附表4
超声多普勒胎儿心率仪产品质量监督抽验结果表
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序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位(生产企业) |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
主要不合格项或主要问题 |
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1 |
胎儿监护仪 |
上海星宇电子仪器有限公司 |
图形 |
TJY-6 |
2006年5月/2522 |
合格 |
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2 |
超声多普勒胎音仪 |
北京友嘉医用装备有限责任公司 |
图形 |
CTJ-ID |
D06011956 |
合格 |
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3 |
多普勒胎心仪 |
北京惠仁阳光科技有限公司 |
/ |
DPI100B |
05DEC1283 |
合格 |
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4 |
超声多普勒胎心监测仪 |
湖北康达医药开发有限公司 |
图形 |
KD-Ⅱ |
2006042101 |
合格 |
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5 |
超声多普勒胎心监测仪 |
海南沐尔电子产品有限公司 |
图形 |
MY-2000D |
20060364 |
不合格 |
声输出公布、外部标记 |
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序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
主要不合格项或主要问题 |
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6 |
超声多普勒胎音仪 |
河北省先进医疗器械有限责任公司 |
北京友嘉医用装备有限责任公司 |
图形 |
CTJ-1A |
A05012549 |
合格 |
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7 |
超声胎音仪 |
郑州恒力医疗器械有限公司 |
深圳京柏医疗设备有限公司 |
Jumper |
JPD-100T |
7323100T0042 |
不合格 |
声工作频率、声输出公布 |
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8 |
超声多普勒胎音仪 |
江西方达医疗设备有限公司 |
佛山市顺德区长兴超声设备有限公司 |
图形 |
CHX-ⅢA |
21021216891 |
不合格 |
声输出公布、外部标记 |
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9 |
超声多普勒胎音仪 |
昆明康盛医疗器械有限公司 |
佛山市顺德区长兴超声设备有限公司 |
图形 |
CHX-ⅢA |
5052C229200 |
不合格 |
声输出公布、外部标记 |
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10 |
超声多普勒胎音仪 |
山西科普医疗设备有限公司 |
顺德长兴超声设备有限公司 |
图形 |
CHX-ⅢA |
50522229525 |
不合格 |
声输出公布、外部标记 |
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11 |
超声多普勒胎音仪 |
海南双鸽药品医械有限公司 |
顺德长兴超声设备有限公司 |
图形 |
CHX-ⅡA |
20921216752 |
不合格 |
声输出公布 |
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12 |
超声多普勒胎心监测仪 |
郑州康宏医疗器械有限公司 |
湖北康达医药开发有限公司 |
图形 |
KD-Ⅱ |
S2004120702 |
不合格 |
声输出公布 |
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13 |
超声多普勒胎心监测仪 |
郑州五星医疗器械有限公司 |
北京亚安利电子公司 |
图形 |
TX100La |
La05-03-026 |
不合格 |
声输出公布 |
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14 |
超声多普勒胎儿检测仪 |
云南康兴医疗设备有限公司 |
北京亚安利电子公司 |
图形 |
TX100Sa |
Sa05-03-080 |
不合格 |
声输出公布 |
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15 |
超声多普勒监护仪 |
包头市天钟科技贸易有限责任公司 |
泰医医疗器械有限公司 |
图形 |
TY168 |
T16031116 |
不合格 |
外部标记 |
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16 |
超声多普勒监护仪 |
北京中邦华瑞科技发展有限公司 |
泰安市泰医医疗器械有限公司 |
图形 |
TY168 |
T16050432 |
不合格 |
外部标记 |
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17 |
超声多普勒监护仪 |
郑州维信医疗器械经营部 |
泰安市泰医医疗器械有限公司 |
图形 |
TY188 |
T180510679 |
不合格 |
外部标记 |
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18 |
超声多普勒监护仪 |
沈阳沪通科技发展有限公司 |
泰安市泰医医疗器械有限公司 |
图形 |
TY168 |
2005.03/T16041216 |
不合格 |
外部标记 |
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19 |
超声多普勒监护仪 |
银川金仕达医疗器械有限公司 |
泰安市泰医医疗器械有限公司 |
图形 |
TY188 |
200404/T18040415 |
不合格 |
外部标记 |
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20 |
超声多普勒监护仪 |
南昌荣康医疗器械有限公司 |
泰安市泰医医疗器械有限公司 |
图形 |
TY188 |
200512/T180510607 |
不合格 |
外部标记 |
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