附表6
医用内窥镜设备产品监督抽验检验结果表
序号
标示产品名称
被抽查单位（生产企业）
商标
规格型号
生产日期/批号/出厂编号
综合判定
主要不合格项或主要问题
1
上消化道电子内镜
上海医疗器械股份有限公司医用光学仪器厂
SMOIF
GE-100
G20038
合格
2
医用内窥镜冷光源
上海欧太医疗器械有限公司
EndoView
OLH-150
2005年8月/00105300002
3
冷光源
上海澳华光电内窥镜有限公司
AOHUA
LG150-2型
706081
4
腹腔冲洗器
杭州市桐庐医达器械设备厂
伊达+图标
YD-F-2002
060522
5
杭州好克光电仪器有限公司
图标
LWX-300型
2005年06月/3017
6
医用手术刨削器
YSB型
2005年09月/0455
7
杭州桐庐尖端内窥镜有限公司
天松+图标
GL-300
T5009
8
氙灯冷光源
杭州康基医疗器械有限公司
康基+图标
氙灯
0605001
9
医用冲洗器
杭州光典医疗器械有限公司
Optcla+图标
GD-208型
050608
10
医用冷光源
GD-902型
01060507
11
内腔清洗器
沈阳沈大内窥镜有限公司
ShenDa
QXQ-1000型
2006年5月/6001
12
高频线
/
20060303/55066
13
电脑膨宫加压器
DG-1
2006年3月6086
14
全自动高速CO2气腹机
QG-Ⅰ型
2006年5月/6003
15
内窥镜图像系统
北京博莱德光电技术开发有限公司
图形
FVS-6000MI
2005.5NT050102
16
内窥镜图像显示器
天津市天大精密科技有限公司
NT-600
20060606
不合格
正常工作温度下电介质强度、网电源熔断器和过流释放器、控制器件和仪表的标记、与供电网的分断、外部标记
被抽查单位
标示生产企业
17
三晶片摄像系统
北京科维永道贸易有限公司
德国KarlStorzGmbH&Co.KG
KARLSTORZ
TRICAMSL
20222020-120
