LS2000
0504N0008
3
上海交大南洋医疗器械有限公司
/
JDGD-Ⅲ型
2006年5月24日/GD3A0503b15
4
北京中科科仪技术发展有限责任公司
KYKY
YT70
A-05103
5
医用电脑高频电刀
北京贝林电子有限公司
DGD-300B-2
BE060201
6
张家港市航天医疗电器有限公司
JGD-300B
060212
7
常州市延陵电子设备有限公司
POWER-420M
05M174
8
微电脑高频手术刀
山东玉华电气有限公司
AG-9000
0503011
9
多功能高频电刀
上海医用电子仪器厂理疗分厂
GD-2000 300
05110102
不合格
设备不能正常工作
10
苏州康迪电子有限公司
KINDY
S900C
06022
正常工作温度下电介质强度
11
多功能高频电刀 及附件
北京西赛尔医疗设备经销有限责任公司
Soring
MBC-601
86175
随机文件、工作数据的准确性
12
恒实基业氩离子 止血综合电刀
北京恒实基业科技有限公司
C-21
11966015086
随机文件、 外部标记
13
电脑高频电刀
北京康威电子技术开发有限公司
康威
CV-2000
060048
人为差错
14
北京科维尔永道贸易有限公司
Karl Storz
AUTOCON200
A-2761
随机文件
被抽查单位
标示生产企业
15
昆明利戈尔医疗器械有限公司
北京嘉华恒汇医疗设备有限责任公司/北京市京大新技术研究所
DD-2
05年10月/0508
工作数据的准确性