国家医疗器械质量公告(2006)第9期
〔(2006)年第9期,总第32期〕
2006年12月05日 发布

附表3

                            超声多普勒胎儿监护仪产品质量监督抽验结果表

序号

标示产品名称

被抽查单位(生产企业)

商标

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

主要不合格项或主要问题

1

超声电脑胎儿、母婴监护系统

泰安市迈迪医疗电子有限公司

泰安迈迪

MD9801

06/05/1560501

合格

 

2

胎儿监护仪

北京驰名科技开发公司

图形

LH2802-Ⅲ

330141

合格

 

3

多参数母亲胎儿监护仪

泰安市泰医医疗器械有限公司

/

TS6001

T61905080401

不合格

输入功率、正常工作温度下的电介质强度

4

多参数母亲/胎儿监护仪

徐州市科诺医学仪器设备有限公司

图形

KN-2000+3

2308171

不合格

声输出公布、保护接地阻抗

5

超声微机胎儿监护仪

泰安市泰医医疗器械有限公司

/

TS8001

2006年7月12日/T8106040101

不合格

输入功率

6

胎儿监护仪

深圳市中微泽电子有限公司

图形

MCF21-B

MV06034

不合格

声输出公布


序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

商标

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

主要不合格项或主要问题

7

胎儿监护仪

北京中邦华瑞科技发展有限公司

韩国Bionet.CO.Ltd

bionet+图形

FC-1400

F2F0800073

合格

 

8

母亲/胎儿监护仪

郑州科发医疗器械有限公司

深圳市科曼医疗设备有限公司

COMEN+图形

STAR5000B

89404103

不合格

声输出公布、网电源熔断器和过流释放器的要求



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