附表2
监护仪产品质量监督抽验结果表
|
序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位（生产企业） |
商标 |
规格型号 |
生产日期或批号(或出厂编号) |
综合判定 |
主要不合格项或主要问题 |
|
1 |
便携式多参数监护仪 |
北京万东高星电子产品有限责任公司 |
无 |
BYS－8000 |
#80050303 |
合格 |
|
|
2 |
便携式多参数监护仪 |
北京德海尔医疗技术有限公司 |
无 |
DHR930-D |
W3CJ0052R |
合格 |
|
|
3 |
多参数监护仪 |
无锡海鹰电子医疗系统有限公司 |
海鹰 |
HY2861B |
#04178 |
合格 |
|
|
4 |
多参数监护仪 |
南京科力威电子设备有限公司 |
JP |
JP2000-05 |
#KLW6006 |
合格 |
|
|
5 |
多功能床边监护仪 |
南京狄麦特电子技术有限公司徐州狄麦特电子仪器厂 |
心牌 |
DMT-600E |
273604 |
合格 |
|
|
6 |
多参数监护仪 |
徐州市杰升高科技发展有限公司 |
无 |
ST-3000P |
#0480619 |
合格 |
|
|
7 |
多功能床边监护仪 |
徐州市科诺医学仪器设备有限公司 |
KERNEL |
KN-601M |
#2506669 |
合格 |
|
|
8 |
监护仪 |
通用电气医疗系统(中国)有限公司 |
GE |
Dash2500 |
#SCG06210046WA |
合格 |
|
|
9 |
PI-8006A多参数病人监护仪 |
上海群天医疗器械有限公司 |
PI |
PI-8006A |
W46PA0531 |
合格 |
|
|
10 |
PMS8300多参数监护仪 |
上海三埃弗电子有限公司 |
3FMedical |
PMS8300 |
0604064 |
合格 |
|
|
11 |
M69型多参数监护仪 |
广东宝莱特医用科技股份有限公司 |
BLT |
M69 |
B0660393 |
合格 |
|
|
12 |
BM-9000多参数监护仪 |
深圳市邦健电子有限公司 |
Biocare |
BM-9000 |
BJ9000-0105065 |
合格 |
|
|
13 |
PM-9000便携式多参数监护仪 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
MINDRAY |
PM-9000 |
BX65-2307 |
合格 |
|
|
14 |
CMS-9000多参数监护仪 |
秦皇岛市康泰医学系统有限公司 |
CONTEC |
CMS-9000 |
W64G10675 |
合格 |
|
|
15 |
HB/JB-12多参数监护仪 |
成都恒波医疗器械有限公司 |
图形 |
HB／JB-12 |
050805 |
不合格 |
除颤效应的防护和ECG监护设备在除颤后的恢复、时间常数、外部标记 |
|
16 |
HY6000多参数监护仪 |
四川汇源医疗设备有限公司 |
图形 |
HY6000 |
0512015 |
不合格 |
除颤效应的防护和ECG监护设备在除颤后的恢复、外部标记 |
|
17 |
多参数床边手术监护仪 |
合肥金脑人科技发展有限责任公司 |
金脑人 |
金脑人2000E型 |
BR051E048 |
不合格 |
除颤效应的防护和ECG监护设备在除颤后的恢复、外部标记 |
|
18 |
KQ8280多参数监护仪 |
湖北康强科技发展有限公司 |
/ |
KQ8280 |
KQ061004 |
不合格 |
除颤效应的防护和ECG监护设备在除颤后的恢复 |
|
19 |
多参数监护仪 |
南京世帝医疗科技有限公司 |
世帝医疗 |
SD2003A |
#VI0056 |
不合格 |
正常工作温度下的电介质强度、外部标记 |
|
20 |
PM2000多参数监护仪 |
山西洁瑞医疗器械有限公司 |
/ |
PM2000 |
JR30603769 |
不合格 |
正常工作温度下的电介质强度 |
|
21 |
多参数监护仪 |
北京鑫德恒瑞科技发展有限公司 |
恒瑞Hengrui |
XDH-21 |
060018 |
不合格 |
正常工作温度下的电介质强度 |
|
22 |
多参数监护仪 |
北京康威电子技术开发有限公司 |
康威 |
KW-2000 |
#2006066 |
不合格 |
正常工作温度下的电介质强度 |
|
23 |
多参数监护仪 |
重庆市世创医用设备研究所 |
/ |
C2000 |
#0512101 |
不合格 |
时间常数、按钮颜色 |
|
24 |
多参数监护仪 |
徐州天荣医疗通讯设备有限公司 |
天荣 |
TR-900E |
#E0511854-02 |
不合格 |
频率特性 |
|
25 |
多参数监护仪 |
扬州中惠集团公司 |
神目中惠电子 |
LK-4005 |
#0604180 |
不合格 |
外部标记 |
|
26 |
多参数监护仪 |
福建新大陆生物技术股份有限公司 |
/ |
NLB-7000PN |
#05117 |
不合格 |
外部标记 |
|
27 |
多参数监护仪 |
无锡市中健科仪有限公司 |
BIOX |
BMD－5090 |
#BMD-5090-0-356 |
不合格 |
外部标记 |
|
28 |
多参数监护仪 |
扬州鸿都电子有限公司 |
鸿都 |
SD-9000-C |
#0602134 |
不合格 |
外部标记 |
|
29 |
多参数监护仪 |
南京普澳医疗设备有限公司 |
PROLONG |
PDJ-3000B |
#14060323B |
不合格 |
外部标记 |
|
30 |
UP-6000多参数监护仪 |
深圳市科瑞康实业有限公司 |
/ |
UP-6000 |
CE00020642 |
不合格 |
外部标记 |
|
31 |
7000C彩色多参数监护仪 |
武汉思创电子有限公司 |
/ |
7000C |
7000C－0605-40836 |
不合格 |
外部标记 |
|
32 |
EP880多参数监护仪 |
浙江浙大网新科技股份有限公司 |
图形 |
EP880 |
032106 |
不合格 |
外部标记 |
|
序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
商标 |
规格型号 |
生产日期或批号(或出厂编号) |
综合判定 |
主要不合格项或主要问题 |
|
33 |
患者监护仪 |
北京百欧吉技术开发有限公司 |
MeKCo.,Ltd |
MEK |
MP400 |
#400-05G-0635 |
合格 |
|
|
34 |
床边监护仪 |
北京京润医疗设备有限公司 |
日本光电工业株式会社 |
NIHONKOHDEN |
BSM-2301C |
SN:00042 |
合格 |
|
|
35 |
多参数监护仪 |
北京启蓝恒业科技有限公司 |
北京启蓝医疗器械公司 |
Techland |
M-III |
SN:20050296 |
合格 |
|
|
36 |
InfinityDeltaXL病人监护仪 |
德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
DraegermedicalSystems,Inc.(美国) |
Dragermedical |
InfinityDeltaXL |
5396640660 |
合格 |
|
|
37 |
BLT-507多参数监护仪系统 |
云南仟龙贸易有限公司 |
广东宝莱特医用科技股份有限公司 |
BLT |
BLT-507 |
30700196 |
合格 |
|
|
38 |
Propaq？CS242生命体征监护仪 |
杭州百诚医用设备有限公司 |
WelchAllynProtocolInc.(美国） |
WelchAllyn |
242 |
04323015 |
不合格 |
除颤效应的防护和ECG监护设备在除颤后的恢复 |
|
